- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678075
Badanie edukacyjne dotyczące roślin w Stanford: Dostawcy wspólnie uczą się o odżywianiu (PLANT) (PLANT)
Kampania edukacyjna mająca na celu stymulację przyjęcia pełnowartościowej diety roślinnej wśród lekarzy ze Stanford: Badanie PLANT (świadczeniodawcy wspólnie uczą się o odżywianiu)
Ponad 70% chorób przewlekłych można zapobiegać lub odwracać za pomocą pełnowartościowej diety opartej na roślinach (WFPBD). Ten wzorzec żywieniowy jest również bardziej zrównoważony dla naszego zdrowia planety. Większość lekarzy ma mniej niż 20 godzin edukacji żywieniowej w ciągu całej praktyki lekarskiej. Chociaż wielu lekarzy zdaje sobie sprawę ze znaczenia diety dla dobrego samopoczucia, napotykają na istotne bariery w przestrzeganiu zdrowej diety. Ponieważ nawyki lekarzy silnie wpływają na nawyki zdrowotne pacjentów, badacze wysuwają teorię, że lekarze, którzy sami jedzą WFPBD, będą znacznie bardziej skłonni do skutecznego doradzania swoim pacjentom w zakresie żywienia i zalecania WFPBD.
Nie określono jeszcze najskuteczniejszych metod, które można z powodzeniem zastosować w celu zachęcenia zapracowanych lekarzy do przyjęcia WFPBD. Biorąc pod uwagę rosnące wskaźniki chorób przewlekłych związanych z dietą, jeśli okaże się to skuteczne, badanie to może zaoferować nowe skalowalne podejście, aby zachęcić lekarzy, a ostatecznie ich pacjentów, do przyjęcia WFPBD.
Celem tego badania jest:
- Ocena wpływu multimodalnego 6-tygodniowego programu edukacyjnego na WFPBD na a) zmianę rodzaju i jakości diety lekarzy, b) zmianę sposobu myślenia o WFPBD oraz c) etap zmiany w oparciu o transteoretyczny model zmiany zachowania (ryc. 1) ), w porównaniu z opóźnioną interwencją (grupa kontrolna) od wizyty początkowej do tygodnia 6.
- Ocenić wpływ 6-tygodniowego programu edukacyjnego na rozwój umiejętności i wiedzy wymaganych do a) przyjęcia WFPBD oraz b) udzielania porad pacjentom w tej sprawie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd badań:
Jest to randomizowana, opóźniona próba interwencyjna testująca elastyczny, multimodalny program edukacyjny WFPBD przez 6 tygodni dla dostawców w Stanford na dowolnym wydziale.
Działalność badawcza:
- Badanie przesiewowe: Zainteresowani uczestnicy wezmą udział w ankiecie Qualtrics, która określi uprawnienia.
- Rejestracja: jeśli usługodawca wyrazi zainteresowanie udziałem, zespół badawczy wyśle wiadomość e-mail z wyjaśnieniem szczegółów dotyczących badania. Rezygnacja ze zgody zostanie wykorzystana przy minimalnym ryzyku.
- Interwencja: 6-tygodniowy multimodalny program interwencji edukacyjnej. Wykorzystamy ankietę przed i po badaniu, która będzie zawierała informacje na temat aktualnych nawyków żywieniowych oraz stosowania ID Diety (ocena rodzaju i jakości diety). Ocenimy również ich nastawienie do przyjęcia WFPBD. Na koniec ocenimy miary motywacji i zaufania do przyjęcia WFPBD i przepisania WFPBD pacjentom. Program edukacyjny obejmie interaktywne sesje dydaktyczne, lekcje gotowania i cotygodniowe e-maile z sugerowanymi zasobami i działaniami, w tym filmami, przepisami i stronami internetowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca w Stanford, który jest chętny do udziału w tym badaniu interwencji żywieniowej
Kryteria wyłączenia:
- Już wegańskie lub wegetariańskie (określone na podstawie ankiety przesiewowej Qualtrics)
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pełnowartościowa edukacja żywieniowa oparta na produktach roślinnych
Dostawcy otrzymają interwencję edukacyjną na temat żywienia opartego na całych roślinach spożywczych, która potrwa 6 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję edukacyjną dotyczącą korzyści płynących z pełnowartościowej diety opartej na roślinach i sposobów włączania większej ilości żywności pochodzenia roślinnego do swojej diety.
Interwencja potrwa 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Spóźniona interwencja
Dostawcy otrzymają interwencję edukacyjną na temat żywienia opartego na całych roślinach spożywczych, która potrwa 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku ID diety od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana wyniku Diet ID (mierzącego rodzaj i jakość diety, w skali porządkowej od 1 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszą jakość) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego narzędzia ID diety
|
6 tygodni
|
|
Zmiana nastawienia do WFPBD od punktu początkowego do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana nastawienia do WFPBD zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej ankiety
|
6 tygodni
|
|
Zmiana stanu zmiany (motywacja/pewność siebie) od punktu początkowego do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana na etapie zmiany (motywacja i pewność siebie) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej ankiety dla transteoretycznego modelu zmiany zachowania
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamiko Katsumoto, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .