Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej może przewidywać odpowiedź na inhibitory fosfodiesterazy 5 u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Celem niniejszej pracy było zbadanie zależności między stopniem zaburzeń erekcji a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) oraz jej wpływu na leczenie tej choroby. Biorąc pod uwagę, że w etiologii występują patologie naczyniowe, istotne jest wykrywanie zaburzeń naczyniowych za pomocą CIMT, która jest metodą nieinwazyjną, łatwą do zastosowania i wykorzystywanie jej w ocenie i leczeniu zaburzeń erekcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło. Wiadomo, że zaburzenia naczyniopochodne odgrywają wiodącą rolę w patofizjologii zaburzeń erekcji. Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, które powodują patologie naczyniowe, są również głównymi aktorami wśród przyczyn zaburzeń erekcji. Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) jest przydatna do wykazania zaburzeń sercowo-naczyniowych. Z tego powodu w piśmiennictwie spotyka się związek między CIMT a zaburzeniami erekcji oraz jego zastosowanie w przewidywaniu odpowiedzi na inhibitory fosfodiesterazy 5 (PDE5-I). W tym badaniu zbadaliśmy również wartość predykcyjną CIMT w podgrupach pacjentów w zależności od ciężkości zaburzeń erekcji. Metody. W sumie 181 pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę pacjentów (n:150) i grupę kontrolną (n:31). Pacjentów podzielono także na podgrupy z ciężkimi, umiarkowanymi, łagodnymi i umiarkowanymi, łagodnymi zaburzeniami erekcji. U wszystkich pacjentów zastosowano badania krwi, ultrasonografię tętnic szyjnych i formularz The International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Każdemu pacjentowi podawano tadalafil. Pacjentów ponownie oceniono za pomocą kwestionariusza IIEF-5 po 2 miesiącach leczenia. W zależności od odpowiedzi na lek, pacjentów podzielono również na podgrupy jako odpowiadające i niereagujące. Wyniki. Stężenie glukozy we krwi na czczo, BMI, wskaźnik IIEF i CIMT były istotnie wyższe w grupie pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną. Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej była istotnie skorelowana z wynikiem IIEF-5. Gdy ocenia się całą grupę pacjentów, wartość CIMT osób odpowiadających była znacząco niższa w porównaniu z osobami niereagującymi. Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej była istotnie większa u pacjentów niereagujących na leczenie z umiarkowanymi/łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami erekcji w porównaniu z osobami odpowiadającymi, podczas gdy nie było istotnej różnicy w CIMT między osobami odpowiadającymi i nieodpowiadającymi na leczenie pacjentów z ciężkimi/łagodnymi zaburzeniami erekcji. Dyskusja. U pacjentów z umiarkowanymi/łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami erekcji zwiększenie CIMT jest związane z brakiem odpowiedzi na PDE5-I.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
181

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 40 lat i poniżej 70 lat z zaburzeniami erekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 40 lat i poniżej 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 40 lat i powyżej 70 lat
  2. Pacjenci, których zgody nie można uzyskać
  3. Osoby z chorobami endokrynologicznymi, z wyjątkiem cukrzycy typu II
  4. Współistniejący nowotwór złośliwy

6. Problemy psychiczne 7. Wcześniejsza operacja/uraz prącia lub miednicy 8. Skrzywienie prącia / choroba Peyroniego 9. Pacjenci leczeni z powodu zaburzeń erekcji 10. Przewlekła niewydolność wątroby 11. Przewlekła niewydolność nerek 12. Choroby neurologiczne 13. Pacjenci z niskim poziomem testosteronu (≤300 ng/dL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna
31 ochotników płci męskiej, którzy nie mieli zaburzeń erekcji
Test diagnostyczny: CIMT (pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej)
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków
Grupa pacjentów
150 pacjentów z zaburzeniami erekcji
Test diagnostyczny: CIMT (pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej)
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współistnienie zaburzeń erekcji i zwiększonego CIMT
Ramy czasowe: 2 lata
Skojarzenie zaburzeń erekcji z pomiarem CIMT
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bursa City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014/23-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami