Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej może przewidywać odpowiedź na inhibitory fosfodiesterazy 5 u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami erekcji
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Celem niniejszej pracy było zbadanie zależności między stopniem zaburzeń erekcji a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) oraz jej wpływu na leczenie tej choroby.
Biorąc pod uwagę, że w etiologii występują patologie naczyniowe, istotne jest wykrywanie zaburzeń naczyniowych za pomocą CIMT, która jest metodą nieinwazyjną, łatwą do zastosowania i wykorzystywanie jej w ocenie i leczeniu zaburzeń erekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło.
Wiadomo, że zaburzenia naczyniopochodne odgrywają wiodącą rolę w patofizjologii zaburzeń erekcji.
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, które powodują patologie naczyniowe, są również głównymi aktorami wśród przyczyn zaburzeń erekcji.
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) jest przydatna do wykazania zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Z tego powodu w piśmiennictwie spotyka się związek między CIMT a zaburzeniami erekcji oraz jego zastosowanie w przewidywaniu odpowiedzi na inhibitory fosfodiesterazy 5 (PDE5-I).
W tym badaniu zbadaliśmy również wartość predykcyjną CIMT w podgrupach pacjentów w zależności od ciężkości zaburzeń erekcji.
Metody.
W sumie 181 pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę pacjentów (n:150) i grupę kontrolną (n:31).
Pacjentów podzielono także na podgrupy z ciężkimi, umiarkowanymi, łagodnymi i umiarkowanymi, łagodnymi zaburzeniami erekcji.
U wszystkich pacjentów zastosowano badania krwi, ultrasonografię tętnic szyjnych i formularz The International Erectile Function Index-5 (IIEF-5).
Każdemu pacjentowi podawano tadalafil.
Pacjentów ponownie oceniono za pomocą kwestionariusza IIEF-5 po 2 miesiącach leczenia.
W zależności od odpowiedzi na lek, pacjentów podzielono również na podgrupy jako odpowiadające i niereagujące.
Wyniki.
Stężenie glukozy we krwi na czczo, BMI, wskaźnik IIEF i CIMT były istotnie wyższe w grupie pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną.
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej była istotnie skorelowana z wynikiem IIEF-5.
Gdy ocenia się całą grupę pacjentów, wartość CIMT osób odpowiadających była znacząco niższa w porównaniu z osobami niereagującymi.
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej była istotnie większa u pacjentów niereagujących na leczenie z umiarkowanymi/łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami erekcji w porównaniu z osobami odpowiadającymi, podczas gdy nie było istotnej różnicy w CIMT między osobami odpowiadającymi i nieodpowiadającymi na leczenie pacjentów z ciężkimi/łagodnymi zaburzeniami erekcji.
Dyskusja.
U pacjentów z umiarkowanymi/łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami erekcji zwiększenie CIMT jest związane z brakiem odpowiedzi na PDE5-I.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 40 lat i poniżej 70 lat z zaburzeniami erekcji
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku powyżej 40 lat i poniżej 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 40 lat i powyżej 70 lat
- Pacjenci, których zgody nie można uzyskać
- Osoby z chorobami endokrynologicznymi, z wyjątkiem cukrzycy typu II
- Współistniejący nowotwór złośliwy
6. Problemy psychiczne 7. Wcześniejsza operacja/uraz prącia lub miednicy 8. Skrzywienie prącia / choroba Peyroniego 9. Pacjenci leczeni z powodu zaburzeń erekcji 10. Przewlekła niewydolność wątroby 11. Przewlekła niewydolność nerek 12. Choroby neurologiczne 13. Pacjenci z niskim poziomem testosteronu (≤300 ng/dL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
31 ochotników płci męskiej, którzy nie mieli zaburzeń erekcji
|
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków
|
|
Grupa pacjentów
150 pacjentów z zaburzeniami erekcji
|
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współistnienie zaburzeń erekcji i zwiększonego CIMT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skojarzenie zaburzeń erekcji z pomiarem CIMT
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/23-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .