El grosor de la íntima media de la arteria carótida puede predecir la respuesta a los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 en pacientes con disfunción eréctil moderada
11 de enero de 2023 actualizado por: Sedat Önen, Bursa City Hospital
El objetivo del presente estudio fue examinar la relación entre los grados de disfunción eréctil y el espesor íntima-media de la arteria carótida (CIMT) y su efecto en el tratamiento médico de esta enfermedad.
Teniendo en cuenta que existen patologías vasculares en la etiología, es importante revelar los trastornos vasculares con CIMT, que es un método no invasivo y de fácil aplicación, y utilizarlo en la clasificación y tratamiento de la disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo.
Se sabe que los trastornos vasculogénicos juegan un papel preponderante en la fisiopatología de la disfunción eréctil.
Los factores de riesgo cardiovascular que provocan patologías vasculares también son los principales actores entre las causas de la disfunción eréctil.
El grosor de la íntima-media de la arteria carótida (CIMT) es útil para demostrar trastornos cardiovasculares.
Por esta razón, la relación entre CIMT y la disfunción eréctil y su uso en la predicción de la respuesta a los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5-I) se encuentran en la literatura.
En este estudio, también investigamos el valor predictivo de CIMT en subgrupos de pacientes según la gravedad de la disfunción eréctil.
Métodos.
Un total de 181 sujetos se dividieron en dos grupos como grupo de pacientes (n: 150) y grupo de control (n: 31).
Los pacientes también se dividieron en subgrupos como disfunción eréctil grave, moderada, leve-moderada y leve.
A todos los sujetos se les aplicaron análisis de sangre, ultrasonografía carotídea y el formulario The International Erectile Function Index-5 (IIEF-5).
Se administró tadalafilo a cada paciente.
Los pacientes fueron reevaluados utilizando el cuestionario IIEF-5 después de 2 meses de tratamiento.
Según la respuesta a la medicación, los pacientes también se dividieron en subgrupos como respondedores y no respondedores.
Resultados.
La glucemia en ayunas, el IMC, la puntuación IIEF y el CIMT fueron significativamente más altos en el grupo de pacientes en comparación con el grupo de control.
El grosor íntima-media de la arteria carótida se correlacionó significativamente con la puntuación IIEF-5.
Cuando se evaluó el grupo total de pacientes, el valor CIMT de los respondedores fue significativamente más bajo en comparación con los no respondedores.
El grosor de la íntima-media de la arteria carótida fue significativamente mayor en los no respondedores de pacientes con disfunción eréctil moderada/leve-moderada en comparación con los respondedores, mientras que no hubo diferencias significativas en el CIMT entre los respondedores y los no respondedores de pacientes con disfunción eréctil grave/leve.
Discusión.
En pacientes con disfunción eréctil moderada/leve-moderada, el aumento de CIMT se asocia con una falta de respuesta a la PDE5-I.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bursa, Pavo
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 40 años y menores de 70 años con DE
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 40 años y menores de 70 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 40 años y mayores de 70 años
- Pacientes cuyo consentimiento no se puede obtener
- Aquellos con enfermedad endocrina excepto DM tipo II
- Neoplasia maligna concomitante
6. Problemas psiquiátricos 7. Cirugía/trauma previo del pene o la pelvis 8. Curvatura del pene/enfermedad de Peyronie 9. Pacientes que reciben tratamiento para la disfunción eréctil 10. Insuficiencia hepática crónica 11. Insuficiencia renal crónica 12. Enfermedad neurológica 13. Pacientes con nivel bajo de testosterona (≤300 ng/dL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
31 voluntarios varones que no tenían disfunción eréctil
|
Medición del espesor de la íntima media de la arteria carótida con ultrasonido
|
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Grupo de pacientes
150 pacientes con disfunción eréctil
|
Medición del espesor de la íntima media de la arteria carótida con ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coexistencia de disfunción eréctil y aumento de CIMT
Periodo de tiempo: 2 años
|
Asociación de la disfunción eréctil con la medición CIMT
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014/23-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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