- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693883
Trening Pilates u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Wpływ treningu Pilates na objawy u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa
Celem pracy było określenie wpływu treningu pilates na objawy u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwudziestu pacjentów z alergicznym nieżytem nosa w wieku od 18 do 35 lat podzielono losowo na 2 grupy: kontrolną (CON; n=9) i grupę trenującą pilates (PTG; n=11).
Uczestnicy grupy CON wykonują swoje codzienne zajęcia bez żadnego programu treningowego, podczas gdy osoby z grupy PTG ukończyły program treningowy pilates trzy razy w tygodniu przez dziesięć tygodni (60 minut/raz).
Dane fizjologiczne, objawy nieżytu nosa, cytokiny, czynność płuc, siłę mięśni oddechowych analizowano podczas testu wstępnego i końcowego.
Zmienne zależne między testami przed i po testach analizowano za pomocą sparowanego testu t.
Objawy nieżytu nosa i zmienne cytokin między testem przed i po teście analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Ponadto do porównania zmiennych między grupami zastosowano niezależny test t.
Istotność statystyczną określono jako p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rekrutowano osoby z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u których objawy nieżytu nosa występowały częściej niż 4 dni w tygodniu i dodatni wynik punktowego testu skórnego na roztocze kurzu domowego
- zaprzestali przyjmowania wszystkich leków przed badaniem, takich jak leki przeciwhistaminowe przez 3 dni, steryd doustny i steryd donosowy przez co najmniej 2 tygodnie oraz antagonista receptora leukotrienowego przez co najmniej tydzień przed badaniem
- nie miały programu ćwiczeń, nie paliły i nie przyjmowały żadnych suplementów diety przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- miał powikłania związane z alergicznym nieżytem nosa, zapaleniem zatok, wadami przewodu słuchowego, astmą, rakiem płuc, rozedmą płuc, bólem krzyża, zapaleniem ścięgien i zapaleniem stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Trening pilatesu
Uczestnik ukończył program treningowy Pilates trzy razy w tygodniu przez dziesięć tygodni (60 minut/czas)
|
Badany uczestniczył w 60-minutowych sesjach przez 10 tygodni, a każda sesja składała się z 10-minutowej rozgrzewki (oddychanie, wyciskanie i rozluźnianie, uwalnianie bioder, rotacja kręgosłupa, rolowanie bioder, izolowanie łopatki, koło ramion, unoszenie i opuszczanie łopatek, skinienie głową , rozciąganie kota), program pilates 40-min (stukanie palcami, przygotowanie do ćwiczeń, przygotowanie do ćwiczeń piersiowych, wyciskanie pięty, unoszenie nóg w bok, wyprost jednej nogi, krążenie na jednej nodze, przygotowanie mostka barkowego, 4 punkty, klęczenie, skręcenie kręgosłupa, sto przygotowanie, przygotowanie do rolowania, przygotowanie mostka barkowego 2, głaskanie piersi, pływanie, pół obrotu) i 10-minutowe wyciszenie (rozciąganie kręgosłupa do przodu, rozciąganie muszli, zginanie boczne, rozciąganie kota, staczanie się)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów nieżytu nosa po 10 tygodniach.
|
Objawy nosowe oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Badanych poproszono o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi.
Całkowite oceny objawów ze strony nosa obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów ze strony nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa.
Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów nieżytu nosa po 10 tygodniach.
|
|
Cytokina w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników cytokin po 10 tygodniach.
|
Pobieranie wydzieliny z nosa przeprowadzono obustronnie za pomocą pasków bibuły filtracyjnej (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Trzy paski bibuły filtracyjnej kolejno umieszczano na każdej przedniej części małżowiny nosowej dolnej na 10 minut.
Te paski bibuły filtracyjnej zebrano do odpowiednich probówek i odwirowano przy 3000 obr./min przez 5 minut w temperaturze 4°C i natychmiast zamrożono w temperaturze -70°C do późniejszej analizy. Poziomy cytokin określono za pomocą techniki Sandwich ELISA
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników cytokin po 10 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 10 tygodniach.
|
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O.
Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos.
W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy.
W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 10 tygodniach.
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji płuc po 10 tygodniach.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi.
W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu.
|
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji płuc po 10 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ex Physio SPSC 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .