Badanie bezpieczeństwa i skuteczności lewofloksacyny w połączeniu z trombektomią wewnątrznaczyniową w ostrym udarze niedokrwiennym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-65 lat.
2. Pacjenci z klinicznie potwierdzonym ostrym udarem niedokrwiennym, CTA lub DSA potwierdzoną niedrożnością dużych naczyń krążenia przedniego (ICA, segment M1/proksymalny M2 MCA, zmiany tandemowe), otrzymali trombektomię w trybie pilnym i skuteczną rekanalizację (mTICI≥2b).
3. mRS≤2 przed wystąpieniem udaru.
4. Uzyskano podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
5. Leczenie lewofloksacyną/płynem symulującym rozpoczęto w 24h trombektomii wewnątrznaczyniowej.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci stosujący glikokortykosteroidy, leki przeciwarytmiczne (leki przeciwarytmiczne klasy I i III: chinidyna, prokaina, lidokaina, sól sodowa fenytoiny, werapamil itp.) oraz chinolony w ciągu 14 dni;
2. Pacjenci z innymi chorobami, które mogą nasilać działania niepożądane leku, takimi jak komorowe zaburzenia rytmu, wydłużony odstęp QT (mężczyźni: QTc>430ms, kobiety: QTc>450ms), ciężka niewydolność serca (stopień czynnościowy ≥ III wg NYHA), myasthenia gravis, neuropatia obwodowa, drgawki, choroby ścięgien, ciężkie choroby układu odpornościowego, choroby hematologiczne, czynne zapalenie lub marskość wątroby, poważne choroby układu oddechowego;
3. Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek: aktywność transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej lub transaminazy glutaminowo-pirogronowej przekracza 3-krotnie górną granicę normy; Bilirubina bezpośrednia lub bilirubina pośrednia ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy; Kreatynina we krwi przekracza 1,1-krotność górnej granicy normy; Współczynnik klirensu kreatyniny ≤50 ml/min; Azot mocznikowy ≥ 20 mg/dL;
4. Zaburzenia jonowe: hiponatremia (Na<130mmol/L), hipokaliemia (K<3,5mmol/L), hiperkaliemia (K>5,5 mmol/l);
5. Poziom glukozy we krwi na czczo niższy niż 3,9 mmol/l;
6. Pacjenci z objawowym krwotokiem śródczaszkowym potwierdzonym objawami klinicznymi i obrazowaniem przed randomizacją;
7. Pacjenci uczuleni na fluorochinolony lub inne antybiotyki;
8. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 3 miesiące lub pacjenci, którzy nie mogą ukończyć badania z innych powodów;
9. Brak chęci do obserwacji lub słaba zgodność leczenia;
10. Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub uczestniczyli w tym badaniu;
11. Inne warunki nie nadają się do rejestracji.