- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777005
Promowanie rzucania palenia w kampusie
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Normal University
Promowanie rzucania palenia w kampusie poprzez konkurs rzucania palenia: interwencja w rzucaniu palenia oparta na WeChat
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności połączonej interwencji z wykorzystaniem krótkich porad dotyczących rzucania palenia i spersonalizowanego wsparcia WeChat w porównaniu ze wsparciem grupowym za pośrednictwem WeChat dla obecnych palaczy, którzy dołączają do konkursu rzucania palenia na Beijing Normal University, Zhuhai.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Weng
- Numer telefonu: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519087
- Rekrutacyjny
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej, zamieszkać w Zhuhai przez następne 6 miesięcy;
- palić co najmniej 1 papierosa lub używać e-papierosów dziennie;
- Posiadanie smartfona i konta WeChat, umiejętność umiejętnego korzystania z WeChat.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą);
- Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Porady 5A/5R + Wsparcie grupowe prowadzone przez Chatbota + Indywidualne wsparcie prowadzone przez doradcę + Ulotka z ostrzeżeniami zdrowotnymi + Broszura samopomocy
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne indywidualne wsparcie prowadzone przez doradcę za pośrednictwem WeChat.
Regularne wiadomości i komunikatory internetowe dotyczące wsparcia psychospołecznego mają na celu zapewnienie porad dotyczących zaprzestania palenia, zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pewności siebie, a także wsparcie społeczne i behawioralną zdolność do rzucenia palenia.
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne wsparcie grupowe prowadzone przez chatbota za pośrednictwem WeChat.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Porady 5A/5R + Wsparcie grupowe prowadzone przez Chatbota + Ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym + Broszura samopomocy
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne wsparcie grupowe prowadzone przez chatbota za pośrednictwem WeChat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik udziału kwalifikujących się palaczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
odsetek kwalifikujących się palaczy w całkowitej liczbie palaczy poddanych badaniu przesiewowemu
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Podstawowymi wynikami są potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany CO < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml).
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia w dwóch grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Zaangażowanie we wsparcie grupowe prowadzone przez chatbota i/lub wsparcie indywidualne prowadzone przez doradcę
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszane zaangażowanie we wsparcie prowadzone przez chatbota/doradcę w obu grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Głównymi wynikami są potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany CO < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml) po 3 miesiącach w obu grupach
|
3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smoking Cessation in Campus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .