Zarządzanie bólem ran po amputacji za pomocą autohipnozy (MODOUPAAH)
Amputacja w chirurgii naczyniowej dotyczy głównie kończyny dolnej i często wiąże się z zarostową chorobą tętnic kończyn dolnych. Wskazuje na niemożność lub niepowodzenie rewaskularyzacji po wyczerpującej ocenie mającej na celu uratowanie kończyny. Wykonuje się go również w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się gangreny, choroby kończyny, która może przekształcić się w posocznicę. Zasadą jest amputacja w miejscu zdrowym i unaczynionym, aby umożliwić dobre wygojenie kikuta po amputacji.
Amputacje jednego, kilku lub wszystkich palców, zwane całkowitymi amputacjami śródstopia, mogą goić się przez kilka miesięcy. Amputacje wymagają ukierunkowanego gojenia, a przede wszystkim monitorowania tkanek leżących pod amputowanym obszarem poprzez codzienne oczyszczanie i przecieranie wykonywane przez pielęgniarkę w domu. Mechaniczne oczyszczenie rany niezbędne do procesu gojenia i migracji komórek, a także optymalne głębokie zazębienie ułatwiają ewolucję procesu gojenia.
Zabiegi te często powodują ból, pomimo doustnych środków przeciwbólowych i miejscowych środków znieczulających przed zabiegiem.
Od kilku lat badania wykazują korzyści hipnozy w modyfikowaniu odczuwania bólu, szczególnie w trakcie leczenia.
Badania wykazały również, że autohipnoza pozwala na zmniejszenie intensywności bólu.
Z doświadczenia klinicznego oddziału chirurgii naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes wynika, że pacjenci stosujący autohipnozę podczas codziennego opatrywania miejsca po amputacji przeżywają ten moment spokojniej, zwiększając komfort i zmniejszając ból i niepokój.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Mevel
- Numer telefonu: 02 99 28 25 55
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Ganivet
- Numer telefonu: 02 99 28 25 55
- E-mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Claudie BOUFFORT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Naiwny wobec procedur amputacji;
- Amputowano, w ciągu 24 godzin przed włączeniem, jeden, więcej lub wszystkie palce
- Poziom bólu w skali numerycznej ≥ 3 podczas pierwszego opatrunku;
- Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego;
- Po podpisaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które ograniczają rozumienie instrukcji;
- Ograniczenia kulturowe ograniczające umiejętności abstrakcji;
- Wcześniejsza praktyka hipnozy;
- Przeciwwskazania do hipnozy: choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia zdekompensowana;
- Przewlekły ból nienaczyniowy;
- Już w opiece nad bolesnymi ranami przewlekłymi (rany wrzodowe, odleżyny...)
- Na morfinie przed operacją;
- Analgezja przez cewnik okołonerwowy;
- Osoba podlegająca ochronie (osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej (gwarancji wymiaru sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoba pozbawiona wolności, kobieta w ciąży (oświadczeniowa), karmiąca i małoletni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: autohipnoza i opieka
|
autohipnoza podczas ubierania się
|
|
Inny: opieka
|
ubieranie się bez autohipnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Doba 2 (podczas III opatrunku pooperacyjnego po amputacji)
|
skala numeryczna samooceny bólu od „0” – brak bólu do „10” – ból niewyobrażalny.
|
Doba 2 (podczas III opatrunku pooperacyjnego po amputacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC20_8896_MODOUPAAH
- 2022-A00638-35 (Inny identyfikator: N°ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .