Wpływ zadań motorycznych i lidokainy na czytanie nieznanych słów u dorosłych z dysleksją i bez dysleksji
Jak powiązane są tworzenie mowy i czytanie? Badanie wpływu zadań motorycznych i lidokainy na czytanie nieznanych słów u dorosłych z dysleksją i bez niej
Niedawne twierdzenia donoszą, że umiejętność czytania jest częściowo zależna od produkcji mowy. Chociaż dowody na to twierdzenie są przekonujące, nie wiadomo, w jakim stopniu system produkcji mowy przyczynia się do pomyślnego czytania w populacjach dorosłych z dysleksją. Jednym z bezpośrednich sposobów określenia wpływu sprzężenia zwrotnego produkcji mowy na wyniki w czytaniu jest pomiar wyników w czytaniu u dorosłych z dysleksją z dodatkiem komponentu motorycznego (tj.
Dorosłym z dysleksją i bez dysleksji w wieku 18 lat i starszym (w sumie 60; 30 w każdej grupie) zostaną podane trzy zadania eksperymentalne w czterech warunkach (brak zadania motorycznego, lizak, batonik i lidokaina). Pierwsze zadanie pyta, czy prezentowany ciąg liter jest słowem, czy nie. Po drugie, zostanie przeprowadzone zadanie sekwencjonowania motorycznego, w którym dorośli zostaną poproszeni o opisanie zdjęć. W przypadku wszystkich zadań dokładność i szybkość odpowiedzi będą mierzone przez komputer, podczas gdy uczestnicy będą nosić czapki fNIRS.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż nie ma badań klinicznych, które badałyby wyraźny związek między czytaniem a tworzeniem mowy (jak sugeruje obecne badanie), model druku na mowę zapewnia ramy dla zrozumienia, w jaki sposób rozpoznawanie wizualnych form słownych (tj. czytanie) jest opiera się na przyswajaniu i wytwarzaniu mowy. Wiedza o tym, jak słowo brzmi i jak się je wypowiada (tj. odpowiednio sprzężenie zwrotne słuchowe i somatosensoryczne) stanowi rusztowanie dla rozwoju wiedzy o tym, jak wygląda słowo. Pogląd, że rozwój czytania jest w dużym stopniu zależny od umiejętności języka mówionego, wynika z wielu badań dostarczających dowodów na to, że umiejętności języka mówionego (tj. Słownictwo, składnia) i umiejętności świadomości fonologicznej są predyktorami zarówno typowej, jak i niedostatecznej umiejętności czytania. Ponadto istnieje kilka badań nieklinicznych, które dostarczają przekonujących dowodów na to, że związek ten wymaga lepszego zrozumienia.
Na przykład dzieci z apraksją mowy, motorycznym zaburzeniem mowy, które skutkuje upośledzoną zdolnością planowania i/lub programowania sekwencyjnych ruchów wymaganych do mowy, której nie można przypisać deficytom fizjologii motorycznej (np. osłabieniu lub spastyczności) lub deficytom w języku (tj. zmniejszone rozumienie), są 1) narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń czytania i 2) mają zwiększone deficyty czuciowo-ruchowe. Badanie z 2009 roku oceniało wyniki 38 dzieci z podejrzeniem apraksji mowy (CAS) na Profilu Sensorycznym, znormalizowanej ocenie przetwarzania sensorycznego u dzieci. Dzieci z CAS miały nietypowe przetwarzanie sensoryczne w pięciu czynnikach sensorycznych, w tym wrażliwość sensoryczną jamy ustnej. Zwiększoną wrażliwość sensoryczną jamy ustnej w porównaniu z prawidłowo rozwijającymi się dziećmi odnotowano również u dzieci ze specyficznymi zaburzeniami językowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). W modelowaniu komputerowym doniesiono również, że podstawowym upośledzeniem w CAS mogą być upośledzone polecenia wyprzedzające wtórne do zmniejszonej lub pogorszonej wrażliwości ustnej, co dobrze pasuje do struktury drukowania na mowę. Badanie wyników rozróżniania form ustnych u dzieci z CAS (tj. identyfikacja kształtów geometrycznych w jamie ustnej) wykazało, że dzieci z CAS uzyskały znacznie niższe wyniki niż dzieci normalnie rozwijające się. Sugeruje się, że niższe zdolności rozróżniania są wskaźnikiem słabych funkcji somatosensorycznych.
Donoszono również, że metody wykorzystujące bodźce sensoryczne (które kładą nacisk na związek między ruchami a informacjami słuchowymi i somatosensorycznymi za pośrednictwem bodźców słuchowych, dotykowych, naciskowych, kinestetycznych i proprioceptywnych) są najskuteczniejsze w leczeniu CAS. Takie wyniki sugerują, że podejścia wykorzystujące bodźce sensoryczne albo bezpośrednio celują w podstawowe upośledzenie (tj. regenerujące), albo kompensują deficyty (tj. kompensacyjne). Identyfikacja trudności sensorycznych u dzieci z CAS jest ważna dla zrozumienia charakterystyki mowy i skuteczności leczenia w tej populacji. Odkrycia te uzasadniają dodatkowe badania, aby zrozumieć, czy iw jakim stopniu przetwarzanie somatosensoryczne przyczynia się do niedoborów mowy i czytania u zdrowych i upośledzonych populacji dorosłych i dzieci.
Badacze odkryli, że zdolność rozróżniania form ustnych u dorosłych jest związana z ich wynikami w czytaniu, a wcześniej próbowali określić wpływ sprzężenia zwrotnego produkcji mowy na wyniki w czytaniu, mierząc wyniki w czytaniu u dorosłych, dodając dodatkowy komponent motoryczny (tj. lizak, batonik). , lidokaina). Te zaburzenia somatosensoryczne mogą potencjalnie zmienić i/lub zmniejszyć sensoryczne sprzężenie zwrotne z artykulatorów w jamie ustnej.
Stwierdzono, że lizak miał efekt ułatwiający (tj. Szybszy czas odpowiedzi) w ortograficznych zadaniach decyzyjnych leksykalnych, ale nie miał wpływu na zadania decyzyjne leksykalne fonologiczne ani zadania kategoryzacji obrazków. W przeciwieństwie do tego lidokaina miała efekt ułatwiający (tj. Szybsze czasy odpowiedzi) w fonologicznych leksykalnych zadaniach decyzyjnych, ale nie miała żadnego efektu ułatwiającego w ortograficznych zadaniach decyzyjnych leksykalnych lub kategoryzacji obrazów. Wreszcie pasek gryzienia nie wpłynął na wydajność w żadnym z trzech zadań. Jednak nie wiadomo, czy te efekty (tj. lizak, batonik, lidokaina) utrzymują się w populacji osób dorosłych z zaburzeniami czytania. Podczas wykonywania tych zadań w tych warunkach aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Zatwierdzonym produktem badawczym jest Lidocaine Hydrochloride Oral Topical Solution 2% USP. Ten doustny miejscowy środek znieczulający tymczasowo znieczula artykulatory uczestnika. To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie z opisanym protokołem, wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz odpowiednimi wymogami regulacyjnymi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą zdrowi i muszą biegle posługiwać się językiem angielskim, ponieważ materiały do oceny są dostępne tylko w języku angielskim.
- Dorośli uczestnicy muszą ważyć co najmniej 50 kg lub 110 funtów, aby uniknąć ewentualnych toksycznych skutków lidokainy.
Kryteria wyłączenia:
- Aby spełnić wszystkie warunki, uczestnicy nie mogą mieć osobistej ani rodzinnej historii niepożądanych reakcji na środki znieczulające.
- Wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy nie mogą spożywać produktów zawierających cukier.
- Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują: ciężką chorobę nerek; ciężka choroba wątroby; leczenie lekami przeciwarytmicznymi klasy I (takimi jak meksyletyna) lub lekami przeciwarytmicznymi klasy III (takimi jak amiodaron)
- brak integralności błony śluzowej jamy ustnej]
- alergia na składniki nielecznicze i konserwanty (i związki pokrewne) Lidocaine Viscous, takie jak metyloparaben, propyloparaben, kwas paraaminobenzoesowy, sacharyna, sztuczne barwniki i aromaty
- jednoczesne stosowanie innego środka znieczulającego zawierającego lidokainę lub innego amidu
- uczestniczka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Stan
Typowy czytelnik lub osoba z dysleksją
|
Trzy warunki interwencji w schemacie powtarzanych działań – lidokaina; bez perturbacji, cukierek (lizak)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aktywacja korowa w różnych obszarach mózgu przy użyciu zmian utlenowania krwi mierzonych za pomocą światła podczerwonego
|
1 dzień
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Reakcja na wizualnie prezentowane bodźce czytające (tj. poprawne lub niepoprawne) rejestrowane przez uczestnika naciskającego przyciski klawiatury
|
1 dzień
|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas reakcji (w milisekundach) na prezentowane wizualnie bodźce czytające rejestrowane przez badanego naciskającego klawisze na klawiaturze
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Specyficzne zaburzenie uczenia się
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Trudności w uczeniu się
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Dysleksja
- Organiczne chemikalia
- Anilidy
- Amides
- Związki aniliny
- Aminy
- Acetanilidy
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00088290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .