Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zadań motorycznych i lidokainy na czytanie nieznanych słów u dorosłych z dysleksją i bez dysleksji

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Jak powiązane są tworzenie mowy i czytanie? Badanie wpływu zadań motorycznych i lidokainy na czytanie nieznanych słów u dorosłych z dysleksją i bez niej

Niedawne twierdzenia donoszą, że umiejętność czytania jest częściowo zależna od produkcji mowy. Chociaż dowody na to twierdzenie są przekonujące, nie wiadomo, w jakim stopniu system produkcji mowy przyczynia się do pomyślnego czytania w populacjach dorosłych z dysleksją. Jednym z bezpośrednich sposobów określenia wpływu sprzężenia zwrotnego produkcji mowy na wyniki w czytaniu jest pomiar wyników w czytaniu u dorosłych z dysleksją z dodatkiem komponentu motorycznego (tj.

Dorosłym z dysleksją i bez dysleksji w wieku 18 lat i starszym (w sumie 60; 30 w każdej grupie) zostaną podane trzy zadania eksperymentalne w czterech warunkach (brak zadania motorycznego, lizak, batonik i lidokaina). Pierwsze zadanie pyta, czy prezentowany ciąg liter jest słowem, czy nie. Po drugie, zostanie przeprowadzone zadanie sekwencjonowania motorycznego, w którym dorośli zostaną poproszeni o opisanie zdjęć. W przypadku wszystkich zadań dokładność i szybkość odpowiedzi będą mierzone przez komputer, podczas gdy uczestnicy będą nosić czapki fNIRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż nie ma badań klinicznych, które badałyby wyraźny związek między czytaniem a tworzeniem mowy (jak sugeruje obecne badanie), model druku na mowę zapewnia ramy dla zrozumienia, w jaki sposób rozpoznawanie wizualnych form słownych (tj. czytanie) jest opiera się na przyswajaniu i wytwarzaniu mowy. Wiedza o tym, jak słowo brzmi i jak się je wypowiada (tj. odpowiednio sprzężenie zwrotne słuchowe i somatosensoryczne) stanowi rusztowanie dla rozwoju wiedzy o tym, jak wygląda słowo. Pogląd, że rozwój czytania jest w dużym stopniu zależny od umiejętności języka mówionego, wynika z wielu badań dostarczających dowodów na to, że umiejętności języka mówionego (tj. Słownictwo, składnia) i umiejętności świadomości fonologicznej są predyktorami zarówno typowej, jak i niedostatecznej umiejętności czytania. Ponadto istnieje kilka badań nieklinicznych, które dostarczają przekonujących dowodów na to, że związek ten wymaga lepszego zrozumienia.

Na przykład dzieci z apraksją mowy, motorycznym zaburzeniem mowy, które skutkuje upośledzoną zdolnością planowania i/lub programowania sekwencyjnych ruchów wymaganych do mowy, której nie można przypisać deficytom fizjologii motorycznej (np. osłabieniu lub spastyczności) lub deficytom w języku (tj. zmniejszone rozumienie), są 1) narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń czytania i 2) mają zwiększone deficyty czuciowo-ruchowe. Badanie z 2009 roku oceniało wyniki 38 dzieci z podejrzeniem apraksji mowy (CAS) na Profilu Sensorycznym, znormalizowanej ocenie przetwarzania sensorycznego u dzieci. Dzieci z CAS miały nietypowe przetwarzanie sensoryczne w pięciu czynnikach sensorycznych, w tym wrażliwość sensoryczną jamy ustnej. Zwiększoną wrażliwość sensoryczną jamy ustnej w porównaniu z prawidłowo rozwijającymi się dziećmi odnotowano również u dzieci ze specyficznymi zaburzeniami językowymi, zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). W modelowaniu komputerowym doniesiono również, że podstawowym upośledzeniem w CAS mogą być upośledzone polecenia wyprzedzające wtórne do zmniejszonej lub pogorszonej wrażliwości ustnej, co dobrze pasuje do struktury drukowania na mowę. Badanie wyników rozróżniania form ustnych u dzieci z CAS (tj. identyfikacja kształtów geometrycznych w jamie ustnej) wykazało, że dzieci z CAS uzyskały znacznie niższe wyniki niż dzieci normalnie rozwijające się. Sugeruje się, że niższe zdolności rozróżniania są wskaźnikiem słabych funkcji somatosensorycznych.

Donoszono również, że metody wykorzystujące bodźce sensoryczne (które kładą nacisk na związek między ruchami a informacjami słuchowymi i somatosensorycznymi za pośrednictwem bodźców słuchowych, dotykowych, naciskowych, kinestetycznych i proprioceptywnych) są najskuteczniejsze w leczeniu CAS. Takie wyniki sugerują, że podejścia wykorzystujące bodźce sensoryczne albo bezpośrednio celują w podstawowe upośledzenie (tj. regenerujące), albo kompensują deficyty (tj. kompensacyjne). Identyfikacja trudności sensorycznych u dzieci z CAS jest ważna dla zrozumienia charakterystyki mowy i skuteczności leczenia w tej populacji. Odkrycia te uzasadniają dodatkowe badania, aby zrozumieć, czy iw jakim stopniu przetwarzanie somatosensoryczne przyczynia się do niedoborów mowy i czytania u zdrowych i upośledzonych populacji dorosłych i dzieci.

Badacze odkryli, że zdolność rozróżniania form ustnych u dorosłych jest związana z ich wynikami w czytaniu, a wcześniej próbowali określić wpływ sprzężenia zwrotnego produkcji mowy na wyniki w czytaniu, mierząc wyniki w czytaniu u dorosłych, dodając dodatkowy komponent motoryczny (tj. lizak, batonik). , lidokaina). Te zaburzenia somatosensoryczne mogą potencjalnie zmienić i/lub zmniejszyć sensoryczne sprzężenie zwrotne z artykulatorów w jamie ustnej.

Stwierdzono, że lizak miał efekt ułatwiający (tj. Szybszy czas odpowiedzi) w ortograficznych zadaniach decyzyjnych leksykalnych, ale nie miał wpływu na zadania decyzyjne leksykalne fonologiczne ani zadania kategoryzacji obrazków. W przeciwieństwie do tego lidokaina miała efekt ułatwiający (tj. Szybsze czasy odpowiedzi) w fonologicznych leksykalnych zadaniach decyzyjnych, ale nie miała żadnego efektu ułatwiającego w ortograficznych zadaniach decyzyjnych leksykalnych lub kategoryzacji obrazów. Wreszcie pasek gryzienia nie wpłynął na wydajność w żadnym z trzech zadań. Jednak nie wiadomo, czy te efekty (tj. lizak, batonik, lidokaina) utrzymują się w populacji osób dorosłych z zaburzeniami czytania. Podczas wykonywania tych zadań w tych warunkach aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego systemu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).

Zatwierdzonym produktem badawczym jest Lidocaine Hydrochloride Oral Topical Solution 2% USP. Ten doustny miejscowy środek znieczulający tymczasowo znieczula artykulatory uczestnika. To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie z opisanym protokołem, wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (GCP) oraz odpowiednimi wymogami regulacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą zdrowi i muszą biegle posługiwać się językiem angielskim, ponieważ materiały do ​​oceny są dostępne tylko w języku angielskim.
  • Dorośli uczestnicy muszą ważyć co najmniej 50 kg lub 110 funtów, aby uniknąć ewentualnych toksycznych skutków lidokainy.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby spełnić wszystkie warunki, uczestnicy nie mogą mieć osobistej ani rodzinnej historii niepożądanych reakcji na środki znieczulające.
  • Wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy nie mogą spożywać produktów zawierających cukier.
  • Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują: ciężką chorobę nerek; ciężka choroba wątroby; leczenie lekami przeciwarytmicznymi klasy I (takimi jak meksyletyna) lub lekami przeciwarytmicznymi klasy III (takimi jak amiodaron)
  • brak integralności błony śluzowej jamy ustnej]
  • alergia na składniki nielecznicze i konserwanty (i związki pokrewne) Lidocaine Viscous, takie jak metyloparaben, propyloparaben, kwas paraaminobenzoesowy, sacharyna, sztuczne barwniki i aromaty
  • jednoczesne stosowanie innego środka znieczulającego zawierającego lidokainę lub innego amidu
  • uczestniczka jest w ciąży lub podejrzewa, że ​​może być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stan
Typowy czytelnik lub osoba z dysleksją
Trzy warunki interwencji w schemacie powtarzanych działań – lidokaina; bez perturbacji, cukierek (lizak)
Inne nazwy:
  • Bez zakłóceń
  • Cukierkowe perturbacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Aktywacja korowa w różnych obszarach mózgu przy użyciu zmian utlenowania krwi mierzonych za pomocą światła podczerwonego
1 dzień
Dokładność
Ramy czasowe: 1 dzień
Reakcja na wizualnie prezentowane bodźce czytające (tj. poprawne lub niepoprawne) rejestrowane przez uczestnika naciskającego przyciski klawiatury
1 dzień
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas reakcji (w milisekundach) na prezentowane wizualnie bodźce czytające rejestrowane przez badanego naciskającego klawisze na klawiaturze
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj