Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową przed ćwiczeniami korekcji postawy u dorosłych z wysuniętą do przodu postawą głowy

3 września 2023 zaktualizowane przez: Soyeon Kim, Sahmyook University

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową przed ćwiczeniami korekcji postawy na współczynnik EMG, CVA, PPT i NDI u dorosłych z wysuniętą do przodu postawą głowy

Obecnie, wraz ze wzrostem liczby cyfrowych form spędzania wolnego czasu, więcej czasu spędza się w domu. Zgodnie z tymi trendami społecznymi konieczne jest ustalenie programu, który pozwoli bezpiecznie i skutecznie wykonywać ćwiczenia w domu. Dlatego w niniejszym badaniu przyjęto, że jeśli punkt spustowy i napięcie mięśnia czworobocznego górnego zostaną rozwiązane poprzez zastosowanie ESWT przed wdrożeniem programu ćwiczeń, będzie miało znaczący wpływ na ból, aspekty funkcjonalne i poprawę postawy. Z tego powodu badacz chciałby zbadać wpływ zastosowania ESWT przed rozpoczęciem programu ćwiczeń na wskaźnik aktywności mięśniowej, kąt czaszkowo-kręgowy, próg bólu uciskowego oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi u dorosłych z FHP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wybrani zostaną uczestnicy eksperymentu, którzy spełnią kryteria przedmiotów badań, a eksperyment zostanie przeprowadzony poprzez koordynację harmonogramów przedmiotów. Eksperyment zostanie przeprowadzony w niezależnej przestrzeni, a ogólna charakterystyka badanych zostanie zbiorowo zbadana przed eksperymentem. Badani wykonają zdjęcie z boku z odległości 265 cm, aby sprawdzić CVA. Ponadto wartość podstawową uzyskamy mierząc aktywność UT, MT, LT i SA, gdy ramię jest uniesione w kierunku płaszczyzny łopatki, a próg bólu uciskowego punktu spustowego UT będzie mierzony za pomocą zostanie zmierzony próg bólu. Ponadto NDI zostanie zmierzone samodzielnie w celu oceny bólu szyi i funkcji. Eksperyment zostanie podzielony na grupy, które wspólnie realizują programy ćwiczeń ESWT i korekcji postawy oraz grupy, które realizują tylko programy ćwiczeń korekcji postawy, a osoby badane zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Po zakończeniu eksperymentu ponownie zmierzona zostanie wcześniej zmierzona aktywność mięśni, kąt nachylenia kręgosłupa głowy, próg bólu uciskowego i wskaźnik rancza.

ESWT: Radialne fale uderzeniowe zostaną zastosowane do głównych mięśni z punktami spustowymi, górnego mięśnia czworobocznego i mięśni dźwigacza łopatki. Jest to przeprowadzane dwa razy w tygodniu, z 1000 impulsami, 60 mJ/m (2) i częstotliwością 5 Hz przez łącznie cztery tygodnie.

Program ćwiczeń korygujących postawę: Mięśnie takie jak osłabione zginacze głębokiej szyi, mięsień czworoboczny środkowy, mięsień czworoboczny dolny i mięsień zębaty przedni zostaną poddane ćwiczeniom wzmacniającym, podczas gdy mięśnie takie jak skrócony i nadmiernie aktywny mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy zastosują rozciąganie relaksacyjne. Zostanie to przeprowadzone prywatnie w domu poprzez dostarczenie ulotek z ćwiczeniami i będzie prowadzone łącznie przez cztery tygodnie z 30-minutowym programem trzy razy w tygodniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kim Soyeon, MS candidate
  • Numer telefonu: +821071887336
  • E-mail: sooilpt9@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lee Seungwon, PhD
  • Numer telefonu: +821062492135
  • E-mail: swlee@syu.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Republika Korei, 01795
        • Sahmyook University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z CVA≤53 lub mniejszym podczas pomiaru kąta czaszkowo-kręgowego metodą fotometryczną
  • Osoba, która korzysta ze smartfona lub komputera średnio przez 4 godziny lub więcej dziennie
  • Osoba, która nie ćwiczyła regularnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca przeciwwskazaniom do pozaustrojowej fali uderzeniowej
  • Osoba z historią złamań lub operacji
  • Osoba, która ze względów zdrowotnych nie może ćwiczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pozaustrojowa terapia falami uderzeniowymi [ESWT] + programy ćwiczeń korygujących postawę ciała [PCEP]
Przed przystąpieniem do ćwiczeń zastosuj promieniową pozaustrojową falę uderzeniową. Dotyczy to mięśni głównych z TrP, mięśnia czworobocznego górnego oraz mięśnia Leavator scapulae. Jest przeprowadzany dwa razy w tygodniu przy częstotliwości 1000 impulsów, 60 mJ/m (2) i 5 Hz. Dodatkowo zostanie przeprowadzony program ćwiczeń korekcji postawy wraz z ESWT. Mięśnie takie jak osłabione zginacze głębokiej szyi, mięśnie czworoboczne środkowe, mięśnie czworoboczne dolne i mięśnie zębate przednie zostaną poddane ćwiczeniom wzmacniającym, podczas gdy mięśnie takie jak skrócony i nadmiernie aktywny mięsień czworoboczny górny, mięsień leavator łopatki i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy zastosują rozciąganie relaksacyjne. Zostanie to przeprowadzone prywatnie w domu poprzez dostarczenie ulotek z ćwiczeniami i będzie prowadzone łącznie przez cztery tygodnie z 30-minutowym programem trzy razy w tygodniu.
Urządzenie: Pozaustrojowe fale uderzeniowe
Pozaustrojowe fale uderzeniowe to nieinwazyjne i proste zabiegi, które można łatwo zastosować na dużej powierzchni i mają mniej skutków ubocznych przy niskiej intensywności. Ponadto istnieje zaleta poprawy krążenia krwi poprzez zwiększenie reaktywnego przepływu krwi i tworzenie nowych naczyń krwionośnych.
Inne nazwy:
  • ESWT
Behawioralne: Program ćwiczeń korekcji postawy
Program ćwiczeń składa się głównie z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięśnie, które wykazały poprawę w zakresie kręgów głowowych i bólu. Aby zoptymalizować aktywność mięśniową między parami dzięki FHP, wybrane ćwiczenie powinno koncentrować się na zapewnieniu odpowiedniej proporcji aktywności mięśniowej dla siebie nawzajem oraz siły mięśniowej.
Inne nazwy:
  • PCEP
Aktywny komparator: programy ćwiczeń korygujących postawę [PCEP]
Prowadzone są wyłącznie programy ćwiczeń korekcji postawy. Mięśnie takie jak osłabione zginacze głębokiej szyi, mięśnie czworoboczne środkowe, mięśnie czworoboczne dolne i mięśnie zębate przednie zostaną poddane ćwiczeniom wzmacniającym, podczas gdy mięśnie takie jak skrócony i nadmiernie aktywny mięsień czworoboczny górny, mięsień leavator łopatki i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy zastosują rozciąganie relaksacyjne. Zostanie to przeprowadzone prywatnie w domu poprzez dostarczenie ulotek z ćwiczeniami i będzie prowadzone łącznie przez cztery tygodnie z 30-minutowym programem trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Program ćwiczeń korekcji postawy
Program ćwiczeń składa się głównie z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięśnie, które wykazały poprawę w zakresie kręgów głowowych i bólu. Aby zoptymalizować aktywność mięśniową między parami dzięki FHP, wybrane ćwiczenie powinno koncentrować się na zapewnieniu odpowiedniej proporcji aktywności mięśniowej dla siebie nawzajem oraz siły mięśniowej.
Inne nazwy:
  • PCEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzy aktywność mięśni, gdy ramię jest uniesione w kierunku płaszczyzny łopatki. Każdy zmierzony mięsień to mięsień czworoboczny górny, mięsień czworoboczny środkowy, mięsień czworoboczny dolny i mięsień zębaty przedni, a uzyskane wartości służą do uzyskania stosunku aktywności mięśnia czworobocznego górnego/dolnego, czworobocznego górnego/mięsnego czworobocznego przedniego, czworobocznego górnego/zębatego przedniego .
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fotogrametria (CVA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby sprawdzić kąt nachylenia kręgosłupa głowy, profil badanych zostanie sfotografowany z odległości 265 centymetrów. Chcielibyśmy zmierzyć kąt linii łączącej migrację i 7 wyrostków kolczystych kręgosłupa szyjnego w linii pionowej, aby sprawdzić zmianę kąta wychylenia głowy do przodu.
6 tygodni
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ma na celu uzyskanie wartości ilościowej związanej z wrażliwością mechaniczną na głęboki ból strukturalny poprzez pionowe przyłożenie metalowego pręta układu przeciwbólowego do obszaru punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego.
6 tygodni
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Chcielibyśmy sprawdzić różnicę w nasileniu bólu i stopniu ograniczenia w życiu codziennym z powodu bólu szyi, oceniając pozycje samoobsługi, podnoszenia przedmiotów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, snu i spędzania czasu wolnego jako wyniki.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sahmyook University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kim Soyeon, Sahmyook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYU 2023-02-007-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami