Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność kwestionariusza samoopisowego do oceny funkcjonowania adaptacyjnego osób z niepełnosprawnością intelektualną

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Roel Kooijmans, Koraal

Jak poprawić możliwości samoopisowego funkcjonowania adaptacyjnego osób z lekką niepełnosprawnością intelektualną lub granicznym funkcjonowaniem intelektualnym za pomocą ABAS-3?

W proponowanym badaniu badacze mają na celu zbadanie, czy istniejący kwestionariusz samoopisowy ABAS-3 nadaje się do sensownego wypełnienia przez osoby, które są postrzegane jako osoby z łagodną niepełnosprawnością intelektualną (55<IQ<85) w oparciu o upośledzenie funkcji poznawczych. Na podstawie doświadczeń uczestników i wiedzy badaczy badacze opracowują „bardziej inkluzywną” wersję samoopisu. Następnie badacze sprawdzają, w jakim stopniu uczestnicy wskazują, że lepiej rozumieją tę wersję, w oparciu o doświadczenia użytkowników i ograniczone badania psychometryczne. Czyniąc to, badacze porównują również wyniki wariantu samoopisu i raportu informatora.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • L
      • Sittard, L, Holandia, 6130 PC
        • Koraal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ostatni znany całkowity iloraz inteligencji (TIQ) 55 - 85
  • Otrzymywanie wsparcia od organizacji opiekuńczej dla osób z ID.
  • Dostępny jest pracownik opieki, który zna uczestnika od co najmniej roku i zna go na tyle dobrze, aby wypełnić wersję informacyjną ABAS-3.

Kryteria wyłączenia:

• Poważne upośledzenie fizyczne lub czuciowe ograniczające możliwość uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Osoby z łagodną niepełnosprawnością intelektualną (MID) lub graniczną sprawnością intelektualną (BIF) wypełniają ABAS-3 w formie wspomaganej w dwóch przypadkach: wersję oryginalną za pierwszym razem i wersję dostosowaną po kilku tygodniach.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz samoopisowy funkcjonowania adaptacyjnego
Kwestionariusz samoopisowy do oceny poziomu funkcjonowania adaptacyjnego
Test diagnostyczny: Kwestionariusz samoopisowy funkcjonowania adaptacyjnego - dostosowany
Kwestionariusz samoopisowy do oceny poziomu funkcjonowania adaptacyjnego, dostosowany do poziomu komunikacji uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozumienie punktacji – T0
Ramy czasowe: Na początku (T0)
Stopień, w jakim informacje jakościowe dostarczone przez uczestnika pokrywają się z samodzielnie zgłoszonym wynikiem w oryginalnej wersji kwestionariusza ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System – wydanie trzecie). Wyniki to 0, wyniki są zbieżne, -1, wyniki są niższe niż sugerowałaby odpowiedź, +1, wynik jest wyższy niż sugerowałaby odpowiedź.
Na początku (T0)
Rozumienie punktacji – T1
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Stopień, w jakim informacje jakościowe dostarczone przez uczestnika pokrywają się z samodzielnie zgłoszonym wynikiem w oryginalnej wersji kwestionariusza ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System – wydanie trzecie). Wyniki to 0, wyniki są zbieżne, -1, wyniki są niższe niż sugerowałaby odpowiedź, +1, wynik jest wyższy niż sugerowałaby odpowiedź.
Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Rozumienie tekstu – wywiady poznawcze T0
Ramy czasowe: Na początku (T0)
Poziom werbalnego zrozumienia pytań zawartych w kwestionariuszu – analiza jakościowa odpowiedzi z wywiadów poznawczych podczas oceny ABAS-3 (System Adaptacyjnej Oceny Zachowania – wydanie trzecie). Terminy i pojęcia, które zostały błędnie zinterpretowane, wypowiedzi uczestników dotyczące pomieszania lub stwierdzenia trudności
Na początku (T0)
Rozumienie tekstu – wywiady poznawcze T1
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Poziom werbalnego zrozumienia pytań zawartych w kwestionariuszu – analiza jakościowa odpowiedzi z wywiadów poznawczych podczas oceny adaptowanej wersji skali ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System – wydanie trzecie). Terminy i pojęcia, które zostały błędnie zinterpretowane, wypowiedzi uczestników dotyczące pomieszania lub stwierdzenia trudności.
Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Rozumienie instrukcji – wywiady poznawcze T0
Ramy czasowe: Na początku (T0)
Poziom werbalnego zrozumienia instrukcji zawartych w kwestionariuszu – wersja pierwotna ABAS-3 (System Adaptacyjnej Oceny Zachowania – wydanie trzecie). Liczba elementów, które zostały poprawnie zidentyfikowane (z 10 możliwych).
Na początku (T0)
Rozumienie instrukcji – wywiady poznawcze T1
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Poziom werbalnego zrozumienia instrukcji zawartych w kwestionariuszu – wersja adaptacyjna ABAS-3 (System Adaptacyjnej Oceny Zachowania – wydanie trzecie). Liczba elementów, które zostały poprawnie zidentyfikowane (z 10 możliwych).
Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Ogólny wynik trudności - T0
Ramy czasowe: Na początku (T0)
Ocena w skali Likerta ogólnej trudności elementów oryginalnej wersji ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition) przez uczestników (od 1. bardzo łatwe - 5. bardzo trudne)
Na początku (T0)
Ogólny wynik trudności - T1
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Ocena w skali Likerta ogólnej trudności elementów adaptowanej wersji ABAS-3 (Adaptacyjnego Systemu Oceny Zachowania - Wydanie Trzecie) przez uczestników (od 1. bardzo łatwe - 5. bardzo trudne)
Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe funkcjonowanie adaptacyjne – oryginalne wyniki ABAS-3
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0)
ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition) to skala obserwacyjna, która mierzy zachowanie adaptacyjne. Dostępne są zarówno wersje raportu własnego, jak i raportu informatora. W kontekście obecnego badania używana jest wersja skrócona zawierająca 30 pozycji. Obliczane są wyniki złożone: wynik całkowity i trzy wyniki dziedzinowe (domena koncepcyjna, społeczna i praktyczna). Wyniki wahają się od 0-90 dla całej skali i 0-30 dla każdej skali domeny. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Na linii podstawowej (T0)
Funkcjonowanie adaptacyjne według samooceny – dostosowane wyniki ABAS-3
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)

ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition) to skala obserwacyjna, która mierzy zachowanie adaptacyjne. Dostępne są zarówno wersje raportu własnego, jak i raportu informatora. W kontekście obecnego badania używana jest wersja skrócona zawierająca 30 pozycji. Obliczane są wyniki złożone: wynik całkowity i trzy wyniki dziedzinowe (domena koncepcyjna, społeczna i praktyczna). Wyniki wahają się od 0-90 dla całej skali i 0-30 dla każdej skali domeny. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.

Za drugim razem, gdy uczestnicy wypełniają ABAS (około 8 tygodni po punkcie wyjściowym, T1), używana jest dostosowana wersja, z językiem i projektem dostosowanym do poziomu rozumienia uczestników zgodnie z wynikami na początku badania (T0).
Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Funkcjonowanie adaptacyjne zgłaszane przez informatorów - dostosowane wyniki ABAS-3
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)

ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition) to skala obserwacyjna, która mierzy zachowanie adaptacyjne. Dostępne są zarówno wersje raportu własnego, jak i raportu informatora. W kontekście obecnego badania używana jest wersja skrócona zawierająca 30 pozycji. Obliczane są wyniki złożone: wynik całkowity i trzy wyniki dziedzinowe (domena koncepcyjna, społeczna i praktyczna). Wyniki wahają się od 0-90 dla całej skali i 0-30 dla każdej skali domeny. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.

W przypadku raportu informatora używana jest dostosowana wersja oryginału; adaptacje dla wersji samoopisowej są replikowane dla wersji informatora.
Około 8 tygodni po wartości początkowej (T1)
Zgłaszane samodzielnie Funkcjonowanie adaptacyjne - SCAF
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0)
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) to kwestionariusz przesiewowy do adaptacyjnego funkcjonowania dla osób, które mogą mieć MID lub BIF. SCAF daje całkowity wynik AF (min. 0 - maks. 24), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Na linii podstawowej (T0)
Funkcjonowanie adaptacyjne zgłoszone przez informatora – oryginalne wyniki ABAS-3
Ramy czasowe: Na początku (T0)

ABAS-3 (System Oceny Zachowania Adaptacyjnego – wydanie trzecie) to skala obserwacyjna mierząca zachowania adaptacyjne. Dostępne są zarówno wersje raportu własnego, jak i raportu informatora. Na potrzeby niniejszego badania posłużono się 30-pozycyjną wersją skróconą. Obliczane są wyniki złożone: wynik całkowity i wynik z trzech dziedzin (pojęciowej, społecznej i praktycznej). Wyniki wahają się od 0-90 dla skali całkowitej i 0-30 dla każdej skali dziedzinowej. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.

W raporcie informatora wykorzystano dostosowaną wersję oryginału; adaptacje dla wersji samoopisowej są replikowane dla wersji informatora.
Na początku (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Koraal

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Amsterdam
Zuyd University of Applied Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roel Kooijmans, MSc, Koraal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Koraal-ABAS-Kooijmans

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania są bardzo specyficzne dla tego badania i nie nadają się do udostępniania innym badaczom, z wyjątkiem walidacji wyników w wyjątkowych okolicznościach. W razie potrzeby odpowiednie dane zostaną udostępnione na żądanie recenzentom lub audytorom, z zastrzeżeniem przepisów dotyczących prywatności. Udostępniane będą tylko dane anonimowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami