Minimalnie inwazyjna ewakuacja krwiaka pod kontrolą DTI w przypadku krwotoku śródmózgowego (GLAMOR)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-80 lat;
2. Krwotok śródmózgowy w jądrach podstawnych rozpoznano na podstawie badania TK;
3. Objętość krwawienia wynosi 20-40 ml, a linia środkowa jest przesunięta poziomo o < 3 mm w szyszynce;
4. Stopień integralności i ciągłości drogi korowo-rdzeniowej po stronie uszkodzenia w obrazowaniu tensora dyfuzji rezonansu magnetycznego oceniono na stopień 2~4;
5. Czas od początku do randomizacji wynosi 24 godziny;
6. wynik GCS ≥ 4 punkty przy randomizacji;
7. Siła mięśniowa na poziomie 3 w chorej kończynie;
8. Pisemną świadomą zgodę wyrażają pacjenci lub ich przedstawiciele prawni.

Kryteria wyłączenia:

1. Krwawienie w innych częściach (np. krwawienie w obszarach podnamiotowych, takich jak wzgórze, pień mózgu lub móżdżek);
2. Krwawienie spowodowane innymi przyczynami (takimi jak tętniak, malformacja tętniczo-żylna, uraz mózgu, guz mózgu, transformacja krwotoczna dużego zawału mózgu, krwawienie spowodowane amyloidozą β, krwawienie spowodowane zaburzeniami krzepnięcia) lub połączone z tętniakiem, malformacją tętniczo-żylną, urazem mózgu, guz, rozległy zawał mózgu, amyloidoza β, ciężkie zaburzenia krzepnięcia;
3. Liczne krwotoki śródczaszkowe;
4. Pacjenci z krwotokiem komorowym lub pęknięciem ICH do komór powinni rozważyć konieczność wykonania drenażu komorowego;
5. jakikolwiek krwotok śródmózgowy lub inny wewnątrzczaszkowy podpajęczynówkowy, podtwardówkowy lub nadtwardówkowy oraz wywiad chirurgiczny w ciągu ostatnich 30 dni;
6. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 30 dni;
7. Wcześniejsze krwawienia, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z dróg moczowych, krwawienia z dróg oddechowych, które nie zostały całkowicie opanowane;
8. Hemoglobina < 100g/L, hematokryt <25%, liczba płytek krwi < 100*109/L;
9. Przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych, takich jak warfaryna, dabigatran lub rywaroksaban w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem, z INR > 1,4;
10. Oczekuje się, że konieczne będzie długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe;
11. Alergia na alpeplazę, urokinazę lub leki i instrumenty związane z zabiegami chirurgicznymi;
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
13. Znane wysokie ryzyko zatorowości, w tym pacjenci z wszczepionymi mechanicznymi zastawkami serca, zakrzepica lewego serca w wywiadzie, zwężenie zastawki dwudzielnej z migotaniem przedsionków, ostre zapalenie osierdzia lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia. Migotanie przedsionków bez zwężenia mitralnego jest właściwe;
14. nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe nadal przekracza 180 mmHg), którego nie można skutecznie kontrolować za pomocą agresywnej terapii hipotensyjnej przed randomizacją;
15. Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy w zaawansowanym stadium dowolnej choroby;
16. Uczestnictwo w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.