- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894993
Przejściowa elastografia w celu wykrycia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u biorców przeszczepu nerki.
Przejściowa elastografia do wykrywania NAFLD w RTR
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest spowodowana nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie przy braku znacznego spożycia alkoholu. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby. Przewlekła choroba nerek zdefiniowana jako upośledzona czynność nerek objawiająca się współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min na 1•73 m2 lub markerami uszkodzenia nerek lub jednym i drugim trwającym co najmniej 3 miesiące, niezależnie od przyczyny .
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (i przewlekła choroba nerek) stanowią globalny problem zdrowia publicznego, dotykający odpowiednio około 25% i 10% światowej populacji. W ostatnich latach zarówno niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, jak i przewlekła choroba nerek wykazują coraz większą częstość występowania.
Przeszczep nerki znacznie poprawił przeżywalność pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Pomimo znacznych postępów w leczeniu immunosupresyjnym biorców przeszczepu nerki (RTR), które znacznie zwiększyły krótkoterminowe przeżycie przeszczepu i pacjenta oraz zmniejszyły częstość występowania kryzysów odrzucania, długoterminowe rokowanie jest nadal złe. ., Leki immunosupresyjne stosowane w transplantacji nerki zwiększają częstość występowania i nasilenie tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a tym samym mają oczekiwany wpływ na składowe zespołu metabolicznego (SM) po transplantacji nerki. Innymi powszechnymi czynnikami leżącymi u podłoża patogenezy i przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu mogą być: insulinooporność, stres oksydacyjny, aktywacja układu renina-angiotensyna, dyslipidemia oraz nieprawidłowe wydzielanie cytokin zapalnych przez stereogenną i zapalną wątrobę.
NAFLD reprezentuje wątrobową manifestację zespołu metabolicznego, a jej rozwój jest silnie związany ze wszystkimi składowymi SM w populacji ogólnej. Sugerują, że obecność NAFLD w RTR może być silnym predyktorem chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipoteza, że niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby może być związana z pogorszeniem funkcji przeszczepu, powodując przewlekłą nefropatię alloprzeszczepu i utratę przeszczepu.
Ze względu na wysoki odsetek kortykosteroidów, biorąc pod uwagę silny związek między przewlekłą chorobą nerek a NAFLD, NAFLD prawdopodobnie byłaby częstym zaburzeniem wśród biorców przeszczepów nerki, gdyby ci pacjenci nie otrzymywali leków stereogennych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amany khaled Ahmed, master
- Numer telefonu: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Effat TONY, MD
- Numer telefonu: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• A. Kryteria włączenia: Wszyscy biorcy przeszczepu nerki z przeszczepem funkcjonującym dłużej niż 1 rok zgłaszający się na obserwację do poradni nefrologicznej w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.
- Minimalny poziom leków immunosupresyjnych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczani z udziału w badaniu, jeśli
- przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i/lub C,
- Infekcje CMV
- Przewlekła choroba wątroby
- obecność innej autoimmunologicznej lub cholestatycznej choroby wątroby,
- zaburzenia czynności wątroby wywołane lekami
- nadmierne nadużywanie alkoholu,
- ciąża
- złośliwość
- dyslipidemia, skłonność do krwawień,
- Odrzuty nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
): Obecność NAFLD u biorców po przeszczepieniu nerki metodami nieinwazyjnymi jako przejściowa elastogragia.
Ramy czasowe: Stopień zwłóknienia wątroby od f0-f4, Stopień stłuszczenia „do ukończenia badania, średnio 1 rok”
|
): ocena, czy przejściowa elastogragia może być stosowana jako nieinwazyjne narzędzie jako nowa perspektywa przewidywania, zapobiegania niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby u biorców przeszczepu nerki.
|
Stopień zwłóknienia wątroby od f0-f4, Stopień stłuszczenia „do ukończenia badania, średnio 1 rok”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAFLD in RTRs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .