Ograniczone czasowo jedzenie, ćwiczenia i zdrowie kardiometaboliczne w otyłości (TEMPUS)
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia i nadzorowanych ćwiczeń na stłuszczenie wątroby i zdrowie kardiometaboliczne u dorosłych z otyłością
W Hiszpanii występowanie nadwagi i otyłości sięga 70% wśród mężczyzn i 50% wśród kobiet.
Nadmiar trójglicerydów jest zwykle magazynowany w podskórnej tkance tłuszczowej (SAT), aż do punktu, w którym SAT nie jest w stanie dalej się rozszerzać.
Dlatego lipidy osadzają się w narządach trzewnych i innych narządach obwodowych oraz tkankach, które w inny sposób nie są przeznaczone do magazynowania tłuszczu, takich jak wątroba, trzustka lub mięśnie szkieletowe, w procesie znanym jako ektopowe odkładanie tłuszczu.
„Jedzenie ograniczone czasowo” (TRE) to niedawno pojawiające się podejście polegające na postach przerywanych, które ma potencjał maksymalizacji korzystnych efektów metabolicznych, szeroko opisywanych w przypadku ograniczenia spożycia energii.
Ponadto ćwiczenia zmniejszają stłuszczenie wątroby i poprawiają zdrowie kardiometaboliczne u ludzi.
Nie wiadomo jednak, czy wpływ TRE w połączeniu z ćwiczeniami na zmniejszenie stłuszczenia wątroby jest lepszy niż TRE lub sama interwencja ćwiczeń.
Badanie TEMPUS zbada wpływ 12-tygodniowej TRE połączonej z nadzorowaną interwencją ćwiczeniową, w porównaniu z TRE lub samymi ćwiczeniami i grupą kontrolną stosującą zwykłą opiekę, na tłuszcz wątrobowy (główny wynik) i zdrowie kardiometaboliczne (drugorzędne wyniki) u dorosłych z otyłością; i ujawnić rolę mikroflory jelitowej.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
187
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonatan R. Ruiz, PhD
- Numer telefonu: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18011
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-65 lat.
- Wskaźnik masy ciała ≥28,0 i <40,0 kg/m2.
- Stabilność masy ciała (w granicach 5% masy przesiewowej) przez ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania.
- Nawykowe okno żywieniowe ≥11 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, klinicznie istotnej choroby nerek, układu hormonalnego lub neurologicznej, operacji bariatrycznej, HIV/AIDS, znanej choroby zapalnej i/lub reumatologicznej, raka lub innego stanu medycznego, w przypadku którego post lub ćwiczenia są przeciwwskazane.
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
- Poważne zaburzenia psychiczne, zaburzenia odżywiania, zaburzenia snu lub nadużywanie alkoholu.
- Regularne stosowanie leków lub związków, które mogą wpływać na wyniki badania (np. leki przeciwcukrzycowe, sterydy, beta-blokery, antybiotyki, prebiotyki, probiotyki i symbiotyki).
- Uczestnictwo w programie odchudzania, programie kontroli wagi lub nadzorowanym programie ćwiczeń (więcej niż 30 minut trzy razy w tygodniu lub 45 minut dwa razy w tygodniu, umiarkowana/intensywna intensywność).
- Ciąża i laktacja lub planowana ciąża (w okresie badania).
- Opiekun osoby niesamodzielnej wymagającej częstej opieki nocnej/przerw w spaniu. Pracownicy zmianowi ze zmiennymi godzinami pracy (np. nocny).
- Częste podróże nad strefami czasowymi w okresie studiów.
- Strach przed igłami i klaustrofobia przed rezonansem magnetycznym (MRI).
- Niemożność zrozumienia i zaakceptowania instrukcji lub celów i protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
4
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczona czasowo interwencja żywieniowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o skrócenie dziennego okna czasu na jedzenie do maksymalnie 8 godzin dziennie.
Mogą wybrać, kiedy rozpocząć okno żywieniowe, ale zostaną poinformowani, że ostatni posiłek powinien zostać zakończony przed godziną 20:00 lub o tej godzinie.
Poza 8-godzinnym oknem żywieniowym nie wolno spożywać żywności ani napojów zawierających kalorie.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o skrócenie dziennego okna czasu na jedzenie do maksymalnie 8 godzin dziennie.
Mogą wybrać, kiedy rozpocząć okno żywieniowe, ale zostaną poinformowani, że ostatni posiłek powinien zostać zakończony przed godziną 20:00 lub o tej godzinie.
Poza 8-godzinnym oknem żywieniowym nie wolno spożywać żywności ani napojów zawierających kalorie.
|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana interwencja w ćwiczenia
Interwencja ruchowa będzie obejmować 2 dni w tygodniu nadzorowanego treningu oporowego o umiarkowanej intensywności (ocena postrzeganego wysiłku > 7, trening obwodowy, ćwiczenia górnych i dolnych partii ciała angażujące główne grupy mięśni) oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności (4 serie po 4 minutowe interwały przy >85% szczytowej szybkości ogrzewania z 4-minutową aktywną regeneracją przy 50-65% szczytowej szybkości ogrzewania, chodzenie pod górę na bieżni).
Ponadto uczestnicy otrzymają zindywidualizowany program aerobowy (chodzenie) o umiarkowanej intensywności, polegający na zwiększaniu dziennych kroków o 15% tygodniowo.
|
Interwencja ruchowa będzie obejmować 2 dni w tygodniu nadzorowanego treningu oporowego o umiarkowanej intensywności (ocena postrzeganego wysiłku > 7, trening obwodowy, ćwiczenia górnych i dolnych partii ciała angażujące główne grupy mięśni) oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności (4 serie po 4 minutowe interwały przy >85% szczytowej szybkości ogrzewania z 4-minutową aktywną regeneracją przy 50-65% szczytowej szybkości ogrzewania, chodzenie pod górę na bieżni).
Ta interwencja została już wcześniej przetestowana w naszym laboratorium.
Ponadto uczestnicy otrzymają zindywidualizowany program aerobowy (chodzenie) o umiarkowanej intensywności, polegający na zwiększaniu dziennych kroków o 15% tygodniowo.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Uczestnicy otrzymają standardowe zalecenia dotyczące zdrowego stylu życia w oparciu o dietę śródziemnomorską oraz zalecenia dotyczące aktywności fizycznej w celu odchudzania i promocji zdrowia.
|
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie w ograniczonym czasie plus nadzorowane ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o skrócenie dziennego okna czasu na jedzenie do maksymalnie 8 godzin dziennie.
Mogą wybrać, kiedy rozpocząć okno żywieniowe, ale zostaną poinformowani, że ostatni posiłek powinien zostać zakończony przed godziną 20:00 lub o tej godzinie.
Poza 8-godzinnym oknem żywieniowym nie wolno spożywać żywności ani napojów zawierających kalorie.
Interwencja ruchowa będzie obejmować 2 dni w tygodniu nadzorowanego treningu oporowego o umiarkowanej intensywności (ocena postrzeganego wysiłku > 7, trening obwodowy, ćwiczenia górnych i dolnych partii ciała angażujące główne grupy mięśni) oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności (4 serie po 4 minutowe interwały przy >85% szczytowej szybkości ogrzewania z 4-minutową aktywną regeneracją przy 50-65% szczytowej szybkości ogrzewania, chodzenie pod górę na bieżni).
Ponadto uczestnicy otrzymają zindywidualizowany cel o umiarkowanej intensywności:
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o skrócenie dziennego okna czasu na jedzenie do maksymalnie 8 godzin dziennie.
Mogą wybrać, kiedy rozpocząć okno żywieniowe, ale zostaną poinformowani, że ostatni posiłek powinien zostać zakończony przed godziną 20:00 lub o tej godzinie.
Poza 8-godzinnym oknem żywieniowym nie wolno spożywać żywności ani napojów zawierających kalorie.
Interwencja ruchowa będzie obejmować 2 dni w tygodniu nadzorowanego treningu oporowego o umiarkowanej intensywności (ocena postrzeganego wysiłku > 7, trening obwodowy, ćwiczenia górnych i dolnych partii ciała angażujące główne grupy mięśni) oraz trening interwałowy o wysokiej intensywności (4 serie po 4 minutowe interwały przy >85% szczytowej szybkości ogrzewania z 4-minutową aktywną regeneracją przy 50-65% szczytowej szybkości ogrzewania, chodzenie pod górę na bieżni).
Ta interwencja została już wcześniej przetestowana w naszym laboratorium.
Ponadto uczestnicy otrzymają zindywidualizowany program aerobowy (chodzenie) o umiarkowanej intensywności, polegający na zwiększaniu dziennych kroków o 15% tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zawartość tłuszczu w wątrobie zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Trzewna tkanka tłuszczowa zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Masa ciała zostanie zmierzona na wadze cyfrowej
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Spożycie energii (kcal/dzień) zostanie ocenione na podstawie 24-godzinnych wizyt
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana obiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Obiektywnie jakość snu zostanie oceniona za pomocą akcelerometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny fosfatazy alkalicznej
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną użyte do oceny gamma-glutamylotransferazy
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu trzustkowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zawartość tłuszczu trzustkowego zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną użyte do oceny poziomu glukozy
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny insuliny
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu trójglicerydów
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości cholesterolu lipoprotein o małej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości cholesterolu całkowitego na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu cholesterolu całkowitego
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu białka C-reaktywnego
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości interleukiny 6
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu interleukiny 6
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Obwód talii zostanie oceniony za pomocą taśmy mierniczej zgodnie z procedurami określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Obwód bioder zostanie oceniony za pomocą taśmy mierniczej zgodnie z procedurami określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu szyi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Obwód szyi zostanie oceniony za pomocą taśmy mierniczej zgodnie z procedurami określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione przez ciśnieniomierz
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie oceniane za pomocą ciśnieniomierza
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Spożycie makroskładników odżywczych (g/dzień i procent spożycia energii) zostanie ocenione podczas 24-godzinnych wizyt
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Spożycie tłuszczu (g/dzień i procent spożycia energii) zostanie ocenione podczas 24-godzinnych wizyt
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana spożycia białka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Spożycie białka (g/dzień i procent spożycia energii) zostanie ocenione na podstawie 24-godzinnych wizyt
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).
Minimalna wartość to 1 (nigdy), a maksymalna to 9 (więcej niż 6 razy dziennie).
Wyższe wartości oznaczają większą częstotliwość spożywania określonej żywności.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana cech apetytu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Cechy apetytu zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dorosłych (AEBQ).
Minimalna wartość to 1 (całkowicie się nie zgadzam), a maksymalna to 5 (całkowicie się zgadzam).
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Minimalna wartość to 0 (nigdy), a maksymalna to 3 (3 lub więcej razy w tygodniu).
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana chronotypu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Chronotyp zostanie oceniony za pomocą monachijskiego kwestionariusza chronotypu (MCTQ).
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana typu Rano-Wieczorem
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Typ Rano-Wieczorny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Poranno-Wieczornego Wersji Samooceny.
Zdefiniuj, czy dana osoba jest bardziej poranna czy wieczorna, w oparciu o preferencje dotyczące pory dnia.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmień Obiektywnie umiarkowany lub intensywny poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Obiektywnie poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą akcelerometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana aspektów depresji
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Aspekty depresji zostaną ocenione za pomocą Szybkiego Ekranu Inwentarza Depresji Becka (BDI-FS).
Wartości wahały się od 0 do 63.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana aspektów stresu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Aspekty stresu zostaną ocenione za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Wartości wahały się od 0 do 40.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana aspektów lęku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Aspekty lękowe zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Wartości wahały się od 0 do 60. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą EuroQol 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L).
Wartości wahały się od 0 do 100.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Jakość życia zostanie oceniona przez Rand Short Form 36 (SF-36).
Wartości wahały się od 0 do 100.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości transaminazy alaninowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną użyte do oceny transaminazy alaninowej
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wysokości ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Wysokość ciała będzie mierzona stadiometrem
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona maksymalnym testem na bieżni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśniowej dolnej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Siła mięśniowa dolnej części ciała mierzona testem stania na krześle.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśni górnej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Siła mięśni górnej części ciała mierzona testem siły uścisku dłoni.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana prędkości chodzenia.
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Szybkość chodu mierzona testem szybkości chodu.
Wyższe wartości oznaczają gorszą wydajność.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiany w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
Ocena podskórnej tkanki tłuszczowej jamy brzusznej metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
Do oceny HbA1c zostaną użyte próbki krwi na czczo
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości apolipoproteiny A1
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu apolipoproteiny A1
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości apolipoproteiny B
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomu apolipoproteiny B
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana obwodu łydki
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
Obwód łydki będzie oceniany za pomocą miarki zgodnie z procedurami określonymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana sztywności wątroby
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Ocena sztywności zostanie oceniona za pomocą obrazowania tłumienia, elastografii fali ścinającej i dyspersji fali ścinającej za pomocą kanonu applio i800.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Tkanka tłuszczowa trzewna zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Podskórna tkanka tłuszczowa brzucha zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu trzustki
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zawartość tłuszczu trzustki zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana indeksu HOMA-IR.
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną zastosowane do oceny glukozy i insuliny i indeksu HOMA
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomów średniej glukozy (ciągłe monitorowanie glukozy)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na ostatnie 2 tygodnie interwencji
|
24-godzinne, dobowe i nocne średnie glukozę w ciągu 14 dni będzie oceniane przez ciągłe monitorowanie glukozy w ciągu 2 tygodni
|
Zmiana z linii bazowej na ostatnie 2 tygodnie interwencji
|
|
Zmiana 2-godzinnego glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana 2-godzinnej linii bazowej glukozy w osoczu i 12 tygodni
|
2-godzinna glukoza w osoczu zostanie oceniona za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy.
|
Zmiana 2-godzinnej linii bazowej glukozy w osoczu i 12 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Masa ciała będzie mierzona za pomocą skali cyfrowej
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wysokości ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Wysokość ciała będzie mierzona za pomocą stadiometru
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Obwód talii zostanie oceniony przez pomiar taśmy po procedurach określonych przez Międzynarodowe Towarzystwo Rozważenia Kinantropometrii
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu cielęcia
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Obwód łydki zostanie oceniony przez pomiar taśmy zgodnie z procedurami przedstawionymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Obwód bioder zostanie oceniony przez pomiar taśmy zgodnie z procedurami określonymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu szyi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Obwód szyi zostanie oceniony przez pomiar taśmy zgodnie z procedurami przedstawionymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione przez monitor ciśnienia krwi
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione przez monitor ciśnienia krwi
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana składu mikrowioty kałowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Metagenomiczne sekwencjonowanie DNA wyekstrahowane z próbek kału w celu określenia profilowania taksonomicznego (np. Phylum, rodzaje, gatunki).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana różnorodności mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Metagenomiczne sekwencjonowanie DNA wyekstrahowane z próbek kału w celu określenia różnorodności mikroflory kałowej (np. Wskaźniki różnorodności beta i alfa).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Przestrzeganie okna jedzenia
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni
|
Przestrzeganie zostanie ocenione przez jedzenia rekordów za pośrednictwem aplikacji telefonu komórkowego.
|
W ciągu 12 tygodni
|
|
Obecność w interwencji ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni
|
Frekwencja zostanie oceniona na podstawie liczby zakończonych sesji ćwiczeń.
|
W ciągu 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zawartość tłuszczu wątrobowego zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu międzymięśniowego brzucha
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Zawartość tłuszczu międzymięśniowego brzucha zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu międzymięśniowego brzucha
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zawartość tłuszczu międzymięśniowego brzucha zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana tkanki mięśni szkieletowych brzucha
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Tkanka mięśni szkieletowych brzucha zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana tkanki mięśni szkieletowych brzucha
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Tkanka mięśni szkieletowych brzucha zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana w podskórnej tkance tłuszczowej w połowie urzędu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Podskórna tkanka tłuszczowa w połowie tuż zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana w podskórnej tkance tłuszczowej w połowie urzędu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Podskórna tkanka tłuszczowa w połowie tuż zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w środkowej zawartości tłuszczu międzymięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Zawartość tłuszczu międzymięśniowego w połowie tysięśniowej zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana w środkowej zawartości tłuszczu międzymięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zawartość tłuszczu międzymięśniowego w połowie tysięśniowej zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu domięśniowego w połowie urzędów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Środkowa zawartość tłuszczu domięśniowego zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana zawartości tłuszczu domięśniowego w połowie urzędów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Środkowa zawartość tłuszczu domięśniowego zostanie oceniona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w tkance mięśni szkieletowej w połowie uś
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Tkanka mięśni szkieletowych w połowie u istnieje ocena za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana w tkance mięśni szkieletowej w połowie uś
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Tkanka mięśni szkieletowych w połowie u istnieje ocena za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana sztywności wątroby
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Ocena sztywności zostanie oceniona za pomocą obrazowania tłumienia, elastografii fali ścinającej i dyspersji fali ścinającej za pomocą kanonu applio i800.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Kwantyfikacja stłuszczenia zostanie oceniona za pomocą obrazowania tłumienia, elastografii fali ścinającej i dyspersji fali ścinającej za pomocą kanonu applio i800.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Kwantyfikacja stłuszczenia zostanie oceniona za pomocą obrazowania tłumienia, elastografii fali ścinającej i dyspersji fali ścinającej za pomocą kanonu applio i800.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana lepkości wątroby
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Kwantyfikacja lepkości zostanie oceniona za pomocą obrazowania tłumienia, elastografii fali ścinającej i dyspersji fali ścinającej za pomocą kanonu applio i800.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana lepkości wątroby
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Kwantyfikacja lepkości zostanie oceniona za pomocą obrazowania tłumienia, elastografii fali ścinającej i dyspersji fali ścinającej za pomocą kanonu applio i800.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Masa tłuszczu zostanie oceniona na podstawie bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Masa tłuszczu zostanie oceniona na podstawie bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Masa bez tłuszczu zostanie oceniona przez ocenę bioelektryczną analizą impedancji (BIA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Masa bez tłuszczu zostanie oceniona przez ocenę bioelektryczną analizą impedancji (BIA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą skanów absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą skanów absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną zastosowane do oceny fosfatazy alkalicznej
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości transaminazy alaniny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny transaminazy alaniny
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny aminotransferazy asparaginianowej
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny aminotransferazy asparaginianowej
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną zastosowane do oceny transferazy gamma-glutamylowej
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny HBA1C
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną zastosowane do oceny glukozy
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny insuliny
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana indeksu HOMA-IR.
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną zastosowane do oceny glukozy i insuliny i indeksu HOMA
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów trójglicerydów
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości lipoprotein o wysokiej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości lipoprotein o niskiej gęstości lipoproteinowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną zastosowane do oceny poziomów cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości całkowitego cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów całkowitego cholesterolu
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości apolipoproteiny A1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów apolipoproteiny A1
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości apolipoproteiny B
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów apolipoproteiny B
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów białka C-reaktywnego
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości interleukiny 6
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów interleukiny 6
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości niezbędnych aminokwasów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Próbki moczu na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów niezbędnych aminokwasów.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości nieistotnych aminokwasów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Próbki moczu na czczo zostaną wykorzystane do oceny poziomów niezbędnych aminokwasów.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wlotu włókien
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Spożycie włókien (g/dzień i procent spożycia energii) zostaną ocenione przez 24h wycofania
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana rytmów aktywności odpoczynkowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na ostatnie 2 tygodnie interwencji
|
Rytmy aktywności odpoczynku będą oceniane za pomocą akcelerometrii
|
Zmiana z linii bazowej na ostatnie 2 tygodnie interwencji
|
|
Zmień liczbę kroków
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na ostatnie 2 tygodnie interwencji
|
Kroki będą oceniane przez pasmo aktywności
|
Zmiana z linii bazowej na ostatnie 2 tygodnie interwencji
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Masa tłuszczu zostanie oceniona na podstawie bioelektrycznej analizy impedancji (BIA).
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Masa bez tłuszczu zostanie oceniona przez ocenę bioelektryczną analizą impedancji (BIA).
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Masa ciała będzie mierzona za pomocą skali cyfrowej
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Obwód talii zostanie oceniony przez pomiar taśmy po procedurach określonych przez Międzynarodowe Towarzystwo Rozważenia Kinantropometrii
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Obwód bioder zostanie oceniony przez pomiar taśmy zgodnie z procedurami określonymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana obwodu szyi
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Obwód szyi zostanie oceniony przez pomiar taśmy zgodnie z procedurami przedstawionymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana obwodu cielęcia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Obwód łydki zostanie oceniony przez pomiar taśmy zgodnie z procedurami przedstawionymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą skanów absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA).
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana funkcji mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Metagenomiczne sekwencjonowanie DNA wyekstrahowane z próbek stolca w celu określenia mikrobiologicznej zdolności funkcjonalnej poprzez analizę szlaków metabolicznych.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana wlotu włókien
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Spożycie włókien (g/dzień i procent spożycia energii) zostaną ocenione przez 24h wycofania
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Spożycie makroskładników odżywczych (g/dzień i procent spożycia energii) zostaną ocenione przez 24h wycofania
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana spożycia białka
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Spożycie białka (g/dzień i procent spożycia energii) zostaną ocenione przez 24H wycofania
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana spożycia energii
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Spożycie energii (KCAL/dzień) zostanie ocenione przez 24h wycofania
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Spożycie tłuszczu (g/dzień i procent spożycia energii) zostaną ocenione przez 24h wycofania
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana przylegania do diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
Przestrzeganie śródziemnomorskiego wzorca dietetycznego zostanie ocenione przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak kwestionariusz.
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 14.
Wyższe wartości wskazują na lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i stanowią lepszy wynik.
|
Zmiana z wartości bazowej na 6 tygodni
|
|
Zmiana przylegania do diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
Przestrzeganie śródziemnomorskiego wzorca dietetycznego zostanie ocenione przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak kwestionariusz.
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 14.
Wyższe wartości wskazują na lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i stanowią lepszy wynik.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 tygodni
|
|
Zmiana przylegania do diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Przestrzeganie śródziemnomorskiego wzorca dietetycznego zostanie ocenione przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak kwestionariusz.
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość wynosi 14.
Wyższe wartości wskazują na lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i stanowią lepszy wynik.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonatan R. Ruiz, PhD, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
27 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
5 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby wątroby
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie żywieniowe
- Post
- Otyłość
- Syndrom metabliczny
- Tłusta wątroba
- Aktywność silnika
- Post przerywany
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEMPUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .