Skuteczność SPSIPB w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji barku
Skuteczność blokady tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus (SPSIPB) na ból pooperacyjny i całkowite zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych operacji barku
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli otwartą lub artroskopową operację barku w znieczuleniu ogólnym i byli zakwalifikowani do I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zgodnie z klasyfikacją ryzyka ASA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
- pacjenci z koagulopatią,
- pacjenci z objawami infekcji w miejscu aplikacji bloku,
- pacjenci stosujący antykoagulanty,
- pacjenci z alergią na leki miejscowo znieczulające,
- pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
- pacjentów, którzy nie mogli współpracować podczas oceny bólu pooperacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SPSIPB
Blokada SPSIP jest interwencją zastosowaną w tym badaniu.
Wykonywano je, gdy pacjent znajdował się w pozycji odleżynowej bocznej.
Przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) urządzenia ultradźwiękowego umieszcza się na poziomie łopatki kręgosłupa w płaszczyźnie poprzecznej oraz na górnym, przyśrodkowym brzegu łopatki, mięśniu czworobocznym, mięśniu romboidalnym, mięśniu zębatym tylnym górnym (SPSM). oraz uwidocznione są drugie i trzecie żebro.
Następnie widoczną dla światła igłę wprowadza się bezpośrednio przyśrodkowo do łopatki, celując w obszar pomiędzy drugim i trzecim żebrem, aby dotrzeć do płaszczyzny powięziowej pomiędzy SPSM a mięśniami międzyżebrowymi.
Po delikatnym kontakcie igły z żebrem, w sumie 30 ml 0,25% bupiwakainy podaje się na powierzchnię mięśnia międzyżebrowego.
Wszyscy pacjenci otrzymali 3 x 400 mg ibuprofenu dożylnie (i.v.) w ciągu 24 godzin po operacji.
Pacjentom, u których wynik w numerycznej skali oceny (NRS) wynosił 4 lub więcej, podawano tramadol w dawce 50 mg jako doraźny lek przeciwbólowy.
|
Blokada tylnej górnej płaszczyzny międzyżebrowej Serratus jest interwencją stosowaną w tym badaniu.
Wykonywano go, gdy pacjent znajdował się w pozycji bocznej.
Głowicę liniową wysokiej częstotliwości (7-12 MHz) aparatu ultrasonograficznego umieszcza się na poziomie kręgosłupa łopatki w płaszczyźnie poprzecznej oraz górnej granicy przyśrodkowej łopatki, mięśnia czworobocznego, mięśnia romboidalnego, mięśnia zębatego tylnego górnego (SPSM) a drugie i trzecie żebro są wizualizowane.
Następnie igłę, która jest widoczna w sonowizji, wprowadza się natychmiast przyśrodkowo do łopatki, celując w obszar między drugim a trzecim żebrem, aby dotrzeć do płaszczyzny powięziowej między SPSM a mięśniami międzyżebrowymi.
Po delikatnym zetknięciu igły z żebrem stosuje się 1-2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia prawidłowej płaszczyzny i łącznie podaje się 30 ml 0,25% bupiwakainy w powierzchnię mięśnia międzyżebrowego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnemu znieczuleniu przewodowemu ani miejscowemu nasiękowemu (miejscowe podanie środka znieczulającego w okolicy nacięcia).
Ból pooperacyjny ustąpił po podaniu ibuprofenu 3 x 400 mg dożylnie (i.v.) w ciągu 24 godzin po operacji.
Pacjentom z wynikiem 4 lub wyższym w skali NRS podawano tramadol w dawce 50 mg jako doraźny lek przeciwbólowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Do oceny bólu stosuje się numeryczną skalę ocen.
Wyniki liczbowej skali ocen zmieniają się od 0 do 10 punktów.
10 punktów oznacza „najsilniejszy ból, jaki pacjent kiedykolwiek miał”.
0 punktów oznacza „nie ma bólu”.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Po operacji 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Pooperacyjne całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe rejestrowano jako „miligramy” w jednostkach.
|
Po operacji 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPSIPB on shoulder surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .