Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Harmonia i zdrowie: dostosowana kulturowo interwencja ciała i umysłu w celu skrócenia czasu siedzenia i poprawy samopoczucia psychospołecznego u czarnych dorosłych

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
To badanie społecznościowe oceni skuteczność dostosowanej kulturowo interwencji opartej na jodze w celu skrócenia czasu siedzenia, zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy samopoczucia psychospołecznego wśród niedostatecznie aktywnych czarnoskórych dorosłych w rejonie Houston.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

--Głównym celem proponowanego badania jest określenie skuteczności HH w skracaniu czasu siedzenia i zwiększaniu aktywności fizycznej u niedostatecznie aktywnych dorosłych rasy czarnej. Hipoteza: uczestnicy HH spędzą mniej czasu na siedzeniu, a więcej na poruszaniu się po interwencji (tydzień 9) w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej uwagi.

Cele drugorzędne:

Drugorzędnymi celami proponowanego badania są:

  • Zbadaj wpływ HH na dobrostan psychospołeczny i związek dobrostanu psychospołecznego z wynikami behawioralnymi. Hipoteza: Uczestnicy HH zgłoszą poprawę samopoczucia psychospołecznego, w tym zmniejszenie stresu, objawów depresyjnych i negatywnych emocji oraz poprawę jakości życia, co z kolei będzie pośredniczyć w wynikach interwencji po interwencji (tydzień 9) i obserwacji (tydzień 24).
  • Oceń długoterminowe korzyści interwencji HH. Hipoteza: uczestnicy HH spędzą mniej czasu siedząc, a więcej poruszając się podczas obserwacji (tydzień 24) w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej uwagi.

Eksploracyjnym celem proponowanego badania jest identyfikacja czynników ułatwiających wdrażanie i barier przy użyciu podejścia opartego na metodach mieszanych. Wdrożenie HH zostanie ocenione przy użyciu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR) i ram RE-AIM. Dogłębne wywiady z kluczowymi informatorami w połączeniu z danymi administracyjnymi i kwestionariuszowymi zostaną wykorzystane do zidentyfikowania kluczowych czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu HH oraz do oceny zasięgu, wdrożenia, przyjęcia i utrzymania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ≥18 lat
  2. Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
  3. Samodzielne raporty MVPA <90 minut/tydzień
  4. Samodzielnie zgłasza czas siedzący ≥6 godzin dziennie
  5. Wskaźnik masy ciała [BMI] ≥25,0 kg/m2 na podstawie zgłaszanych przez pacjentów wzrostu i masy ciała (i zweryfikowanych na początku badania)
  6. Potrafi wypełnić kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ) lub przedstawić zgodę lekarza na udział
  7. Chęć losowego przydzielenia do interwencji lub kontroli
  8. Wygodne uczestnictwo w grupowej aktywności fizycznej
  9. Potrafi czytać, mówić i pisać w języku angielskim
  10. Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  1. < 18 lat
  2. Samoopisy MVPA ≥90 minut/tydzień
  3. Samodzielnie zgłasza czas siedzący <6 godzin dziennie
  4. Brak klasyfikacji jako nadwaga lub otyłość (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Bezwzględne przeciwwskazania do samodzielnej aktywności fizycznej (np. ostry zawał mięśnia sercowego, ograniczenia ortopedyczne i mięśniowo-szkieletowe)
  6. Uprawiasz jogę lub uczestniczysz w innym programie ukierunkowanym na aktywność fizyczną, siedzący tryb życia lub utratę wagi
  7. Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  8. Planuje przeprowadzkę z okolic Houston w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Harmonia i zdrowie
Uczestnicy wezmą udział w programie Harmony & Health lub uczestnicy będą uczestniczyć w osobistych sesjach edukacji zdrowotnej 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Program Harmonia i zdrowie
Program Harmony & Health może pomóc w poprawie dobrostanu psychospołecznego uczestników i czy poprawa aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia może utrzymywać się po zakończeniu programu. Joga łączy delikatne ruchy, ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne i medytację, a wszystko to dostosowane do potrzeb uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 6 miesięcy
poprzez ukończenie studiów; średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society (ACS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Harmonia i zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj