Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home_Based Cyfrowy uważny program taneczny dla przypadków raka piersi (Dance4BC)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Based Cyfrowy uważny program taneczny dla przypadków raka piersi: wykonalność, świadomość ciała i umysłu oraz jakość życia

Podczas COVID-19 teleopieka zastępuje kontakt twarzą w twarz, aby zachować dystans społeczny i ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa. Obecna epidemia dobiega końca. Jednak w przypadku raka piersi, niezależnie od etapu leczenia lub przeżycia, spotykają się z objawami fizycznymi i psychicznymi, takimi jak „izolacja społeczna”, co wpływa na jakość ich życia. Badania wykazały, że uważność i taniec mogą pomóc pacjentom z rakiem piersi poprawić depresję i poprawić jakość życia, ale większość z nich odbywa się twarzą w twarz. Uważność/taniec online pomógł przypadkom raka piersi bez ograniczeń związanych z czasem, przestrzenią, odległością i statusem leczenia, ale bez wystarczających dowodów. Celem tego badania będzie zaprojektowanie „domowego cyfrowego programu uważnego tańca” odpowiedniego dla naszych przypadków raka piersi oraz przeprowadzenie badań klinicznych dotyczących jego wykonalności, świadomości umysłu i ciała oraz jakości życia. Wreszcie, poprzez pogłębione wywiady, zrozumiemy subiektywne doświadczenia przypadków raka piersi w programie. Oczekuje się, że wyniki badań zapewnią empiryczne odniesienie do wielolekowej opieki nad rakiem piersi w naszym kraju i za granicą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od wybuchu globalnej pandemii COVID-19 pod koniec 2019 roku utrzymywanie dystansu społecznego stało się ważną strategią unikania infekcji wirusowej. Różne interwencyjne interwencje opiekuńcze, które tradycyjnie muszą być wdrażane twarzą w twarz, również wymagają pilnego dostosowania do trybu online za pomocą narzędzi technologii cyfrowej. Zapewnij (np. wideoklinika).

Chociaż obecna sytuacja epidemiczna ma tendencję do stabilizacji, to jednak pacjentki z rakiem piersi często znajdują się w stanie „izolacji społecznej” fizycznej i psychicznej od początku diagnozy i leczenia do etapu przeżycia po leczeniu.

Ponieważ pacjenci z rakiem piersi często muszą otrzymywać chemioterapię, są pod wpływem leków i powodują supresję szpiku kostnego, co skutkuje niższymi funkcjami autoimmunologicznymi niż normalni ludzie. Należą do grupy wysokiego ryzyka infekcji i muszą podejmować środki samoobrony i ograniczać wychodzenie do miejsc publicznych. Nawet jeśli wszystkie terapie przeciwnowotworowe zostały zakończone i znajdują się w okresie przeżycia, niektórzy pacjenci mogą zdecydować się na wcześniejsze opuszczenie ciężkiego miejsca pracy z obawy przed nawrotem choroby nowotworowej lub uprzedzeniami społecznymi w celu zmniejszenia stresu i zagrożeń zdrowotnych, ale martwią się również o ciężarem dla ich rodzin i utratą życia. Środek ciężkości, gdy kumuluje się wiele nacisków psychologicznych, łatwo jest wywołać stres emocjonalny, taki jak lęk lub depresja, a także poważnie wpływa to na relacje międzyludzkie i umiejętności społeczne. Dlatego, czy to na etapie leczenia, czy na etapie przeżycia, ciało i umysł często cierpią z powodu negatywnego stanu, takiego jak „izolacja społeczna”.

Uważność jest świadomą świadomością obecnego ciała, umysłu i środowiska oraz zachowuje obiektywną, przyzwolenie i nieoceniającą postawę. Jego ćwiczenia obejmują obserwację oddechu, skanowanie ciała, medytację, spacery, jogę i techniki relaksacyjne. Taniec to czynność dwuzadaniowa, która integruje zadania poznawcze, motoryczne i emocjonalne poprzez połączenie świadomości przestrzennej, koordynacji ruchowej, równowagi, wytrzymałości i interakcji. Wcześniejsze badania wykazały, że uważne ćwiczenia taneczne za pomocą technik uważności, ruchów tanecznych lub kombinacji tych dwóch mogą pomóc pacjentom z rakiem piersi poprawić jakość życia, zmniejszyć depresję, lęk, ból, objawy zmęczenia, poprawić jakość snu i zmniejszyć zmęczenie. strach przed nawrotem raka i wiele innych korzyści.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: I-Ching Hou, PhD
  • Numer telefonu: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11221
        • Rekrutacyjny
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
          • IChing Hou, PhD
          • Numer telefonu: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • IChing Hou, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • raka piersi w dowolnym stadium i dowolnym statusie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • choroba umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Home_Based Digital Mindful Dance Program na 12 tygodni
Inny: Home_Based Cyfrowy Program Uważnego Tańca
Home_Based Digital Mindful Dance Program obejmujący rozgrzewkę, taniec i wyciszenie przez 60 minut przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wyjściowa EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia - Core 30 (wersja 3). Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Zmiana EORTC QLQ-C30 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana od początkowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku - Core 30 (wersja 3) do 12. tygodnia. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień
Wartość wyjściowa QLQ-BR23
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bazowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia - Pierś 23 (wersja 3). Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Zmiana QLQ-BR23 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana z wyjściowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia - Pierś 23 (wersja 3) do 12. tygodnia. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień
Podstawowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi. W oparciu o średnią wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność
Linia bazowa
Zmiana Skali Świadomości Uważnej Uwagi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana z wyjściowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi na 12 tydzień. W oparciu o średnią wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność
12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa skala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa skala aktywności fizycznej. Wartości minimalne i maksymalne to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną.
Linia bazowa
Zmiana skali aktywności fizycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana z wyjściowej Skali Aktywności Fizycznej na 12 tydzień. Minimalne i maksymalne wartości to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień
Test wykonalności w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Test wykonalności w 12. tygodniu. Minimalne i maksymalne wartości to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NYCU112051AEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami