Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home_Based Cyfrowy uważny program taneczny dla przypadków raka piersi (Dance4BC)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: I-Ching Hou, National Yang Ming University

Home_Based Cyfrowy uważny program taneczny dla przypadków raka piersi: wykonalność, świadomość ciała i umysłu oraz jakość życia

Podczas COVID-19 teleopieka zastępuje kontakt twarzą w twarz, aby zachować dystans społeczny i ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa. Obecna epidemia dobiega końca. Jednak w przypadku raka piersi, niezależnie od etapu leczenia lub przeżycia, spotykają się z objawami fizycznymi i psychicznymi, takimi jak „izolacja społeczna”, co wpływa na jakość ich życia. Badania wykazały, że uważność i taniec mogą pomóc pacjentom z rakiem piersi poprawić depresję i poprawić jakość życia, ale większość z nich odbywa się twarzą w twarz. Uważność/taniec online pomógł przypadkom raka piersi bez ograniczeń związanych z czasem, przestrzenią, odległością i statusem leczenia, ale bez wystarczających dowodów. Celem tego badania będzie zaprojektowanie „domowego cyfrowego programu uważnego tańca” odpowiedniego dla naszych przypadków raka piersi oraz przeprowadzenie badań klinicznych dotyczących jego wykonalności, świadomości umysłu i ciała oraz jakości życia. Wreszcie, poprzez pogłębione wywiady, zrozumiemy subiektywne doświadczenia przypadków raka piersi w programie. Oczekuje się, że wyniki badań zapewnią empiryczne odniesienie do wielolekowej opieki nad rakiem piersi w naszym kraju i za granicą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Od wybuchu globalnej pandemii COVID-19 pod koniec 2019 roku utrzymywanie dystansu społecznego stało się ważną strategią unikania infekcji wirusowej. Różne interwencyjne interwencje opiekuńcze, które tradycyjnie muszą być wdrażane twarzą w twarz, również wymagają pilnego dostosowania do trybu online za pomocą narzędzi technologii cyfrowej. Zapewnij (np. wideoklinika).

Chociaż obecna sytuacja epidemiczna ma tendencję do stabilizacji, to jednak pacjentki z rakiem piersi często znajdują się w stanie „izolacji społecznej” fizycznej i psychicznej od początku diagnozy i leczenia do etapu przeżycia po leczeniu.

Ponieważ pacjenci z rakiem piersi często muszą otrzymywać chemioterapię, są pod wpływem leków i powodują supresję szpiku kostnego, co skutkuje niższymi funkcjami autoimmunologicznymi niż normalni ludzie. Należą do grupy wysokiego ryzyka infekcji i muszą podejmować środki samoobrony i ograniczać wychodzenie do miejsc publicznych. Nawet jeśli wszystkie terapie przeciwnowotworowe zostały zakończone i znajdują się w okresie przeżycia, niektórzy pacjenci mogą zdecydować się na wcześniejsze opuszczenie ciężkiego miejsca pracy z obawy przed nawrotem choroby nowotworowej lub uprzedzeniami społecznymi w celu zmniejszenia stresu i zagrożeń zdrowotnych, ale martwią się również o ciężarem dla ich rodzin i utratą życia. Środek ciężkości, gdy kumuluje się wiele nacisków psychologicznych, łatwo jest wywołać stres emocjonalny, taki jak lęk lub depresja, a także poważnie wpływa to na relacje międzyludzkie i umiejętności społeczne. Dlatego, czy to na etapie leczenia, czy na etapie przeżycia, ciało i umysł często cierpią z powodu negatywnego stanu, takiego jak „izolacja społeczna”.

Uważność jest świadomą świadomością obecnego ciała, umysłu i środowiska oraz zachowuje obiektywną, przyzwolenie i nieoceniającą postawę. Jego ćwiczenia obejmują obserwację oddechu, skanowanie ciała, medytację, spacery, jogę i techniki relaksacyjne. Taniec to czynność dwuzadaniowa, która integruje zadania poznawcze, motoryczne i emocjonalne poprzez połączenie świadomości przestrzennej, koordynacji ruchowej, równowagi, wytrzymałości i interakcji. Wcześniejsze badania wykazały, że uważne ćwiczenia taneczne za pomocą technik uważności, ruchów tanecznych lub kombinacji tych dwóch mogą pomóc pacjentom z rakiem piersi poprawić jakość życia, zmniejszyć depresję, lęk, ból, objawy zmęczenia, poprawić jakość snu i zmniejszyć zmęczenie. strach przed nawrotem raka i wiele innych korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: I-Ching Hou, PhD
  • Numer telefonu: 67315 886-2-28267000
  • E-mail: evidta@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 11221
        • Rekrutacyjny
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
          • IChing Hou, PhD
          • Numer telefonu: 7315 886-2-28267000
          • E-mail: evita@ym.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • IChing Hou, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • raka piersi w dowolnym stadium i dowolnym statusie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • choroba umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Home_Based Digital Mindful Dance Program na 12 tygodni
Home_Based Digital Mindful Dance Program obejmujący rozgrzewkę, taniec i wyciszenie przez 60 minut przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wyjściowa EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia - Core 30 (wersja 3). Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Zmiana EORTC QLQ-C30 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana od początkowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku - Core 30 (wersja 3) do 12. tygodnia. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień
Wartość wyjściowa QLQ-BR23
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bazowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia - Pierś 23 (wersja 3). Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Zmiana QLQ-BR23 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana z wyjściowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia - Pierś 23 (wersja 3) do 12. tygodnia. Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień
Podstawowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi. W oparciu o średnią wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność
Linia bazowa
Zmiana Skali Świadomości Uważnej Uwagi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana z wyjściowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi na 12 tydzień. W oparciu o średnią wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność
12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa skala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowa skala aktywności fizycznej. Wartości minimalne i maksymalne to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną.
Linia bazowa
Zmiana skali aktywności fizycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Zmiana z wyjściowej Skali Aktywności Fizycznej na 12 tydzień. Minimalne i maksymalne wartości to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień
Test wykonalności w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
Test wykonalności w 12. tygodniu. Minimalne i maksymalne wartości to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112051AEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Home_Based Cyfrowy Program Uważnego Tańca

Subskrybuj