- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938686
Home_Based Cyfrowy uważny program taneczny dla przypadków raka piersi (Dance4BC)
Home_Based Cyfrowy uważny program taneczny dla przypadków raka piersi: wykonalność, świadomość ciała i umysłu oraz jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wybuchu globalnej pandemii COVID-19 pod koniec 2019 roku utrzymywanie dystansu społecznego stało się ważną strategią unikania infekcji wirusowej. Różne interwencyjne interwencje opiekuńcze, które tradycyjnie muszą być wdrażane twarzą w twarz, również wymagają pilnego dostosowania do trybu online za pomocą narzędzi technologii cyfrowej. Zapewnij (np. wideoklinika).
Chociaż obecna sytuacja epidemiczna ma tendencję do stabilizacji, to jednak pacjentki z rakiem piersi często znajdują się w stanie „izolacji społecznej” fizycznej i psychicznej od początku diagnozy i leczenia do etapu przeżycia po leczeniu.
Ponieważ pacjenci z rakiem piersi często muszą otrzymywać chemioterapię, są pod wpływem leków i powodują supresję szpiku kostnego, co skutkuje niższymi funkcjami autoimmunologicznymi niż normalni ludzie. Należą do grupy wysokiego ryzyka infekcji i muszą podejmować środki samoobrony i ograniczać wychodzenie do miejsc publicznych. Nawet jeśli wszystkie terapie przeciwnowotworowe zostały zakończone i znajdują się w okresie przeżycia, niektórzy pacjenci mogą zdecydować się na wcześniejsze opuszczenie ciężkiego miejsca pracy z obawy przed nawrotem choroby nowotworowej lub uprzedzeniami społecznymi w celu zmniejszenia stresu i zagrożeń zdrowotnych, ale martwią się również o ciężarem dla ich rodzin i utratą życia. Środek ciężkości, gdy kumuluje się wiele nacisków psychologicznych, łatwo jest wywołać stres emocjonalny, taki jak lęk lub depresja, a także poważnie wpływa to na relacje międzyludzkie i umiejętności społeczne. Dlatego, czy to na etapie leczenia, czy na etapie przeżycia, ciało i umysł często cierpią z powodu negatywnego stanu, takiego jak „izolacja społeczna”.
Uważność jest świadomą świadomością obecnego ciała, umysłu i środowiska oraz zachowuje obiektywną, przyzwolenie i nieoceniającą postawę. Jego ćwiczenia obejmują obserwację oddechu, skanowanie ciała, medytację, spacery, jogę i techniki relaksacyjne. Taniec to czynność dwuzadaniowa, która integruje zadania poznawcze, motoryczne i emocjonalne poprzez połączenie świadomości przestrzennej, koordynacji ruchowej, równowagi, wytrzymałości i interakcji. Wcześniejsze badania wykazały, że uważne ćwiczenia taneczne za pomocą technik uważności, ruchów tanecznych lub kombinacji tych dwóch mogą pomóc pacjentom z rakiem piersi poprawić jakość życia, zmniejszyć depresję, lęk, ból, objawy zmęczenia, poprawić jakość snu i zmniejszyć zmęczenie. strach przed nawrotem raka i wiele innych korzyści.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: I-Ching Hou, PhD
- Numer telefonu: 67315 886-2-28267000
- E-mail: evidta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- IChing Hou, PhD
- Numer telefonu: 7315 886-2-28267000
- E-mail: evita@ym.edu.tw
-
Główny śledczy:
- IChing Hou, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- raka piersi w dowolnym stadium i dowolnym statusie leczenia
Kryteria wyłączenia:
- choroba umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Home_Based Digital Mindful Dance Program na 12 tygodni
|
Home_Based Digital Mindful Dance Program obejmujący rozgrzewkę, taniec i wyciszenie przez 60 minut przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wyjściowa EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia - Core 30 (wersja 3).
Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana EORTC QLQ-C30 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiana od początkowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku - Core 30 (wersja 3) do 12. tygodnia.
Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12. tydzień
|
|
Wartość wyjściowa QLQ-BR23
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bazowa Tajwan Chińska wersja Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia - Pierś 23 (wersja 3).
Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana QLQ-BR23 w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiana z wyjściowej tajwańskiej chińskiej wersji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Jakości Życia - Pierś 23 (wersja 3) do 12. tygodnia.
Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12. tydzień
|
|
Podstawowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi.
W oparciu o średnią wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana Skali Świadomości Uważnej Uwagi w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiana z wyjściowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi na 12 tydzień.
W oparciu o średnią wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność
|
12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa skala aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa skala aktywności fizycznej.
Wartości minimalne i maksymalne to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana skali aktywności fizycznej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Zmiana z wyjściowej Skali Aktywności Fizycznej na 12 tydzień.
Minimalne i maksymalne wartości to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12. tydzień
|
|
Test wykonalności w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Test wykonalności w 12. tygodniu. Minimalne i maksymalne wartości to 1 i 4, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: I-Ching Hou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112051AEF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Home_Based Cyfrowy Program Uważnego Tańca
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyZaburzenia zachowań żywieniowych | Zakłócenie obrazu ciała | Profilaktyka Zaburzeń OdżywianiaStany Zjednoczone
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...ZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyZachowanie nastolatków | Rodzina | Samopoczucie psychiczneIndie
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyKlimakterium | Stres psychiczny | Warunki związane z menopauząIndie