Trening fizyczny u kobiet z urządzeniami kardiologicznymi (CIED-EX)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Wpływ ćwiczeń fizycznych na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet z elektronicznymi urządzeniami do implantacji serca (CIED-EX): badanie pilotażowe
Elektroniczne urządzenia do implantacji serca (CIED) są uznanymi metodami leczenia różnych zaburzeń rytmu serca.
Kobiety z CIED mają niższą sprawność fizyczną i niższą jakość życia w porównaniu z mężczyznami z CIED.
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) jest najczęściej zalecanym ćwiczeniem dla kobiet.
Jednak wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) poprawia sprawność, poziom lęku, jakość życia i inne wskaźniki zdrowotne w porównaniu z MICT u mężczyzn z CIED.
Istnieje potrzeba ilościowej oceny wykonalności i wpływu wirtualnego programu HIIT w porównaniu z wirtualnym programem MICT na zdrowie fizyczne, jakość życia i zdrowie psychiczne kobiet z CIED.
Ponadto konieczne jest również podejście jakościowe, aby zrozumieć doświadczenia pacjentów, bariery i osoby ułatwiające wirtualną interwencję ruchową.
Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba z mieszanymi metodami oceni wykonalność 12-tygodniowego wirtualnego programu HIIT i MICT u kobiet z CIED.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
20
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Reed, PhD
- Numer telefonu: 613-696-7392
- E-mail: jreed@ottawaheart.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabela Marcal, MSc
- Numer telefonu: 15944 6136967000
- E-mail: IRoque@ottawaheart.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety (tj. płeć żeńska przypisana przy urodzeniu) z CIED (≥6 miesięcy od implantacji)
- Kobiety z CIED w optymalnej terapii medycznej i funkcjonowaniu;
- Pacjent jest w stanie wykonać CPET z ograniczeniem objawów;
- Pacjent potrafi czytać i rozumieć język angielski lub francuski.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent obecnie uczestniczy w rutynowym treningu fizycznym (>2x/tydz.);
- Pacjent ma: udokumentowaną niestabilną dusznicę bolesną; lub ustalone rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, ciężkiego zwężenia zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej lub kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi oddechowej;
- Pacjent cierpi na nieleczoną chorobę psychiczną (np. aktywną psychozę, myśli samobójcze) lub upośledzenie funkcji poznawczych;
- Pacjent nie ma połączenia z Internetem ani urządzenia z kamerą i głośnikami;
- Pacjent z rozwiązywaniem problemów z jakimkolwiek urządzeniem w spoczynku lub podczas ćwiczeń;
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody;
- Pacjent nie chce lub nie może zgłosić się na wizyty kontrolne w 12. tygodniu;
- Pacjent nie chce zostać zrandomizowany do HIIT lub MICT; Lub
- Ciąża lub pacjentki, które zaszły w ciążę podczas 12-tygodniowej fazy interwencji (nieznany jest wpływ treningu interwałowego na nienarodzony płód).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka standardowa + ciągły trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności (MICT)
Nadzorowałem wirtualne sesje ćwiczeń MICT przez 12 tygodni (2x/tydz.) z wykorzystaniem platformy Zoom Care.
|
Sesja ćwiczeń: Rozgrzewka: 60-70% szczytowego tętna (HR) - 10 min; Trening: 70-85% tętna szczytowego - 35min; Schłodzenie: 60-70% szczytowego tętna - 15min.
|
|
Eksperymentalny: Opieka standardowa + trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Nadzorowałem wirtualne sesje ćwiczeń HIIT przez 12 tygodni (2x/tydz.) z wykorzystaniem platformy Zoom Care.
|
Rozgrzewka: 60-70% szczytowego tętna (HR) - 10min; Trening: 85-95% szczytowego tętna - 25 minut (4x4 minuty interwałów o wysokiej intensywności przeplatane 3 minutami interwałów o niskiej intensywności); Schłodzenie: 60-70% szczytowego tętna - 10min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Liczba zajęć, w których uczestniczyli uczestnicy
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Obecność na ćwiczeniach będzie oceniana na podstawie liczby uczestników zajęć.
Wysoka frekwencja na programie CR będzie zdefiniowana jako obecność na ≥ 70% zajęć.
|
Tydzień 12
|
|
Wykonalność - Zgodność z zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń w oparciu o tętno
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Podatność na ćwiczenia zostanie oceniona jako zdolność do ukończenia zalecanej intensywności (na podstawie szczytowej częstości akcji serca [HR] w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej) w przypadku treningu interwałowego o wysokiej intensywności lub treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności.
HR we wszystkich klasach dla każdego pacjenta zostaną uśrednione i porównane z docelowym zalecanym HR.
Na przykład, jeśli pacjenci ćwiczą poniżej, w granicach lub powyżej przepisanych zakresów tętna, zostaną one zakodowane jako „nie spełnia”, „przestrzega” i „przekracza”.
|
Tydzień 12
|
|
Wykonalność – Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez wyliczenie zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w okresie badania.
|
Tydzień 12
|
|
Wykonalność — liczba osób, które porzuciły naukę
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Liczba pacjentów, którzy wycofali się z programu, zostanie podana jako dane opisowe i porównana między grupami (np. program interwałowy o wysokiej intensywności vs trening ciągły o umiarkowanej intensywności).
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa - maksymalny pobór tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
będzie mierzona za pomocą złotego standardu ograniczonego objawowo, krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET) na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Wymiana gazowa będzie monitorowana w sposób ciągły; najwyższa osiągnięta szybkość pobierania tlenu (tj.
szczytowe VO2 w ml/kg/min) podczas ostatniej minuty CPET będzie reprezentować wydolność wysiłkową.
|
Linia bazowa
|
|
Wydolność wysiłkowa - maksymalny pobór tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
będzie mierzona za pomocą złotego standardu ograniczonego objawowo, krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET) na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Wymiana gazowa będzie monitorowana w sposób ciągły; najwyższa osiągnięta szybkość pobierania tlenu (tj.
szczytowe VO2 w ml/kg/min) podczas ostatniej minuty CPET będzie reprezentować wydolność wysiłkową.
|
Tydzień 6
|
|
Wydolność wysiłkowa - maksymalny pobór tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
będzie mierzona za pomocą złotego standardu ograniczonego objawowo, krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET) na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Wymiana gazowa będzie monitorowana w sposób ciągły; najwyższa osiągnięta szybkość pobierania tlenu (tj.
szczytowe VO2 w ml/kg/min) podczas ostatniej minuty CPET będzie reprezentować wydolność wysiłkową.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne - Poziomy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą 7-punktowego kwestionariusza ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7). GAD-7 to zweryfikowany kwestionariusz dotyczący lęku zgłaszany przez samych siebie.
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz opracowany w celu identyfikacji prawdopodobnych przypadków zespołu lęku uogólnionego.
Wynik GAD-7 waha się od 0 do 21, gdzie wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowany poziom lęku, a wyniki powyżej 15 wskazują na silny lęk.
|
Linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne - Poziomy lęku
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
mierzone za pomocą 7-punktowego kwestionariusza ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7). GAD-7 to zweryfikowany kwestionariusz dotyczący lęku zgłaszany przez samych siebie.
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz opracowany w celu identyfikacji prawdopodobnych przypadków zespołu lęku uogólnionego.
Wynik GAD-7 waha się od 0 do 21, gdzie wyniki od 10 do 14 wskazują na umiarkowany poziom lęku, a wyniki powyżej 15 wskazują na silny lęk.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne - poziomy depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kolejne 12 tygodni interwencji
|
mierzony za pomocą kwestionariusza Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 jest kwestionariuszem składającym się z dziewięciu objawów, w którym punktacja każdego pytania mieści się w przedziale od 0 do 3. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 27 i jest podzielony na 5 poziomów: 0-4 (minimalny); 5-9 (łagodny); 10-14 (umiarkowane;) 15-19 (umiarkowanie ciężkie) i 20-27 (ciężka depresja).
|
Wartość wyjściowa i kolejne 12 tygodni interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne - poziomy depresji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
mierzony za pomocą kwestionariusza Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 jest kwestionariuszem składającym się z dziewięciu objawów, w którym punktacja każdego pytania mieści się w przedziale od 0 do 3. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 27 i jest podzielony na 5 poziomów: 0-4 (minimalny); 5-9 (łagodny); 10-14 (umiarkowane;) 15-19 (umiarkowanie ciężkie) i 20-27 (ciężka depresja).
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowia - Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po 5-minutowym okresie odpoczynku na prawym ramieniu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza.
|
Linia bazowa
|
|
Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowia - Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po 5-minutowym okresie odpoczynku na prawym ramieniu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowia - Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone w pozycji siedzącej po 5-minutowym okresie odpoczynku za pomocą automatycznego ciśnieniomierza.
|
Linia bazowa
|
|
Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowia - Tętno
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
mierzone w pozycji siedzącej po 5-minutowym okresie odpoczynku za pomocą automatycznego ciśnieniomierza.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego - Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wzrost (cm) i masa ciała (kg) zostaną zmierzone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (kg/m2).
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego - Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Wzrost (cm) i masa ciała (kg) zostaną zmierzone w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (kg/m2).
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego - Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg) i masa beztłuszczowa (kg) zostaną zmierzone za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego - Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg) i masa beztłuszczowa (kg) zostaną zmierzone za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego - Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zostanie zmierzona przy użyciu znormalizowanych procedur (2 powtórzone pomiary przy użyciu taśmy; w centymetrach).
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego - Obwód talii
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
zostanie zmierzona przy użyciu znormalizowanych procedur (2 powtórzone pomiary przy użyciu taśmy; w centymetrach).
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowia - Stan menstruacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status menstruacyjny zostanie zebrany za pomocą kwestionariusza.
|
Linia bazowa
|
|
Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowia - Stan menstruacyjny
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Status menstruacyjny zostanie zebrany za pomocą kwestionariusza.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Samodzielna motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
24-itemowy kwestionariusz regulacji behawioralnej w ćwiczeniach (BREQ-3) daje ogólny wynik Relative Autonomy Index (RAI), reprezentujący ogólną samookreśloną motywację. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (0-4), z wyższe wyniki reprezentujące większą samostanowiącą motywację do ćwiczeń.
|
linia bazowa
|
|
Samodzielna motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
24-itemowy kwestionariusz regulacji zachowania podczas ćwiczeń (BREQ-3) daje ogólny wynik wskaźnika względnej autonomii (RAI), reprezentujący ogólną samostanowiącą motywację.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (0-4), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą samostanowiącą motywację do ćwiczeń.
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
Jakość życia (samoocena)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zostanie zmierzona za pomocą 36-itemowego krótkiego kwestionariusza ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
SF-36 jest szeroko stosowaną i gruntownie zweryfikowaną, wystandaryzowaną, ogólną ankietą zdrowotną zawierającą 36 pytań.
Daje 8-skalowy (funkcjonowanie fizyczne; rola fizyczna; ból cielesny; ogólny stan zdrowia; witalność; funkcjonowanie społeczne; rola emocjonalna; i zdrowie psychiczne) profilu funkcjonalnych wyników zdrowia i samopoczucia, jak również psychometrycznie oparte fizyczne (PCS) i mentalne (MCS) wyniki sumaryczne.
Wykazano, że PCS jest jedną z najbardziej trafnych skal SF-36 do pomiaru zdrowia fizycznego.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (niski) do 100 (wysoki).
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (samoocena)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
zostanie zmierzona za pomocą 36-itemowego krótkiego kwestionariusza ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
SF-36 jest szeroko stosowaną i gruntownie zweryfikowaną, wystandaryzowaną, ogólną ankietą zdrowotną zawierającą 36 pytań.
Daje 8-skalowy (funkcjonowanie fizyczne; rola fizyczna; ból cielesny; ogólny stan zdrowia; witalność; funkcjonowanie społeczne; rola emocjonalna; i zdrowie psychiczne) profilu funkcjonalnych wyników zdrowia i samopoczucia, jak również psychometrycznie oparte fizyczne (PCS) i mentalne (MCS) wyniki sumaryczne.
Wykazano, że PCS jest jedną z najbardziej trafnych skal SF-36 do pomiaru zdrowia fizycznego.
Wynik mieści się w zakresie od 0 (niski) do 100 (wysoki).
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
9-itemowa Wielowymiarowa Skala Poczucia Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń (MSES-R) daje ogólne poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń odzwierciedlającego poczucie własnej skuteczności w zakresie planowania, zadania i radzenia sobie.
Uczestników pyta się: „Jaką masz pewność, że możesz ćwiczyć, kiedy…” i odpowiadają na każdą pozycję na 100% skali pewności (0-100).
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
linia bazowa
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
9-itemowa Wielowymiarowa Skala Poczucia Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń (MSES-R) daje ogólne poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń odzwierciedlającego poczucie własnej skuteczności w zakresie planowania, zadania i radzenia sobie.
Uczestników pyta się: „Jaką masz pewność, że możesz ćwiczyć, kiedy…” i odpowiadają na każdą pozycję na 100% skali pewności (0-100).
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
18-punktowa Skala Radości z Aktywności Fizycznej (PACES) mierzy stopień (w 7-punktowej skali Likerta), w jakim uczestnicy lubią aktywność fizyczną, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną " od 1 (lubię to) do 7 (nie cierpię).
Wynik waha się od 18-126.
Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
linia bazowa
|
|
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
18-punktowa Skala Radości z Aktywności Fizycznej (PACES) mierzy stopień (w 7-punktowej skali Likerta), w jakim uczestnicy lubią aktywność fizyczną, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną " od 1 (lubię to) do 7 (nie cierpię).
Wynik waha się od 18-126.
Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
Zmienne związane z płcią
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Genesis-Praxy (20 pozycji).
Wynik płci jest używany do kategoryzowania pacjentów zgodnie z prezentowanymi przez nich cechami męskimi i żeńskimi (tj. zgodnie z ich profilem płci).
Wynik reprezentuje prawdopodobieństwo od 0% do 100%, że każdy pacjent jest „kobietą”.
Dlatego skala płci jest uważana za kontinuum, od cech męskich (wyniki płci w kierunku zera) do cech kobiecych (wyniki płci w kierunku stu).
Skala ta nie ocenia gorszych lub lepszych wyników.
|
linia bazowa
|
|
Zmienne związane z płcią
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Genesis-Praxy (20 pozycji).
Wynik płci jest używany do kategoryzowania pacjentów zgodnie z prezentowanymi przez nich cechami męskimi i żeńskimi (tj. zgodnie z ich profilem płci).
Wynik reprezentuje prawdopodobieństwo od 0% do 100%, że każdy pacjent jest „kobietą”.
Dlatego skala płci jest uważana za kontinuum, od cech męskich (wyniki płci w kierunku zera) do cech kobiecych (wyniki płci w kierunku stu).
Skala ta nie ocenia gorszych lub lepszych wyników.
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
Tożsamość płciowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią Tradycyjną Skalę Męskości i Kobiecości (TMF), zaprojektowaną do oceny głównych aspektów przypisywanych sobie męskości-kobiecości.
7-stopniowa skala służy do oceny stopnia, w jakim uczestnik czuje się kobieco lub męsko (np. jak bardzo kobiecy lub męski chciałby być, jak bardzo kobiecy i męski jest jego wygląd, zainteresowania, postawy i zachowanie byłoby tradycyjnie obserwowane).
Skala ta nie ocenia gorszych lub lepszych wyników.
|
linia bazowa
|
|
Tożsamość płciowa
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
Uczestnicy wypełnią Tradycyjną Skalę Męskości i Kobiecości (TMF), zaprojektowaną do oceny głównych aspektów przypisywanych sobie męskości-kobiecości.
7-stopniowa skala służy do oceny stopnia, w jakim uczestnik czuje się kobieco lub męsko (np. jak bardzo kobiecy lub męski chciałby być, jak bardzo kobiecy i męski jest jego wygląd, zainteresowania, postawy i zachowanie byłoby tradycyjnie obserwowane).
Skala ta nie ocenia gorszych lub lepszych wyników.
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa badawcza
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
częściowo ustrukturyzowana grupa fokusowa korzystająca z Zoom Healthcare z celowo wybranymi pacjentami w celu zbadania czynników wpływających na przestrzeganie i satysfakcję z MICT lub HIIT.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
18 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
18 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230095-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki tego badania mogą być prezentowane na konferencjach naukowych i/lub publikowane w czasopismach, ale uczestnicy nie będą identyfikowalni w żadnych publikacjach ani prezentacjach.
Dane mogą być udostępniane na żądanie poprzez kontakt z kierownikiem projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .