Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperoksja normobaryczna w połączeniu z trombolizą dożylną w ostrym udarze niedokrwiennym: wynik długoterminowy (OPENS-3L)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD
Celem tego badania jest określenie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa hiperoksji normobarycznej w połączeniu z dożylną trombolizą w ostrym udarze niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu uwzględniono przypadki ostrego udaru niedokrwiennego, u których zastosowano dożylną trombolizę w ciągu 4,5 godziny od początku. Grupa Normobaric Hyperoxia (NBO) otrzymuje podstawową trombolizę dożylną i inhalację 100% tlenem z szybkością wentylacji 10 l/min przy użyciu szczelnej niewentylującej maski do przechowywania tlenu i kontynuuje podawanie tlenu przez 4 godziny. Grupa kontrolna otrzymuje podstawową trombolizę dożylną i inhalację tlenową z szybkością wentylacji 1 l/min za pomocą kaniuli do nosa i kontynuuje podawanie tlenu przez 4 godziny. Celem badaczy było określenie długoterminowego efektu hiperoksji normobarycznej w połączeniu z dożylną trombolizą w ostrym udarze niedokrwiennym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1230

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Czas od początku do randomizacji wynosi 4,5 godziny od początku;
  3. Rozpoznanie kliniczne to ostry udar niedokrwienny mózgu (kryteria były zgodne z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego z 2018 r.);
  4. Wyjściowy NIHSS (w momencie randomizacji) powinien wynosić ≥5 i ≤25 punktów;
  5. Wynik mRS przed udarem ≤1 punkt;
  6. Świadoma zgoda pacjenta lub zastępcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwotok śródczaszkowy (w tym krwotok miąższowy, krwotok dokomorowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak podtwardówkowy/nadtwardówkowy itp.);
  2. Krwotok śródczaszkowy w przeszłości;
  3. Szybka poprawa funkcji neurologicznych, wynik NIHSS poniżej 5 punktów;
  4. Obecność niedrożności proksymalnej tętnicy w angiografii tomografii komputerowej (CTA) / angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) (np. tętnica szyjna wewnętrzna wewnątrzczaszkowa (ICA), tętnica środkowa mózgu (MCA)-M1 i tętnice kręgowo-podstawne);
  5. Masywny zawał przedniego odcinka mózgu stwierdzony za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (ASPECT < 6 lub zmiany większe niż jedna trzecia obszaru tętnicy środkowej mózgu);
  6. Przeznaczony do kontynuacji leczenia wewnątrznaczyniowego;
  7. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę podczas badania;
  8. Historia ciężkiego urazu głowy lub udaru w ciągu 3 miesięcy;
  9. Historia operacji wewnątrzczaszkowej lub kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy;
  10. Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych w ciągu 3 tygodni;
  11. dwa tygodnie poważnej operacji;
  12. Nakłucie tętnicy wykonano w miejscu hemostazy, które nie było łatwo ściśnięte w ciągu 1 tygodnia;
  13. Aktywne krwawienie trzewne;
  14. Guzy wewnątrzczaszkowe, duże tętniaki wewnątrzczaszkowe;
  15. Stwierdzono rozwarstwienie łuku aorty;
  16. Ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi >185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mmHg);
  17. Wyjściowy poziom glukozy we krwi <50 mg/dl (2,78 mmol) lub >400 mg/dl (22,20 mmol);
  18. Doustny antykoagulant warfaryna o międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR) >1,7 lub PT >15 s;
  19. Leczenie heparyną zastosowano w ciągu 24 godzin;
  20. Inhibitory trombiny lub inhibitory czynnika Xa zastosowano w ciągu 48 godzin;
  21. Skłonność do ostrych krwawień, w tym liczba płytek krwi mniejsza niż 100 x 109/ L lub inna;
  22. Dziedziczna lub nabyta konstytucja krwawienia;
  23. Początek z drgawkami;
  24. Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
  25. Czynna i przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej;
  26. Pacjenci z niedokrwistością lub czerwienicą prawdziwą lub innymi sytuacjami wymagającymi pilnej inhalacji tlenem;
  27. Pacjenci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub nudnościami lub wymiotami uniemożliwiający współpracę z maską w celu wdychania tlenu;
  28. oczekiwana długość życia < 1 rok;
  29. Pacjenci, którzy nie mogli ukończyć 90-dniowej obserwacji;
  30. Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed skriningiem;
  31. Nieprzydatność lub udział w tym badaniu według oceny badacza może skutkować narażeniem uczestników na większe ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa NBO
Hiperoksja normobaryczna połączona z trombolizą dożylną
Urządzenie: Hiperoksja normobaryczna
W ciągu 4,5 godziny po wystąpieniu udaru pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy NBO i natychmiast otrzymali 100% inhalację tlenową (nie więcej niż 30 minut po randomizacji) przy szybkości wentylacji 10 l/min przy użyciu uszczelnionej niewentylującej maski do przechowywania tlenu i kontynuować podawanie tlenu przez 4 godziny. Jeśli pacjent wymaga intubacji za pomocą respiratora w celu utrzymania wentylacji, FiO2 należy ustawić na 1,0.
Lek: Tromboliza dożylna (rt-PA)
10% dawkę rt-PA (0,9 mg/kg) podaje się w bolusie, a resztę podaje się we wlewie przez pozostałą 1 godzinę. Maksymalna dawka 90mg.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tlen donosowy połączony z trombolizą dożylną
Lek: Tromboliza dożylna (rt-PA)
10% dawkę rt-PA (0,9 mg/kg) podaje się w bolusie, a resztę podaje się we wlewie przez pozostałą 1 godzinę. Maksymalna dawka 90mg.
Urządzenie: Tlen do nosa
W przypadku grupy tlenowej do nosa, pacjentom natychmiast podano inhalację tlenową (nie więcej niż 30 minut po randomizacji) przy szybkości wentylacji 1 l/min za pomocą kaniuli do nosa i kontynuowano podawanie tlenu przez 4 godziny. Jeśli pacjent wymaga intubacji za pomocą respiratora w celu utrzymania, FiO2 należy ustawić na 0,3 i stopniowo zwiększać, jeśli spO2≤94%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zmodyfikowanej skali Rankina ważonej użytecznością
Ramy czasowe: 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Wyniki zmodyfikowanej skali Rankina ważonej użytecznością
12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doskonały wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną Skalą Rankina (mRS) 0-1 po 12 miesiącach ± ​​14 dniach od randomizacji; Wynik mRS waha się od 0 do 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Objętość zawału mózgu
Ramy czasowe: 24-48 godzin po randomizacji
Objętość zawału mózgu ocenia się za pomocą MRI
24-48 godzin po randomizacji
zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Porządkowy rozkład mRS po 12 miesiącach ± ​​14 dniach po randomizacji; Wynik mRS waha się od 0 do 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Dobry wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną skalą rankingową (mRS) 0-2 po 12 miesiącach ± ​​14 dniach od randomizacji
12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Doskonały wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną Skalą Rankina (mRS) 0-1 po 6 miesiącach ± ​​14 dniach od randomizacji; Wynik mRS waha się od 0 do 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik
6 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Dobry wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną skalą rankingową (mRS) 0-2 po 6 miesiącach ±14 dniach od randomizacji
6 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Porządkowy rozkład mRS po 6 miesiącach ± ​​14 dniach po randomizacji; Wynik mRS waha się od 0 do 5, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik
6 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Wyniki oceniane przez National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: 4 ± 2 godziny, 24 ± 6 godzin, 72 ± 24 godziny, 7 ± 2 dni po randomizacji
Wyniki w National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze deficyty neurologiczne
4 ± 2 godziny, 24 ± 6 godzin, 72 ± 24 godziny, 7 ± 2 dni po randomizacji
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy ± 14 dni, 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
BI to porządkowa ocena niesprawności w 10 kategoriach (zakres od 0 do 100, wyższe wartości oznaczają lepsze rokowanie)
6 miesięcy ± 14 dni, 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy ± 14 dni, 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na optymalny stan zdrowia
6 miesięcy ± 14 dni, 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Śmiertelność związana z udarem
Ramy czasowe: 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Punkt końcowy bezpieczeństwa; odsetek zgonów związanych z udarem mózgu w każdej grupie
12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Punkt końcowy bezpieczeństwa; odsetek wszystkich pacjentów, którzy zmarli w każdej grupie
12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Bezobjawowy krwotok śródczaszkowy
Ramy czasowe: 24 ± 6 godzin po randomizacji
Częstość występowania bezobjawowego krwotoku śródczaszkowego po 24 ± 6 godzinach od randomizacji
24 ± 6 godzin po randomizacji
Krwotok śródczaszkowy PH2
Ramy czasowe: 24 ± 6 godzin po randomizacji
Częstość występowania krwotoku śródczaszkowego PH2 po 24 ± 6 godzinach od randomizacji (wg standardów SITS)
24 ± 6 godzin po randomizacji
Zdarzenia niepożądane/poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 ± 12 godzin, 7 ± 2 dni, 90 ± 7 dni, 6 miesięcy ± 14 dni, 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Punkt końcowy bezpieczeństwa; odsetek zdarzeń niepożądanych/poważnych zdarzeń niepożądanych w każdej grupie
24 ± 12 godzin, 7 ± 2 dni, 90 ± 7 dni, 6 miesięcy ± 14 dni, 12 miesięcy ± 14 dni po randomizacji
Objawowy krwotok śródczaszkowy
Ramy czasowe: 24 ± 6 godzin po randomizacji
Odsetek pacjentów z objawowym krwotokiem śródczaszkowym po 24 ± 6 godzinach od randomizacji (określony przez ECASSII i ECASS III)
24 ± 6 godzin po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ji Xunming,MD,PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beijing Friendship Hospital
Shandong Provincial Hospital
Beijing Tongren Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Guizhou Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Second Hospital of Anhui Medical University
Nanyang Central Hospital
Affiliated Hospital of Nantong University
Linyi People's Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Changsha Central Hospital
People's Hospital of Beijing Daxing District
Zhumadian Central Hospital
Rizhao People's Hospital
Jining First People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OPENS-3L

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami