Kliniczne zastosowanie katalazy lutetu [177Lu] w terapii radionuklidami nowotworów

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-70 lat; wynik ECOG 0 lub 1;
2. Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, takimi jak rak wątroby, rak jajnika, rak prostaty itp., wyraźnie zdiagnozowani na podstawie patologii i/lub cytologii;
3. Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi, u których nie powiodło się lub nie tolerują standardowego leczenia;
4. Oczekiwane przeżycie powyżej 3 miesięcy;
5. Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guza litego u pacjenta występowała co najmniej jedna mierzalna lub możliwa do oceny zmiana nowotworowa o najdłuższej średnicy ≥10 mm na początku badania (w przypadku węzłów chłonnych krótsza średnica ≥15 mm). Ta zmiana nadaje się do wstrzyknięcia do guza (długość zmiany wynosi co najmniej 1 cm).
6. Badanie krwi oraz czynność wątroby i nerek spełniają następujące kryteria: Badanie krwi: WBC≥4,0×109L lub neutrofile ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; PT lub APTT≤1,5 GGN; Czynność wątroby i nerek: T-Bil≤1,5×ULT(upper granica normy), ALT/AST≤2,5 GGN lub ≤5×ULT (pacjenci z przerzutami do wątroby), ALP≤2,5 GGN (ALP≤ 4,5 GGN w przypadku przerzutów do kości lub wątroby); BUN≤1,5×ULT, SCr≤1,5×ULT;
7. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję w okresie badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu badania (skuteczna antykoncepcja oznacza sterylizację, wewnątrzmaciczne wkładki hormonalne, prezerwatywy, środki antykoncepcyjne/tabletki, abstynencję lub wazektomię partnerską itp.); Mężczyźni powinni wyrazić zgodę na osoby, które muszą stosować antykoncepcję w okresie badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania;
8. Potrafi zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę, zgodność jest dobra

Kryteria wykluczenia:

1. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
2. Kobiety w ciąży, ciężarne i karmiące;
3. Nie może leżeć płasko przez pół godziny;
4. Odmówić dołączenia do badacza klinicznego;
5. cierpiących na klaustrofobię lub inną chorobę psychiczną;
6. Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu