Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoncepcja dla młodzieży: interwencja szkoleniowa w zakresie komunikacji w celu zaangażowania triady pediatra-nastolatka-matka

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Aby wesprzeć pragnienie większości nastolatków, aby opóźnić ciążę (rodzicielstwo) do osiągnięcia dorosłości, pediatrzy muszą czuć się komfortowo i umieć prowadzić rozmowy na temat zdrowia reprodukcyjnego z nastolatkami i matkami nastolatków. Sztuczną inteligencję, taką jak chatbot, można zaprogramować tak, aby symulowała perspektywę matki lub córki jako narzędzie dla pediatrów do ćwiczenia komunikacji przed interakcją z „prawdziwymi” rodzinami. Poprzez skoncentrowane na człowieku projektowanie, iteracyjne podejście do rozwiązywania problemów, naszym ogólnym celem jest opracowanie i przetestowanie narzędzia chatbota do szkolenia komunikacyjnego, które jest dokładne, dostosowane rozwojowo dla nastolatków i matek, dostosowane kulturowo i pomaga pediatrom w radzeniu sobie z oporem i konfliktami związanymi z antykoncepcją ostatecznie zniwelować dysproporcje w urodzeń nastolatków. Podstawowa hipoteza badacza jest taka, że ​​interwencja skoncentrowana na komunikacji poprawi interakcje pediatry z diadami dotyczącymi antykoncepcji. W trzech etapach zespół badawczy opracuje narzędzie sztucznej inteligencji jako interwencję behawioralną. Zespół badawczy zbierze podstawowe dane komunikacyjne w celu generowania, udoskonalania, modyfikowania, dostosowywania i testowania pilotażowego nowatorskich narzędzi komunikacyjnych z rzeczywistymi spotkaniami, jednocześnie utrzymując ludzi w centrum uwagi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na etapie 1 (formatywnym) badacze scharakteryzują treści i style komunikacji pediatrów (pensjonariuszy, stypendystów, uczęszczających) oraz diady dorastającej matki w dyskusjach na temat antykoncepcji z 50 rzeczywistymi spotkaniami klinicznymi. Poprzez osobne ankiety po spotkaniu każdej „triady” pediatra-nastolatek-rodzic przy użyciu zatwierdzonych skal, badacze opisują ogólną jakość interakcji (zgodne plany antykoncepcji, satysfakcja), komunikację (pewność siebie, komfort, poczucie własnej skuteczności, poufność). oraz podejmowanie decyzji (postrzegana autonomia, własność i władza) w celu określenia „idealnych, umiarkowanych i złych” interakcji komunikacyjnych. Następnie oddzielne wywiady grupowe (n = 15, z nastolatkami, matkami i lekarzami) dokonają przeglądu nagranych winiet w celu zidentyfikowania optymalnych kulturowo dostosowanych strategii komunikacyjnych. Na etapie 2 (rozwój) śledczy prześlą anonimowe winiety do narzędzia szkoleniowego w zakresie komunikacji AI, aby opracować i udoskonalić narzędzie poprzez szybką inżynierię i ocenę wydajności z radami doradczymi nastolatków, rodziców i pediatrów. Następnie badacze będą iteracyjnie testować akceptowalność i wykonalność narzędzia na 10 uczących się pediatrach. Na etapie 3 (weryfikacja koncepcji) badacze przetestują, w jaki sposób narzędzie interwencji komunikacyjnej AI może poprawić spotkania związane ze zdrowiem reprodukcyjnym, porównując wyniki oceny 50 rzeczywistych spotkań przed i po treningu. To badanie przyspieszy szkolenie pediatrów w zakresie komunikacji, wzmocni zdrowie seksualne nastolatków, wesprze priorytety matek i przetestuje, w jaki sposób chatboty szkoleniowe w zakresie komunikacji AI mogą poprawić interakcje triadyczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
166

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (pediatrzy/świadczeniodawcy):

  • Pediatrzy (mieszkańcy, stypendyści, uczęszczający)
  • Rekrutowany z Kliniki Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych (AYA) w Dziecięcym Centrum Medycznym w Dallas.

Kryteria włączenia (młodzież i młodzi dorośli):

  • Młodzież (14-17 lat)
  • Młodzi dorośli (18-21 lat)
  • Rekrutowany z Kliniki Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych (AYA) w Dziecięcym Centrum Medycznym w Dallas.

Kryteria włączenia (opiekunowie):

  • Opiekun (1) zrekrutowanych pacjentów, którzy uczestniczą w spotkaniu z pacjentami
  • Rekrutowany z Kliniki Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych (AYA) w Dziecięcym Centrum Medycznym w Dallas.

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek/młody dorosły nie jest aktywnym pacjentem
  • Nie można mówić ani czytać po hiszpańsku/angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening awatara
Stu lekarzy przyuczających się do zawodu lekarza będzie szkolić się z użyciem narzędzia szkoleniowego w zakresie komunikacji awatara w ramach interwencji behawioralnej. Przed szkoleniem (T0) uczestnicy przeprowadzą ankietę wstępną, aby ocenić swoją podstawową pewność siebie. Na początku szkolenia, po krótkim wprowadzeniu i zapoznaniu się z narzędziem, uczniowie wypełnią 10-minutowy nieprzerwany scenariusz z diadą awatarów nastoletniego rodzica na temat scenariusza antykoncepcji. Po scenariuszu początkowym (T1) osoba ucząca się zatrzyma i zakończy ocenę w celu oceny wykorzystania umiejętności SDM (wspólnego podejmowania decyzji) i PCCC (doradztwo antykoncepcyjne skoncentrowane na osobie). Następnie uczeń będzie ćwiczył z narzędziem przez godzinę. Na koniec (T2) uczeń wykona kolejny nieprzerwany scenariusz i oceni swoją pewność siebie, umiejętności SDM i PCCC.
Behawioralne: trening komunikacji awatara
Avatar symuluje matkę i córkę, aby pediatra mógł ćwiczyć komunikację na temat antykoncepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej (T0) o godzinie 0 i koniec treningu (T2) o godzinie 2
Wiele pytań zostanie zagregowanych w celu uzyskania jednej zgłoszonej wartości umożliwiającej określenie „poprawy lub stabilności zaufania” w komunikacji związanej ze wspólnym podejmowaniem decyzji.
Zmiana wartości początkowej (T0) o godzinie 0 i koniec treningu (T2) o godzinie 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji
Ramy czasowe: Na koniec badania (T2) po 2 godzinach
Miara wyniku wdrożenia Weinera Akceptowalność miary interwencji (AIM). Pozycje są mierzone w 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Wynik jest obliczoną średnią, przy czym wyższy wynik oznacza akceptowalność.
Na koniec badania (T2) po 2 godzinach
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach
Samodzielna ocena wyników behawioralnych (umiejętności SDM (wspólne podejmowanie decyzji) i PCCC (doradztwo w zakresie antykoncepcji skoncentrowanej na osobie) od początku (T1) do końca szkolenia (T2)
Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach
Ekspercka ocena wyników behawioralnych (umiejętności SDM (wspólne podejmowanie decyzji) i PCCC (doradztwo w zakresie antykoncepcji skoncentrowanej na osobie) od początku (T1) do końca szkolenia (T2)
Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pending funding

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W sumie badanie to zgromadzi nagrania dźwiękowe ze 150 spotkań klinicznych (transkrypcje) nastolatków w wieku 14-21 lat, opiekuna i pediatry; 150 elektronicznych kwerend dokumentacji medycznej (demografia, historia medyczna, recepty antykoncepcyjne na spotkanie nastolatka), 450 ankiet po spotkaniu i 10 ankiet interwencyjnych.

Dane umożliwiające identyfikację zostaną usunięte przed przesłaniem. Dane na poziomie uczestnika zostaną zachowane i udostępnione. Surowe dane z wywiadu będą przechowywane w bezpiecznym środowisku komputerowym. Wszystkie identyfikatory respondentów bezpośrednich (np. nazwiska i dokumentacja medyczna) zostaną usunięte i zachowane w bezpiecznym pliku do celów przyszłego kontaktu.

Protokół badania, formularze śledzenia danych, ankieta, książka kodów, słownik danych i glosariusz terminów specyficznych dla dziedziny zostaną przesłane w przenośnym formacie dokumentu (PDF).

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po pobraniu i dostępne zgodnie ze standardami Institutional Review Board

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie zanonimizowane dane badawcze, które nie są oznaczone jako ograniczone, zostaną udostępnione jako dane do użytku publicznego społeczności naukowej za pośrednictwem DSDR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami