CBT+ na depresję (CBT+)
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
ActiveCBT na depresję: transformacja leczenia poprzez przygotowanie do ćwiczeń
Niniejsze badanie bada wpływ nowatorskiego podejścia interwencyjnego, polegającego na celowym sekwencjonowaniu ćwiczeń aerobowych bezpośrednio przed sesjami terapeutycznymi (tj. terapii poznawczo-behawioralnej [CBT]) w celu określenia jej wpływu zarówno na specyficzne, jak i wspólne czynniki leżące u podstaw przeciwdepresyjnego działania CBT (tj. mechanizmy CBT).
Aby ocenić użyteczność tego rozszerzenia leczenia, badacze planują przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 40 osób dorosłych z dużą depresją, które obejrzą film dokumentalny o przyrodzie podczas spokojnego odpoczynku (określanego jako „CalmCBT”) lub ćwiczeń z umiarkowaną intensywnością („ActiveCBT” ) bezpośrednio przed 8 cotygodniowymi sesjami CBT.
Postawiono hipotezę, że docelowe mechanizmy działania przeciwdepresyjnego CBT (tj. zgłaszane przez samych siebie sojusze robocze i aktywacja behawioralna) będą skuteczniej angażowane przez ActiveCBT w porównaniu z CalmCBT.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie pierwszego rzutu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), w tym terapia poznawczo-behawioralna (CBT), ma ograniczoną skuteczność, przy czym połowa pacjentów nie reaguje na CBT, a połowa nawraca w ciągu 2 lat.
Potrzebne są strategie zwiększające skuteczność leczenia MDD.
Testujemy nową strategię leczenia z wykorzystaniem ćwiczeń aerobowych w celu przygotowania kolejnej sesji CBT („ActiveCBT”).
Przypuszcza się, że przygotowanie do ćwiczeń prowadzi do większego zaangażowania mechanizmów działania CBT poprzez zarówno wspólne, jak i specyficzne czynniki związane z skutkami depresji; to podejście polegające na augmentacji CBT nie zostało jeszcze przetestowane empirycznie.
Badanie będzie składać się z 8-tygodniowej randomizowanej kontrolowanej próby z udziałem 40 osób dorosłych z MDD wykonujących 30-minutowe umiarkowane ćwiczenia lub spokojny odpoczynek (CalmCBT vs. ActiveCBT) przed cotygodniowymi sesjami CBT.
Korzystając z kontroli dopasowanej pod względem czasu i uwagi, wszyscy uczestnicy obejrzą znormalizowaną serię filmów dokumentalnych przez te 30 minut przed terapią, z jedyną różnicą między grupami, które będą ćwiczyć lub spokojnie odpoczywać.
Projekt ten będzie również wykorzystywał uczenie maszynowe i przetwarzanie języka naturalnego za pośrednictwem platformy Lyssn w celu obiektywnej oceny języka i słów używanych podczas terapii.
Ogólnymi celami są: 1) wykazanie wpływu torowania ćwiczeń na docelowe mechanizmy CBT, 2) powiązanie torowania ćwiczeń psychologicznych i neuroplastycznych z mechanizmami CBT oraz 3) zbadanie wrażliwości obiektywnych markerów opartych na uczeniu maszynowym od Lyssn do różnic terapeutycznych wywołanych przez ActiveCBT .
Ta próba określi potencjał kolejnej próby potwierdzającej skuteczność, aby rygorystycznie przetestować potencjał torowania ćwiczeń w celu wzmocnienia leczenia.
Jeśli to nowatorskie, oparte na informacjach biologicznych podejście z powodzeniem „ukierunkuje” późniejszą terapię, będzie można je wykorzystać do wspomagania innych metod leczenia iw innych zaburzeniach, znacząco poprawiając leczenie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
40
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacob Meyer, PhD
- Numer telefonu: 515-294-1386
- E-mail: jdmeyer3@iastate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Iowa State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano za pomocą DSM-5 MDD, potwierdzone przez SCID.
- Posiadanie obecnie objawów depresyjnych o co najmniej łagodnym nasileniu, określonych na podstawie oceny HAM-D ≥8.
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
- Albo nie angażuje się w żadne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (np. farmakologiczne, psychologiczne lub behawioralne) LUB stosuje stabilny schemat leczenia w zakresie zdrowia psychicznego i jest chętny do jego utrzymania przez cały czas trwania interwencji.
- Chęć i bezpieczeństwo ćwiczeń na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej.
- Bycie naiwnym w CBT (zgodnie z definicją polegającą na tym, że nigdy nie poddano ustrukturyzowanej CBT).
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie w ciąży, karmi lub planuje zajść w ciążę,
- ciężka otyłość (BMI=40)
- zdiagnozowano dożywotnią lub obecną psychozę, manię lub chorobę afektywną dwubiegunową, za pomocą SCID
- zdiagnozowano obecne zaburzenie związane z używaniem substancji za pomocą SCID
- stwarzają bezpośrednie ryzyko samookaleczenia lub krzywdy innych, oceniane za pomocą C-SSRS
- wykazują zaburzenia behawioralne (np. agresja, łagodne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych), które znacząco przeszkadzają w uczestnictwie w badaniu, oceniane przez personel badań klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AktywnaCBT
Przed terapią uczestnicy wykonają standaryzowaną 30-minutową sesję ćwiczeń na rowerze stacjonarnym.
Podczas ćwiczeń uczestnicy obejrzą jeden z 8 standardowych 30-minutowych filmów dokumentalnych o przyrodzie.
|
Przed terapią uczestnicy wykonają standaryzowaną 30-minutową sesję ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym.
Nadzorowane sesje ćwiczeń będą składać się z ćwiczeń w stanie ustalonym o umiarkowanej intensywności odpowiadającej ocenie „13” lub „nieco trudnej” postrzeganego wysiłku.
Ciągłe monitorowanie tętna, oporu/obciążenia i RPE będzie odbywać się podczas ćwiczeń.
Aby ściśle dopasować grupy, uczestnicy będą również oglądać 30-minutowe filmy przyrodnicze podczas ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: SpokójCBT
Uczestnicy obejrzą jeden z 8 standaryzowanych 30-minutowych filmów dokumentalnych o przyrodzie podczas spokojnego odpoczynku przed terapią.
|
Uczestnicy obejrzą jeden z 8 standardowych 30-minutowych filmów przyrodniczych podczas spokojnego odpoczynku przed terapią.
Są to filmy neutralne emocjonalnie i pozwolą uczestnikom obu grup poświęcić taką samą ilość uwagi i czas kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Average Self-reported Working Alliance Measured by Working Alliance Inventory (WAI)
Ramy czasowe: Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI) is a 12-item survey on experiences over a therapy session and connection with a therapist.
It consists of three subscales: tasks, goals, and therapist-client bond.
The total range of scores is from 12-84 with higher scores indicating a better therapeutic alliance.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits
|
|
Self-reported Behavioral Activation Measured by Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Ramy czasowe: Intake, Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) will be used to assess changes in behavioral activity.
The scale is designed to be administered weekly to measure changes over the course of Behavioral Activation for depression.
It consists of 25 questions that inquire about Activation, Avoidance/Rumination, Work/School Impairment, and Social Impairment.
Each item is rated on a 7-point scale from 0 (Not at all) to 6 (Completely) with total scores ranging: 0-150 where higher scores indicate greater behavioral activation.
|
Intake, Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Clinician-rated Depression Symptoms Measured by GRID-Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAM-D) From Intake
Ramy czasowe: Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The GRID-HAM-D is a clinician-completed questionnaire that will be used to rate depressive symptom severity.
The questionnaire is designed for adults and is used to rate the intensity and frequency of depressive symptoms by probing mood, feelings of guilt, suicidal ideation, insomnia, agitation or retardation, anxiety, weight loss, and somatic symptoms.
As recommended by the Depression Rating Scale Standardization Team, Clinical Interviewers will follow the Structured Interview Guide and use GRID scoring, in which dimensions of intensity and frequency of a symptom are rated independently for each item.
Total scores are calculated from each question and range from 0 to 52, with higher scores indicated greater depressive symptom severity.
|
Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Change in Self-reported Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) From Week 1
Ramy czasowe: Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-question self-report instrument used to assess presence and severity of depressive symptoms, with scores categorized 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, and 20-27 as minimal, mild, moderate, moderately severe, and severe depression, respectively.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
|
MDD Diagnosis Measured by Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID)
Ramy czasowe: Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The SCID is a clinician-administered semi-structured interview guide for making diagnoses according to the diagnostic criteria published in the American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5).
It provides diagnoses for inclusion and exclusionary diagnoses.
Results show number of participants who meet criteria for Major Depressive Disorder (i.e., 'checked') or no longer meet criteria (i.e., 'unchecked').
|
Intake, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Average Anhedonia Measured by Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Ramy czasowe: Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
The DARS is a self-report measure that assesses state anhedonia across multiple domains.
DARS is a 17-item survey on state anhedonia divided into four domains: hobbies, food/drink, social activities, and sensory experiences.
Subjects must list two activities within each of these categories that they consider their favorite and then respond to questions regarding their interest in/enjoyment of those activities on a 5-point Likert scale from "Not at all" (0) to "Very much" (4), with total scores ranging from 0 to 68, with higher scores representing reduced anhedonia.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
|
Average Anhedonia Measured by an Anhedonia Visual Analogue Scale (Anhedonia VAS)
Ramy czasowe: Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
An anhedonia Visual Analog Scale [VAS] with 0 indicating 'No pleasure at all' and 100 indicating 'Greatest pleasure imaginable' will be used to measure anhedonia.
The VAS will be used to provide a supplementary assessment of anhedonia.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits (repeated 3 times [before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy])
|
|
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Ramy czasowe: Weeks 1, 4, and 8 CBT+ visits (before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy)
|
Serum BDNF will be quantified from a standard blood draw.
Blood samples collected during Visits 1, 4, and 8 will be allowed to clot for 30 minutes and then centrifuged for ten minutes at 5500 RPM and 4 ◦C.
Following centrifugation, blood serum will be extracted with samples stored at -80 ◦C until BDNF analysis.
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits will measure the concentration of total BDNF in the serum according to the manufacturer's instructions.
Each blood sample will be run in duplicate and averaged.
|
Weeks 1, 4, and 8 CBT+ visits (before exercise/calm condition, immediately after exercise/calm condition, and after therapy)
|
|
Change in Anxiety Measured by Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) From Intake
Ramy czasowe: Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) is a self-reported questionnaire for measuring generalized anxiety disorder.
GAD-7 has seven items, which measure the severity of various signs of GAD according to reported response categories of: Not at all (0 points), Several days (1 point), More than half the days (2 points), and Nearly every day (3 points).
A total score is calculated ranging from 0 to 21, with higher scores indicating more severe anxiety symptoms.
|
Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Average Automatic Thoughts Measured by Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
Ramy czasowe: Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The ATQ is a 30-item instrument that measures the frequency of automatic negative statements about the self.
Each item is rated on the frequency of an occurrence from "not at all" to "all the time".
Total scores are the sum of all 30 items (ranging 30-150), with higher totals indicating a higher level of automatic negative self-statements.
|
Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
|
Average Session Effectiveness Measured by Session Evaluation Questionnaire (SEQ)
Ramy czasowe: Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Session Evaluation Questionnaire (SEQ) will be used to evaluate session effectiveness.
This includes responses to twenty-one items in a 7-point bipolar adjective format questionnaire to assess how the client feels about each CBT session.
The questionnaire assesses session depth, smoothness, positivity, and arousal.
An overall score of the subscales will be used in this study (ranging 7-28).
Higher scores indicate more favorable session evaluations.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks łączności z naturą (NCI)
Ramy czasowe: Spożycie, Tygodnie 1, 4 i 8 Wizyty CBT+ (przed ćwiczeniami/w stanie uspokojenia, bezpośrednio po ćwiczeniach/w stanie uspokojenia i po terapii)
|
NCI składa się z 6 pytań dotyczących powiązań z naturą.
Uczestnicy odpowiadają za pomocą 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom powiązania z naturą.
|
Spożycie, Tygodnie 1, 4 i 8 Wizyty CBT+ (przed ćwiczeniami/w stanie uspokojenia, bezpośrednio po ćwiczeniach/w stanie uspokojenia i po terapii)
|
|
Pytania dotyczące historii zdrowia
Ramy czasowe: Wlot
|
Historia zdrowia będzie zgłaszana samodzielnie.
Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o sporządzenie listy aktualnie przyjmowanych leków.
|
Wlot
|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Wlot
|
Cechy demograficzne, w tym wiek, płeć, rasa, wykształcenie, stan cywilny, status zawodowy i dochód gospodarstwa domowego będą rejestrowane lub mierzone w celu scharakteryzowania próby.
|
Wlot
|
|
Badanie negatywnych doświadczeń z dzieciństwa (ACES)
Ramy czasowe: Wlot
|
ACES składa się z 16 pytań dotyczących pierwszych 18 lat życia respondentów.
Uczestnicy odpowiadają tak lub nie w odniesieniu do tego, czy wystąpiło zdarzenie niepożądane w dzieciństwie.
Pytania dotyczące zdarzeń niepożądanych są pogrupowane według kategorii.
Uczestnicy są oceniani dla każdej kategorii zdarzeń, na które są narażeni, z punktacją od 0 (nienarażeni) do 7 (narażeni na wszystkie kategorie).
|
Wlot
|
|
Average Lyssn Generated Scores
Ramy czasowe: Weeks 1-8 CBT+ visits
|
Lyssn is an AI-powered assessment platform for recording and managing session files, and all clinical interviews and therapy sessions will be recorded on the Lyssn platform.
Lyssn will process the audio files from therapy sessions to generate session-level data regarding collaboration and empathy as metrics related to the primary client ratings of working alliance, as well as generating CTRS fidelity metrics which will be used in the ongoing supervision and fidelity monitoring of all sessions.
|
Weeks 1-8 CBT+ visits
|
|
Change in Monitor-assessed Physical Activity Measured by Accelerometry
Ramy czasowe: Intake, weeks 4 & 8 CBT+ visits (monitors worn 1 week following each time point)
|
Participants will place an activPAL on the midline of the thigh on either leg and wear the monitor during all waking hours, removing it only for water-based activities (e.g., swimming).
For data to be valid, the monitor must have been worn for 20 hours on at least 4 days, including a minimum of 3 weekdays and 1 weekend day.
Sleep time will be parsed out from each day's sitting/lying time automatically using PALanalysis.
From these data, average minutes of sitting per day will be used to assess total sedentary time, minutes of stepping time with a cadence ≥75 and <100 will be used to assess minutes of light-intensity physical activity and minutes of stepping time with a cadence ≥100 will be used to assess minutes of moderate to vigorous physical activity (MVPA).
|
Intake, weeks 4 & 8 CBT+ visits (monitors worn 1 week following each time point)
|
|
Change in Quality of Life Measured by the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The SF-36 assesses health-related quality of life.
It consists of eight scaled scores (including vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health), which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The higher the score the less disability (i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability).
|
Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Change in Self-reported Physical Activity Measured by the International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
The IPAQ is a physical activity questionnaire that inquires about average amounts of walking, moderate physical activity, vigorous physical activity, and sitting time per week.
|
Intake, week 4 CBT+ visit, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow up
|
|
Change in Suicidal Thoughts Measured by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Ramy czasowe: Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
The C-SSRS will be used to assess and monitor suicide ideation and behavior.
The severity of the ideation subscale is rated on a 5-point ordinal scale: 1 = wish to be dead, 2 = nonspecific active suicidal thoughts, 3 = suicidal thoughts with methods, 4 =suicidal intent, and 5 = suicidal intent with plan.
Suicide behaviors are rated on a nominal scale that includes actual, aborted, and interrupted attempts; preparatory behavior; and non-suicidal,self-injurious behavior.
|
Intake, weeks 1-8 CBT+ visits, Week 9 (Post-therapy), 12-week follow up, 1-year follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meyer JD, Kelly SJE, Gidley JM, Lansing JE, Smith SL, Churchill SL, Thomas EBK, Goldberg SB, Abercrombie HC, Murray TA, Wade NG. Protocol for a randomized controlled trial: exercise-priming of CBT for depression (the CBT+ trial). Trials. 2024 Oct 7;25(1):663. doi: 10.1186/s13063-024-08495-x.
- Meyer JD, Kelly SJE, Gidley JM, Lansing JE, Smith SL, Churchill SL, Connolly ML, Thomas EBK, Goldberg SB, Abercrombie HC, Murray TA, Wade NG. Exercise priming to enhance therapeutic bond and behavioral activation in CBT for MDD: a randomized controlled target-engagement trial with remission signal. J Affect Disord. 2026 Jul 15;405:121606. doi: 10.1016/j.jad.2026.121606. Epub 2026 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R61MH129407 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R61MH129407-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .