Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skanery wewnątrzustne jako narzędzia diagnostyki chorób przyzębia i zębów (Odonto3D)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Cyfrowa ekstrakcja i naukowa wizualizacja charakterystyki klinicznej z danych 3D ze skanerów wewnątrzustnych do badań patologii zębów i przyzębia: formalizacja komputerowa i studium wykonalności

Choroby przyzębia i patologie zębów są bardzo powszechnymi chorobami jamy ustnej. U trzydziestu trzech do pięćdziesięciu procent dorosłej populacji wystąpiła co najmniej jedna nieleczona próchnica, a ponad 50% populacji Francji cierpi na ciężkie zapalenie przyzębia. Choroby te wpływają na narządy zębów lub układ przyzębia, ale mogą mieć negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia, jakość życia, słowo i samopoczucie jednostki. Dobrze zbadano związek między chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby układu krążenia i zdrowie jamy ustnej. Diagnostyka stomatologiczna i periodontologiczna uzależniona jest od różnych parametrów klinicznych, czasochłonnych i zależnych od operatora. Stanowi to wyzwanie dla zdrowia publicznego. Analiza informatyczna wykrywająca choroby może stanowić oszczędność czasu i bardziej precyzyjne narzędzie diagnostyczne. Obecnie dowolne oprogramowanie lub algorytm umożliwia zautomatyzowane wykrywanie, rejestrację klinicznych wskaźników jakościowych lub ilościowych, gdy informacje te są obecne w modelach numerycznych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano skuteczność skanerów wewnątrzustnych w diagnostyce próchnicy i chorób przyzębia. Pacjenci zgłaszający się co najmniej w fazie recesji rekrutowani są bez randomizacji. Przeprowadza się badanie kliniczne i pobiera się trójwymiarowy wycisk jamy ustnej za pomocą skanerów wewnątrzustnych.

Postawiliśmy hipotezę, że trójwymiarowe obrazy wewnątrzustne mogą poprawić diagnostykę jamy ustnej u pacjentów w porównaniu z badaniem klinicznym pod względem czasu i precyzji. Po raz pierwszy można było to osiągnąć poprzez porównanie pomiaru recesji uzyskanego za pomocą pomiaru klinicznego (Ramfjord, 1959) lub uzyskanego przez sztuczną inteligencję.

Cele drugorzędne to:

  • Porównanie klinicznego i numerycznego schematu dentystyczno-protetycznego
  • Porównanie klinicznego i numerycznego wskaźnika kontroli płytki nazębnej (O'Leary i in., 1973)
  • Porównanie klinicznego i liczbowego wskaźnika zębów zniszczonych, brakujących i wypełnionych (Klein i Palmer, 1940)
  • Porównanie klinicznej i numerycznej detekcji zmian na błonach śluzowych

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Damien JOLLY
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli
  • konsultacja z Działem Opieki Stomatologicznej szpitala uniwersyteckiego w Reims
  • wykazując co najmniej jedną recesję dziąsła
  • prezentujących co najmniej 10 par przeciwstawnych zębów
  • mówienie po francusku
  • który podpisał formularz świadomej zgody
  • zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci prezentujący:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • leczenia ortodontycznego
  • pacjentów objętych ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
  • nie rozumiem autokwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci
Inny: Numeryczny wycisk stomatologiczny skanerem wewnątrzustnym
Interwencja polega na wewnątrzustnym odwzorowaniu 3D jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pomiaru recesji (Ramfjord, 1959)
Ramy czasowe: Dzień 1

Głębokość recesji mierzy się pomiędzy połączeniem cementu i szkliwa a krawędzią dziąsła brzeżnego.

Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność schematu dentystyczno-protetycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Rejestracja obecności lub braku zęba. Porównana zostanie ocena kliniczna i liczbowa.
Dzień 1
Zgodność zapisów kontroli łysinek (O'Leary i in., 1972)
Ramy czasowe: Dzień 1

Zapis kontroli płytki nazębnej będzie rejestrowany na poszczególnych powierzchniach zębów (mezjalnych, dystalnych, twarzowych, językowych).

PCR oblicza się według następującego wzoru:

PCR = (liczba twarzy z blaszką / całkowita liczba twarzy) x 100

Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa.
Dzień 1
Zgodność indeksu dziąseł (Loe i Silness, 1963)
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks dziąsłowy ocenia się w następujący sposób:

0 Dziąsło normalne. Dziąsło w kolorze naturalnego koralowego różu, bez stanu zapalnego

  1. Łagodny stan zapalny Niewielkie zmiany koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
  2. Umiarkowane zapalenie Zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie Krwawienie pod sondą
  3. Ciężkie zapalenie. Wyraźne zaczerwienienie i obrzęk/owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia

Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa.
Dzień 1
Wskaźnik zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (Klein i Palmer, 1940)
Ramy czasowe: Dzień 1

DMFT to suma próchnicy, ubytków próchnicowych i uzupełnień technicznych w zębach stałych.

Z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.

Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa.
Dzień 1
Wykrywanie uszkodzeń błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 1

Obecność lub brak zmian na błonach śluzowych.

Zmiany kliniczne i liczbowe zostaną porównane.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PO21146

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami