Skanery wewnątrzustne jako narzędzia diagnostyki chorób przyzębia i zębów (Odonto3D)
Cyfrowa ekstrakcja i naukowa wizualizacja charakterystyki klinicznej z danych 3D ze skanerów wewnątrzustnych do badań patologii zębów i przyzębia: formalizacja komputerowa i studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zbadano skuteczność skanerów wewnątrzustnych w diagnostyce próchnicy i chorób przyzębia. Pacjenci zgłaszający się co najmniej w fazie recesji rekrutowani są bez randomizacji. Przeprowadza się badanie kliniczne i pobiera się trójwymiarowy wycisk jamy ustnej za pomocą skanerów wewnątrzustnych.
Postawiliśmy hipotezę, że trójwymiarowe obrazy wewnątrzustne mogą poprawić diagnostykę jamy ustnej u pacjentów w porównaniu z badaniem klinicznym pod względem czasu i precyzji. Po raz pierwszy można było to osiągnąć poprzez porównanie pomiaru recesji uzyskanego za pomocą pomiaru klinicznego (Ramfjord, 1959) lub uzyskanego przez sztuczną inteligencję.
Cele drugorzędne to:
- Porównanie klinicznego i numerycznego schematu dentystyczno-protetycznego
- Porównanie klinicznego i numerycznego wskaźnika kontroli płytki nazębnej (O'Leary i in., 1973)
- Porównanie klinicznego i liczbowego wskaźnika zębów zniszczonych, brakujących i wypełnionych (Klein i Palmer, 1940)
- Porównanie klinicznej i numerycznej detekcji zmian na błonach śluzowych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julien BRAUX
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Julien BRAUX
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli
- konsultacja z Działem Opieki Stomatologicznej szpitala uniwersyteckiego w Reims
- wykazując co najmniej jedną recesję dziąsła
- prezentujących co najmniej 10 par przeciwstawnych zębów
- mówienie po francusku
- który podpisał formularz świadomej zgody
- zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci prezentujący:
- ciąża lub karmienie piersią
- leczenia ortodontycznego
- pacjentów objętych ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
- nie rozumiem autokwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Interwencja polega na wewnątrzustnym odwzorowaniu 3D jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pomiaru recesji (Ramfjord, 1959)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Głębokość recesji mierzy się pomiędzy połączeniem cementu i szkliwa a krawędzią dziąsła brzeżnego. Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność schematu dentystyczno-protetycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Rejestracja obecności lub braku zęba. Porównana zostanie ocena kliniczna i liczbowa.
|
Dzień 1
|
|
Zgodność zapisów kontroli łysinek (O'Leary i in., 1972)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zapis kontroli płytki nazębnej będzie rejestrowany na poszczególnych powierzchniach zębów (mezjalnych, dystalnych, twarzowych, językowych). PCR oblicza się według następującego wzoru: PCR = (liczba twarzy z blaszką / całkowita liczba twarzy) x 100 Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa. |
Dzień 1
|
|
Zgodność indeksu dziąseł (Loe i Silness, 1963)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Indeks dziąsłowy ocenia się w następujący sposób: 0 Dziąsło normalne. Dziąsło w kolorze naturalnego koralowego różu, bez stanu zapalnego
Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa. |
Dzień 1
|
|
Wskaźnik zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (Klein i Palmer, 1940)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
DMFT to suma próchnicy, ubytków próchnicowych i uzupełnień technicznych w zębach stałych. Z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Porównana zostanie punktacja kliniczna i liczbowa. |
Dzień 1
|
|
Wykrywanie uszkodzeń błony śluzowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność lub brak zmian na błonach śluzowych. Zmiany kliniczne i liczbowe zostaną porównane. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO21146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .