- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06011642
Wiarygodność i ważność cyfrowej wersji ustrukturyzowanego wywiadu dla dzieci i młodzieży (Kinder-eDIPS)
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Wiarygodność, ważność i akceptacja Kinder-eDIPS (wywiad diagnostyczny z Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
Kinder-eDIPS to cyfrowa wersja Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), ustrukturyzowanego wywiadu mającego na celu ocenę różnych najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży.
W tym badaniu niezawodność, ważność i akceptacja Kinder-eDIPS zostaną przetestowane zarówno w próbie klinicznej, jak i nieklinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Kinder-eDIPS to cyfrowa wersja Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), ustrukturyzowanego wywiadu mającego na celu ocenę różnych najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży.
Wywiad przeprowadzają przeszkoleni klinicyści z dziećmi/młodzieżą i jednym z ich głównych opiekunów.
Zbadano rzetelność, ważność i akceptację poprzednich wersji Kinder-DIPS (Kinder-DIPS for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) i DSM-III).
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wiarygodności, ważności i akceptacji nowo opracowanej cyfrowej wersji Kinder-DIPS, Kinder-eDIPS, zarówno w próbie klinicznej, jak i nieklinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Petra Buys
- Numer telefonu: +492343221381
- E-mail: petra.buys@rub.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruth von Brachel, Dr.
- Numer telefonu: +49 234 32 29982
- E-mail: ruth.vonbrachel@rub.de
Lokalizacje studiów
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Niemcy, 44780
- Rekrutacyjny
- Ruhr-University
-
Główny śledczy:
- Silvia Schneider, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Ruth von Brachel, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu mogą wziąć udział wszystkie rodziny z dziećmi w danej grupie wiekowej, które wyrażą chęć wypełnienia ustrukturyzowanego wywiadu oraz kwestionariuszy ankiety internetowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Próbka kliniczna
Uczestnicy będą rekrutowani z rodzin z Bochum, które otrzymują leczenie lub oczekują na jego rozpoczęcie w Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; ośrodek leczenia ambulatoryjnego).
|
Kinder-eDIPS to cyfrowy, ustrukturyzowany wywiad oceniający najczęstsze zaburzenia psychiczne.
Występuje w wersji rodzicielskiej i podrzędnej.
Może być prowadzone przez przeszkolonych lekarzy i trwa od 60 do 120 minut.
|
Próbka niekliniczna
Uczestnicy będą rekrutowani z rodzin z Bochum, które biorą udział w eksperymentach i badaniach na Wydziale Psychologii Klinicznej Dzieci i Młodzieży Uniwersytetu Ruhr.
Zakład Psychologii Klinicznej Dzieci i Młodzieży prowadzi bazę rodzin zainteresowanych udziałem w badaniach.
|
Kinder-eDIPS to cyfrowy, ustrukturyzowany wywiad oceniający najczęstsze zaburzenia psychiczne.
Występuje w wersji rodzicielskiej i podrzędnej.
Może być prowadzone przez przeszkolonych lekarzy i trwa od 60 do 120 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinder-eDIPS
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
cyfrowy, ustrukturyzowany wywiad dla dzieci, młodzieży i ich rodziców/głównych opiekunów
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Kwestionariusz oceniający objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne u dzieci w wieku 4-17 lat (wersja dla dzieci i rodziców)
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Skala lęku u dzieci Spence’a (SCAS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Kwestionariusz oceniający objawy lękowe u osób w wieku 7-17 lat (wersja dla dzieci i rodziców)
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Krótki Kwestionariusz Nastroju i Odczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Kwestionariusz oceniający objawy depresyjne u osób w wieku 6-17 lat (wersja dziecięca i rodzicielska)
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Badania przesiewowe pod kątem traumy u dzieci i młodzieży (CATS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Kwestionariusz oceniający zdarzenia potencjalnie traumatyczne i objawy stresu pourazowego u osób w wieku 7-17 lat (wersja dla dzieci i rodziców)
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Krótka forma badania-kwestionariusza dotyczącego zaburzeń odżywiania dostosowana dla dzieci (ChEDE-Q8)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Kwestionariusz oceniający psychopatologię zaburzeń odżywiania się u osób w wieku 7-18 lat (tylko wersja dziecięca)
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptacja rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Kwestionariusz oceniający sposób postrzegania wywiadu przez dzieci/młodzież i rodziców
|
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Główny śledczy: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba psychiczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone