Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie nagród i podtypy depresyjne: identyfikacja biotypów neuronowych

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Przetwarzanie nagrody i podtypy depresji: identyfikacja biotypów neuronalnych związanych z ryzykiem samobójstwa, odpornością i reakcją na leczenie

Deficyty motywacji i przyjemności są częste w depresji i uważa się, że są spowodowane zmianami w sposobach, w jakie mózg przewiduje, ocenia i adaptacyjnie wykorzystuje informacje związane z nagrodą. Jednakże przetwarzanie nagród jest zjawiskiem złożonym, wieloobwodowym, a dokładne mechanizmy neuronowe, które przyczyniają się do braku lub zmniejszenia przyjemności i motywacji, nie są dobrze poznane. Różnice w obrazie klinicznym depresji od dawna są raczej regułą niż wyjątkiem i obejmują indywidualne różnice w objawach, nasileniu i odpowiedzi na leczenie. Ta heterogeniczność komplikuje zrozumienie depresji i utrudnia postęp w klasyfikacji chorób i planowaniu leczenia. Odkrycie biomarkerów specyficznych dla depresji, które odpowiadają za zmienność neurobiologiczną, która prawdopodobnie leży u podstaw odrębnych objawów klinicznych, ma kluczowe znaczenie dla tego szerszego wysiłku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to łączy pytania motywowane klinicznie z dogłębnym badaniem mechanizmów neurobiologicznych, aby ocenić, w jaki sposób neurobiologia układu nagrody przyczynia się do wyrażania deficytów związanych z nagrodami, takich jak zmniejszona przyjemność i motywacja w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). Koncepcyjnie badacz zastosuje podejście wieloczynnikowe, badając podstawowe reakcje mózgu na oczekiwanie na nagrodę, a także aspekty wyższego rzędu przetwarzania nagrody niezbędne do podejmowania decyzji.

Metodologicznie badacz połączy fMRI, EEG i ocenę behawioralną, aby pełniej scharakteryzować funkcje mózgu związane z nagrodą i ich korelaty kliniczne. Oprócz oceny efektów nagrody między MDD a zdrową grupą kontrolną (HC), badacz skoncentruje się również na zrozumieniu związku między przetwarzaniem nagrody a cechami klinicznymi o dużym znaczeniu dla depresji, ze szczególnym uwzględnieniem skłonności samobójczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco Healthcare System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (przedział wiekowy 18–70 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18–70 lat z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) w grupie MDD lub bez w grupie porównawczej bez zmian (UC)

    • Negatywny ekran metalowy zapewniający bezpieczeństwo podczas rezonansu magnetycznego
    • Widzenie normalne (lub skorygowane do normalnego).

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeszłe lub obecne problemy neurologiczne (w tym drgawki i urazy głowy skutkujące objawami neurologicznymi lub poznawczymi)

    • Utrata przytomności (LOC) trwająca dłużej niż 30 minut lub jakakolwiek LOC z objawami neurologicznymi
    • Poważne schorzenia (np. zaburzenia drgawkowe, leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, zaburzenia endokrynologiczne, znaczna patologia serca)
    • Uzależnienie od substancji w ciągu ostatniego roku lub nieudane badanie toksykologiczne moczu w dniu sesji neuroobrazowania
    • Znana klaustrofobia
    • Obecna ciąża
    • Oszacowanie IQ < 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MDD (poważne zaburzenie depresyjne).
Do udziału w badaniu EEG zostaną zrekrutowane osoby (w wieku 18–70 lat), które spełniają kryteria DSM-5 dla MDD, jak oceniono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5), stosujące stałe leczenie psychiatryczne przez > 1 miesiąc i sesje fMRI w tym badaniu obserwacyjnym.
Inny: przekrojowe badania MRI i EEG (BEZ INTERWENCJI)
n/a w tym badaniu obserwacyjnym nie przeprowadzono żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • przekrojowe badania MRI i EEG
Niezmieniona grupa porównawcza
50 nienaruszonych uczestników porównawczych zostanie dobranych jako grupa pod względem wieku, rasy, poziomu wykształcenia, ręki i statusu społeczno-ekonomicznego rodziców w grupie pacjentów z MDD. zostanie zrekrutowanych do udziału w sesjach badań EEG i fMRI identycznych z sesjami przeprowadzanymi u pacjentów
Inny: przekrojowe badania MRI i EEG (BEZ INTERWENCJI)
n/a w tym badaniu obserwacyjnym nie przeprowadzono żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • przekrojowe badania MRI i EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bodziec poprzedzający negatywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc (miara EEG przewidywania nagrody)
Bodziec poprzedzający negatywność (miara przewidywania nagrody EEG) wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i reakcji EEG uczestników
1 miesiąc (miara EEG przewidywania nagrody)
Nagradzaj pozytywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc (pomiar EEG informacji zwrotnej o nagrodzie)
Pozytywność nagrody (miara EEG informacji zwrotnej o nagrodzie) wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i reakcji EEG uczestników
1 miesiąc (pomiar EEG informacji zwrotnej o nagrodzie)
Późny potencjał pozytywny
Ramy czasowe: 1 miesiąc (miara efektywnej istotności EEG)
Późny potencjał pozytywny (miara EEG istotności afektywnej) wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i odpowiedzi EEG u uczestników
1 miesiąc (miara efektywnej istotności EEG)
Reakcja fMRI na informację zwrotną dotyczącą nagrody za wygraną lub przegraną
Ramy czasowe: 1 miesiąc (dane fMRI)
Odpowiedź fMRI na informację zwrotną o nagrodzie wygranej lub przegranej na temat wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i odpowiedzi EEG u uczestników
1 miesiąc (dane fMRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CX001980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jest częścią aktualnie zatwierdzonego protokołu lub oryginalnej umowy ze sponsorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj