Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania spirometrii motywacyjnej z przypomnieniem i bez przypomnienia

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tidal Medical Technologies

Porównanie pooperacyjnego wykorzystania spirometrii motywacyjnej z elektronicznym przypomnieniem dla pacjenta i bez niego

Celem tego badania jest określenie, czy pacjenci stosujący spirometr motywacyjny z sygnałami wzrokowymi i słuchowymi zwiększą częstotliwość korzystania ze spirometru motywacyjnego i zapobiegną powikłaniom płucnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy częstotliwość stosowania przez pacjentów spirometrii motywacyjnej zleconej przez lekarza zwiększa się w przypadku wizualnej i słuchowej zachęty elektronicznej (sygnałów) w porównaniu z kohortą bez sygnału.

Po drugie, badanie to skoreluje krótkoterminowe wyniki pacjentów biorących udział w badaniu ze znanymi danymi dotyczącymi wyników krótkoterminowych z ośrodka badawczego i opublikowanymi danymi, aby określić, czy istnieje związek między częstotliwością stosowania a pozytywnymi wynikami lub wynikami lub powikłaniami, jak cytowano w recenzowanej literaturze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Zakończony
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • Brian Raffel, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom hospitalizowanym po operacji przepisano motywacyjną spirometrię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Pacjentka przeszła kwalifikacyjny zabieg chirurgiczny.
  • Pacjent ma ukończone 18 lat.
  • Pacjentowi zlecono wykonanie spirometrii motywacyjnej lub spirometria motywacyjna musi stanowić część standardu opieki w placówce badawczej, realizowanego przez personel szpitala.
  • Pacjent jest w stanie zastosować się do wszystkich wymaganych w badaniu instrukcji dotyczących spirometrii motywacyjnej.
  • Pacjent nie ma poważnego niedosłuchu ani upośledzenia ostrości wzroku, w związku z czym nie słyszy ani nie widzi sygnału dźwiękowego i wizualnego monitora InSee.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający na początku którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

    • Grupy szczególnie wrażliwe (ciężarne, nieletni, więźniowie, osoby ze znacznie obniżoną bystrością umysłu).
    • Pacjenci, u których spirometria motywacyjna jest nieodpowiednia (pacjenci po traktotomii, pacjenci niestabilni hemodynamicznie, pacjenci poddani odwrotnej izolacji z powodu infekcji).
    • Pacjenci, u których w przeszłości zdarzało się nieprzestrzegać zaleceń lub występowały lub występowały zaburzenia psychiczne (w tym uzależnienie od narkotyków lub alkoholu) lub problemy poznawcze, które w opinii badacza utrudniałyby pacjentowi przestrzeganie procedur badania lub postępuj zgodnie z instrukcjami badacza.
    • Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza narażałby pacjenta na zwiększone ryzyko, gdyby brał w nim udział.
    • Decyzja lekarza stwierdzająca, że ​​pacjent nie powinien brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sygnał włączony
Sygnały pacjenta WŁĄCZONE
Urządzenie: Sygnał włączony
Sygnały pacjenta na monitorze InSee są włączone.
Sygnał wyłączony
Sygnały pacjenta wyłączone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udanych prób oddechów wdechowych dziennie.
Ramy czasowe: przez hospitalizację średnio 5 dni
pomyślne oddechy wdechowe definiuje się jako osiągnięcie docelowej objętości oddechowej
przez hospitalizację średnio 5 dni
Całkowita liczba oddechów wdechowych osiągnięta dziennie.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Oddechy wdechowe podczas korzystania ze spirometru motywacyjnego
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnięcia docelowej objętości oddechowej.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Czas do osiągnięcia wyznaczonej docelowej wdechowej objętości oddechowej.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość okresu pooperacyjnego stosowania O2.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość czasu od operacji do zaprzestania leczenia 02.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana natężenia przepływu 02.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana natężenia przepływu 02 dostarczanego pacjentowi.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Częstość powikłań płucnych u pacjentów hospitalizowanych.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Powikłania płucne podczas hospitalizacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Wypis ze szpitala na O2.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Jeśli pacjent objęty badaniem zostanie wypisany w dniu 02.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiany objętości wdechowej.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiany (- lub +) objętości wdechowej, jaką pacjent jest w stanie osiągnąć.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana objętości wdechowej.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Pooperacyjna zmiana objętości wdechowej
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Ponowne przyjęcie z powodu powikłań płucnych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu
Ponowne przyjęcie z powodu powikłań płucnych do 30 dni po wypisaniu ze szpitala
30 dni po wypisaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubacja w związku z rozpoznaniem układu oddechowego
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Intubacja pooperacyjna w związku z rozpoznaniem układu oddechowego podczas hospitalizacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Ponowna intubacja w związku z rozpoznaniem układu oddechowego
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Reintubacja ze względu na rozpoznanie układu oddechowego podczas hospitalizacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu na OIT po operacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu stacjonarnym
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu po operacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana w SP02
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana pooperacyjna w SP02
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tidal Medical Technologies

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InSee 202301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjny

Badania kliniczne na Sygnał włączony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj