Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja różnych wskaźników ultrasonograficznych z parametrami klinicznymi w zespole cieśni nadgarstka

5 września 2025 zaktualizowane przez: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy różnymi wskaźnikami ultrasonograficznymi stosowanymi u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka a parametrami klinicznymi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jakim stopniu parametry ultrasonograficzne wykorzystywane w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka mają związek z dolegliwościami klinicznymi pacjenta?
  • W jakim stopniu poszczególne parametry ultrasonograficzne stosowane w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka są ze sobą skorelowane?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową, a głównym mechanizmem jest ucisk nerwu pośrodkowego pod więzadłem poprzecznym na poziomie nadgarstka. W CTS najczęstszymi objawami są dolegliwości neuropatyczne, takie jak drętwienie, pieczenie i mrowienie powierzchni dłoniowej pierwszych dwóch palców, które stanowią obszar unerwienia nerwu pośrodkowego, oraz zmęczenie dłoni. W diagnostyce CTS diagnozę stawia się metodą elektrodiagnostyczną na podstawie typowych objawów klinicznych. Jednak w ostatnich latach ultrasonografia stała się jedną z najbardziej preferowanych metod w diagnostyce ZKN, ponieważ jest nieinwazyjna, szybka i koreluje z metodami elektrodiagnostycznymi. Najczęściej ocenianymi parametrami w badaniu ultrasonograficznym są średnica, pole przekroju poprzecznego i echogeniczność nerwu pośrodkowego u wejścia do kanału nadgarstka. Różne badania mają na celu zwiększenie mocy ultrasonografii w diagnostyce CTS za pomocą różnych wskaźników tworzonych oprócz standardowych pomiarów. Do najczęściej stosowanych wskaźników ultrasonograficznych, które, jak wykazano, korelują z metodami diagnostyki elektrodiagnostycznej, należą: stosunek pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego nadgarstka do przedramienia, stosunek pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego do pola powierzchni cieśni nadgarstka u wejścia do cieśni nadgarstka. ocena poziomu i echogeniczności. Choć związek tych wskaźników, o których mówi się, że mają wystarczającą czułość i swoistość diagnostyczną, z dolegliwościami klinicznymi pacjenta jest wykazywany pomiarowo, to nie ma wystarczających danych na temat porównania różnych formuł i ich korelacji z dolegliwościami klinicznymi pacjenta, Na tej podstawie podjęto próbę zbadania związku pomiędzy wskaźnikami ultrasonograficznymi stosowanymi u pacjentów ze zdiagnozowanym ZKN a parametrami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym CTS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka na podstawie wyników badań klinicznych i elektrodiagnostycznych
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca cukrzyca, ogólnoustrojowa choroba zapalna, aktywna infekcja i nowotwór złośliwy w wywiadzie
  • Choroby objawiające się bólem neuropatycznym, takie jak polineuropatia, radikulopatia, stwardnienie rozsiane
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Historia operacji z powodu CTS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka
Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i na poziomach sąsiadujących
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych, w tym odpowiedzi czuciowe i motoryczne pośrodkowej części łokciowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie cieśni nadgarstka (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Echogeniczność nerwu pośrodkowego na poziomie cieśni nadgarstka (%)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie wlotu kanału nadgarstka (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie ujścia kanału nadgarstka (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie mięśnia czworobocznego pronatora (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
pionowy pomiar grubości nerwu pośrodkowego na poziomie kanału nadgarstka
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
3 miesiące
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar średniego i łokciowego opóźnienia sensomotorycznego (ms)
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar amplitudy środkowej i łokciowej silnika (mV)
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar środkowej i łokciowej amplitudy czuciowej (µV)
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar średniej i łokciowej prędkości przewodzenia sensomotorycznego (m/sn)
3 miesiące
Self Leeds Ocena objawów i objawów neuropatycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena objawów i oznak neuropatii Self Leeds to składająca się z 7 pytań skala stosowana do określenia bólu pochodzenia neuropatycznego, a wynik 12 lub więcej punktów przemawia za obecnością bólu neuropatycznego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24 i więcej wyniki są powiązane ze wzrostem dolegliwości neuropatycznych.
3 miesiące
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Obliczane są dwa wyniki cząstkowe: Skala ciężkości objawów (SSS) i Skala stanu funkcjonalnego (FSS); Zakres wyników SSS wynosi 11-55, zakres wyników FSS wynosi 8-40, a wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub funkcjonowanie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie zbioru danych nie jest planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj