Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z klapką w zespole rzepkowo-udowym.

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń z muszlą na ból, zakres ruchu i funkcje u sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego.

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS), znany również jako kolano biegacza, to częsta choroba stawu kolanowego charakteryzująca się bólem i dyskomfortem w przedniej części kolana, szczególnie wokół rzepki i jej okolic.

Przyczyny bólu przedniego stawu kolanowego są wieloczynnikowe i obejmują nadmierne obciążenie, brak równowagi mięśniowej, nieprawidłowe śledzenie rzepki, problemy biomechaniczne i nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych. Czynności wymagające powtarzalnych ruchów kolana, takie jak bieganie, skakanie, kucanie lub wchodzenie po schodach, mogą zaostrzyć stan. PFPS może powodować ból w okolicy przedniej części kolana, szczególnie podczas długotrwałego siedzenia, kucania lub wchodzenia po schodach. Ból nasila się podczas czynności obejmujących zginanie kolana, uczucie trzaskania lub zgrzytania w kolanie oraz obrzęk lub stan zapalny wokół kolana w niektórych przypadkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) prowadzi do bólu i ograniczenia aktywności u sportowców. Istnieje wiele środków stosowanych w celu rozwiązania tego problemu, takich jak fizjoterapia, ortezy lub wkładki do butów, oklejanie lub usztywnianie rzepki, terapia ryżem, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), a w niektórych przypadkach podaje się zastrzyki z kortykosteroidów w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Pakistan Sports Board Lahore z zastosowaniem wygodnej techniki pobierania próbek nieprawdopodobnych na 38 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grupy A i grupy B. Grupa A zostanie poddana leczeniu ćwiczeniami z klapką, a grupa B otrzyma proste ćwiczenia przez okres sześciu tygodni. Ćwiczenia z małżami w leżeniu na boku obejmują leżenie na jednej stronie na macie do ćwiczeń, umieszczając głowę na ramieniu i górną nogę/stopę na dolnej nodze/stopie. Następnie podnieś górną nogę w stronę sufitu i opuść ją ponownie 10 do 20 razy. Zmień stronę i wykonaj 3 serie. Wyniki takie jak zakres ruchu będą mierzone za pomocą goniometru, a ból za pomocą skali NPRS, wizualnej skali analogowej i punktacji bólu rzepkowo-udowego Kujala, a stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą testu mobilności funkcjonalnej i testu sprawności fizycznej. Na początku i na końcu zostanie również przeprowadzony test ucisku rzepki na ból kolana, aby sprawdzić skuteczność ćwiczeń z muszlą u sportowców.

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po dokonaniu oceny normalności danych zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny. Skuteczność ćwiczeń z muszlą będzie analizowana poprzez porównanie u osób z PFPS. Znaczenie tego badania polega na ocenie efektywności ćwiczeń z muszlą mięśni biodrowych na PFP. Ćwiczenia z muszlą mogą być korzystne dla osób z PFPS w ramach kompleksowego programu rehabilitacji, ponieważ są ukierunkowane przede wszystkim na mięśnie odwodzicieli stawu biodrowego i pośrednio przyczyniają się do poprawy stabilności stawu kolanowego i usunięcia braku równowagi mięśniowej, która może wpływać na PFPS.

Na podstawie powyższego przeglądu literatury skupiającego się na PFPS, jego skutkach i środkach zaradczych, możemy stwierdzić, że sportowcy z PFPS wykazują oznaki poprawy po ponownym zaangażowaniu się w treningi. Również ćwiczenia z muszlą mają szerokie zastosowanie w leczeniu problemów z mięśniami i kolanami, dlatego istnieje pilna potrzeba wypełnienia luki badawczej i zbadania wpływu tych ćwiczeń na PFPS, ze szczególnym uwzględnieniem sportowców borykających się z bólem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan sports board
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdul Wasay, MS- NMPT
        • Pod-śledczy:
          • muhammad mannan, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów występował ból około- lub zarzepkowy od co najmniej trzech miesięcy, z najgorszym natężeniem bólu w poprzednim tygodniu w skali VAS 3 lub więcej.
  • Zawodnicy skarżą się na ból kolana.
  • Osoba odczuwająca ból podczas ucisku rzepki, palpacja powierzchni rzepki

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zmiany zwyrodnieniowe stawu kolanowego lub biodrowego.
  • Historia zwichnięcia rzepki.
  • Objawy obrzęku, choroby Osgooda-Schlattera lub zespołu Sindinga-Larsena-Johanssena, tendinopatii rzepki, uszkodzenia chrząstki, choroby zwyrodnieniowej stawów.

Urazy stawów lub mięśni biodra, bóle lędźwiowe, bóle krzyżowo-biodrowe.

-Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni chirurgicznie w stawach kolanowych lub biodrowych i obustronnie skarżą się na ból w przedniej części stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie z klapką
Inny: Ćwiczenia z klapką
Grupa A zostanie potraktowana ćwiczeniami z klapką. Zmień stronę i wykonaj 3 serie. W sumie odbyło się 6 sesji.
Aktywny komparator: ćwiczenia wzmacniające z ćwiczeniami z klapką
Ćwiczenia izometryczne i wzmacniające mięśnie z ćwiczeniami z klapką.
Inny: Ćwiczenia izometryczne i wzmacniające mięśnie

grupa B otrzyma proste ćwiczenia również z klapką 10 do 20 razy. Zmień stronę i wykonaj 3 serie.

W sumie odbyło się 6 sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala rzepki Kujala. (Ból )
Ramy czasowe: 4 dzień

narzędzie diagnostyczne, którego celem jest ocena nasilenia objawów i ograniczeń fizycznych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Ankieta składająca się z 13 elementów oceniająca ograniczenie aktywności fizycznej i objawy, o których wiadomo, że wiążą się z zespołem bólowym przedniego stawu kolanowego.

Ten skler składa się z 0 - 100 punktów. Mniej niż 90 wskazuje na fizyczne ograniczenie lub ból w miejscu rzepki. Podczas gdy 98 lub 100 pokazuje dobre kolano, bez bólu i ograniczeń.
4 dzień
Goniometr. (ROM)
Ramy czasowe: 4 dzień
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu stawu. W przypadku stawu kolanowego zgięcie mieści się w zakresie od 0 do 135°, a wyprost w zakresie od 135 do 0°.
4 dzień
Test mobilności funkcjonalnej (aktywność fizyczna/funkcja)
Ramy czasowe: 4 dzień
Test mobilności funkcjonalnej: Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS) to narzędzie oceny, dla którego ruch jest kluczową częścią ćwiczeń. FMS składa się z 7 wzorców ruchu i 3 trzech testów oczyszczających, które oceniają ból podczas ruchów rotacyjnych barków, wyprostu tułowia i zgięcia tułowia. FMS ocenia się w skali porządkowej, z 4 możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 3. „Zero” oznacza, że ​​dana osoba odczuwa ból podczas jakiejkolwiek części ruchu. „1” oznacza, że ​​dana osoba nie jest w stanie ukończyć ruchu, „2” oznacza zdolność do ukończenia ruchu z kompensacją, a „3” oznacza, że ​​dana osoba ukończyła ruch bez kompensacji
4 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne badanie mięśni.
Ramy czasowe: 4 tydzień

Ręczne badanie mięśni to ocena siły mięśni. Wynik „0” oznacza brak aktywności. „1” oznacza śladową aktywność skurczową, ale brak wynikającego z niej ruchu. „2” oznacza pełną pamięć ROM tylko w płaszczyźnie poziomej. „3” oznacza pełną pamięć ROM przed wpływem grawitacji. „4” oznacza pełny ROM wbrew grawitacji, a pozycja testowa jest utrzymywana przy minimalnym oporze. „5” oznacza pełny ROM wbrew grawitacji, a pozycja testowa jest utrzymywana przy maksymalnym oporze.

Stopień 5 wykazuje dobrą siłę mięśni.
4 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu.
Ramy czasowe: 4 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu składa się z 11 punktów i obejmuje zakres od „0” – brak bólu do „10” – najgorszy możliwy ból.
4 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tydzień.
Wizualna skala analogowa mierzy ból w kontinuum od braku bólu do skrajnego natężenia bólu. VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi. Wynik VAS określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta
4 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 42663 Anosh Malik

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami