- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130696
Ćwiczenia z klapką w zespole rzepkowo-udowym.
Wpływ ćwiczeń z muszlą na ból, zakres ruchu i funkcje u sportowców z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS), znany również jako kolano biegacza, to częsta choroba stawu kolanowego charakteryzująca się bólem i dyskomfortem w przedniej części kolana, szczególnie wokół rzepki i jej okolic.
Przyczyny bólu przedniego stawu kolanowego są wieloczynnikowe i obejmują nadmierne obciążenie, brak równowagi mięśniowej, nieprawidłowe śledzenie rzepki, problemy biomechaniczne i nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych. Czynności wymagające powtarzalnych ruchów kolana, takie jak bieganie, skakanie, kucanie lub wchodzenie po schodach, mogą zaostrzyć stan. PFPS może powodować ból w okolicy przedniej części kolana, szczególnie podczas długotrwałego siedzenia, kucania lub wchodzenia po schodach. Ból nasila się podczas czynności obejmujących zginanie kolana, uczucie trzaskania lub zgrzytania w kolanie oraz obrzęk lub stan zapalny wokół kolana w niektórych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) prowadzi do bólu i ograniczenia aktywności u sportowców. Istnieje wiele środków stosowanych w celu rozwiązania tego problemu, takich jak fizjoterapia, ortezy lub wkładki do butów, oklejanie lub usztywnianie rzepki, terapia ryżem, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), a w niektórych przypadkach podaje się zastrzyki z kortykosteroidów w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego. Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Pakistan Sports Board Lahore z zastosowaniem wygodnej techniki pobierania próbek nieprawdopodobnych na 38 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do grupy A i grupy B. Grupa A zostanie poddana leczeniu ćwiczeniami z klapką, a grupa B otrzyma proste ćwiczenia przez okres sześciu tygodni. Ćwiczenia z małżami w leżeniu na boku obejmują leżenie na jednej stronie na macie do ćwiczeń, umieszczając głowę na ramieniu i górną nogę/stopę na dolnej nodze/stopie. Następnie podnieś górną nogę w stronę sufitu i opuść ją ponownie 10 do 20 razy. Zmień stronę i wykonaj 3 serie. Wyniki takie jak zakres ruchu będą mierzone za pomocą goniometru, a ból za pomocą skali NPRS, wizualnej skali analogowej i punktacji bólu rzepkowo-udowego Kujala, a stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą testu mobilności funkcjonalnej i testu sprawności fizycznej. Na początku i na końcu zostanie również przeprowadzony test ucisku rzepki na ból kolana, aby sprawdzić skuteczność ćwiczeń z muszlą u sportowców.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po dokonaniu oceny normalności danych zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny. Skuteczność ćwiczeń z muszlą będzie analizowana poprzez porównanie u osób z PFPS. Znaczenie tego badania polega na ocenie efektywności ćwiczeń z muszlą mięśni biodrowych na PFP. Ćwiczenia z muszlą mogą być korzystne dla osób z PFPS w ramach kompleksowego programu rehabilitacji, ponieważ są ukierunkowane przede wszystkim na mięśnie odwodzicieli stawu biodrowego i pośrednio przyczyniają się do poprawy stabilności stawu kolanowego i usunięcia braku równowagi mięśniowej, która może wpływać na PFPS.
Na podstawie powyższego przeglądu literatury skupiającego się na PFPS, jego skutkach i środkach zaradczych, możemy stwierdzić, że sportowcy z PFPS wykazują oznaki poprawy po ponownym zaangażowaniu się w treningi. Również ćwiczenia z muszlą mają szerokie zastosowanie w leczeniu problemów z mięśniami i kolanami, dlatego istnieje pilna potrzeba wypełnienia luki badawczej i zbadania wpływu tych ćwiczeń na PFPS, ze szczególnym uwzględnieniem sportowców borykających się z bólem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anosh Malik, MS-SPT.
- Numer telefonu: 03027427342
- E-mail: anoshmalik7864@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 6666
- Rekrutacyjny
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Misbah Ghous, MS-NMPT
- Numer telefonu: 0333-7636752
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Abdul Wasay, MS- NMPT
-
Pod-śledczy:
- muhammad mannan, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów występował ból około- lub zarzepkowy od co najmniej trzech miesięcy, z najgorszym natężeniem bólu w poprzednim tygodniu w skali VAS 3 lub więcej.
- Zawodnicy skarżą się na ból kolana.
- Osoba odczuwająca ból podczas ucisku rzepki, palpacja powierzchni rzepki
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zmiany zwyrodnieniowe stawu kolanowego lub biodrowego.
- Historia zwichnięcia rzepki.
- Objawy obrzęku, choroby Osgooda-Schlattera lub zespołu Sindinga-Larsena-Johanssena, tendinopatii rzepki, uszkodzenia chrząstki, choroby zwyrodnieniowej stawów.
Urazy stawów lub mięśni biodra, bóle lędźwiowe, bóle krzyżowo-biodrowe.
-Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni chirurgicznie w stawach kolanowych lub biodrowych i obustronnie skarżą się na ból w przedniej części stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie z klapką
|
Grupa A zostanie potraktowana ćwiczeniami z klapką. Zmień stronę i wykonaj 3 serie.
W sumie odbyło się 6 sesji.
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia wzmacniające z ćwiczeniami z klapką
Ćwiczenia izometryczne i wzmacniające mięśnie z ćwiczeniami z klapką.
|
grupa B otrzyma proste ćwiczenia również z klapką 10 do 20 razy. Zmień stronę i wykonaj 3 serie. W sumie odbyło się 6 sesji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala rzepki Kujala. (Ból )
Ramy czasowe: 4 dzień
|
narzędzie diagnostyczne, którego celem jest ocena nasilenia objawów i ograniczeń fizycznych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Ankieta składająca się z 13 elementów oceniająca ograniczenie aktywności fizycznej i objawy, o których wiadomo, że wiążą się z zespołem bólowym przedniego stawu kolanowego. Ten skler składa się z 0 - 100 punktów. Mniej niż 90 wskazuje na fizyczne ograniczenie lub ból w miejscu rzepki. Podczas gdy 98 lub 100 pokazuje dobre kolano, bez bólu i ograniczeń. |
4 dzień
|
|
Goniometr. (ROM)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu stawu.
W przypadku stawu kolanowego zgięcie mieści się w zakresie od 0 do 135°, a wyprost w zakresie od 135 do 0°.
|
4 dzień
|
|
Test mobilności funkcjonalnej (aktywność fizyczna/funkcja)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Test mobilności funkcjonalnej: Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS) to narzędzie oceny, dla którego ruch jest kluczową częścią ćwiczeń.
FMS składa się z 7 wzorców ruchu i 3 trzech testów oczyszczających, które oceniają ból podczas ruchów rotacyjnych barków, wyprostu tułowia i zgięcia tułowia.
FMS ocenia się w skali porządkowej, z 4 możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 3. „Zero” oznacza, że dana osoba odczuwa ból podczas jakiejkolwiek części ruchu.
„1” oznacza, że dana osoba nie jest w stanie ukończyć ruchu, „2” oznacza zdolność do ukończenia ruchu z kompensacją, a „3” oznacza, że dana osoba ukończyła ruch bez kompensacji
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczne badanie mięśni.
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ręczne badanie mięśni to ocena siły mięśni. Wynik „0” oznacza brak aktywności. „1” oznacza śladową aktywność skurczową, ale brak wynikającego z niej ruchu. „2” oznacza pełną pamięć ROM tylko w płaszczyźnie poziomej. „3” oznacza pełną pamięć ROM przed wpływem grawitacji. „4” oznacza pełny ROM wbrew grawitacji, a pozycja testowa jest utrzymywana przy minimalnym oporze. „5” oznacza pełny ROM wbrew grawitacji, a pozycja testowa jest utrzymywana przy maksymalnym oporze. Stopień 5 wykazuje dobrą siłę mięśni. |
4 tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu.
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu składa się z 11 punktów i obejmuje zakres od „0” – brak bólu do „10” – najgorszy możliwy ból.
|
4 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tydzień.
|
Wizualna skala analogowa mierzy ból w kontinuum od braku bólu do skrajnego natężenia bólu.
VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi.
Wynik VAS określa się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta
|
4 tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Pereira PM, Baptista JS, Conceicao F, Duarte J, Ferraz J, Costa JT. Patellofemoral Pain Syndrome Risk Associated with Squats: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 28;19(15):9241. doi: 10.3390/ijerph19159241.
- Fang B, Kim YH, Choi MY. Effects of High-Intensity Aquatic or Bicycling Training in Athletes with Unilateral Patellofemoral Pain Syndrome. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 13;19(8):4675. doi: 10.3390/ijerph19084675.
- Al-Hakim W, Jaiswal PK, Khan W, Johnstone D. The non-operative treatment of anterior knee pain. Open Orthop J. 2012;6:320-6. doi: 10.2174/1874325001206010320. Epub 2012 Jul 27.
- Campbell SA, Valier AR. The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2016 Aug;25(3):288-93. doi: 10.1123/jsr.2014-0278. Epub 2015 May 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42663 Anosh Malik
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .