Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnej kontroli motorycznej na ból, elastyczność i funkcję kończyn dolnych za pomocą ITBS

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń funkcjonalnej kontroli motorycznej na ból, elastyczność i funkcję kończyn dolnych u biegaczy z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego

Badanie jest randomizowane i pojedynczo zaślepione. Zatwierdzenie etyczne zostało wydane przez komisję etyczną Międzynarodowego Uniwersytetu Riphah w Lahore. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani i przydzieleni do grup A i B metodą zapieczętowanej koperty, przy użyciu wygodnej techniki losowego doboru nieprawdopodobnego. Badani z grupy A zostaną poddani ćwiczeniom funkcjonalnej kontroli motorycznej. Grupa B otrzyma ćwiczenia konwencjonalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń czynnościowej kontroli motorycznej na ból, elastyczność i funkcjonalność kończyn dolnych. Będzie to projekt badawczy z randomizacją (RCT) przeprowadzony przez pakistańską komisję sportową z wykorzystaniem nieprawdopodobnej, wygodnej techniki pobierania próbek na 18 zawodnikach biegaczy, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu losowego pobierania próbek na podstawie wygenerowanej komputerowo liczby do grupy A i grupy B. W każdej grupie będzie 9 sportowców. Grupa. Grupa A (interwencyjna) zostanie poddana treningowi konwencjonalnemu z funkcjonalnymi ćwiczeniami motorycznymi, a grupa B (kontrolna) zostanie przeprowadzona trening konwencjonalny. Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Punktacja wyjściowa zostanie przeprowadzona pierwszego dnia, kontrola zostanie przeprowadzona w 6 tygodniu. Ocena zostanie dokonana za pomocą numerycznej skali oceny bólu, skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS), dynamometru, mini przysiadu na jednej nodze, równowagi Y. Dane będą analizowane w wersji 26 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
        • Rekrutacyjny
        • Jawad Club
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maham Athar, DPT
        • Pod-śledczy:
          • amna shahid, MS-DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sportowcy i zawodniczki w wieku 19-40 lat,
  • przebiegnięcie minimum średnio 15 kilometrów bieżących,
  • Do badania włączono biegaczy z jednostronnym zespołem pasma biodrowo-piszczelowego utrzymującym się od co najmniej 3 miesięcy,
  • Ból wzdłuż pasma IT w guzku Gerdy'ego lub w nadkłykciu bocznym kości udowej podczas biegu,
  • sztywność dodatnia w teście Obera, oraz
  • zgłaszanie bólu podczas testu kompresji Noble.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przebyły uraz kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby, które przebyły operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Inne nieprawidłowości w obrębie stawu kolanowego, w tym ból stawu rzepkowo-udowego,
  • zapalenie ścięgna podkolanowego,
  • uraz łąkotki bocznej,
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów i
  • zwichnięcie więzadła pobocznego bocznego po stronie dotkniętej chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie funkcjonalnej kontroli motorycznej
Ćwiczenia funkcjonalnej kontroli motorycznej Obejmuje deskę boczną z muszlą, deskę boczną z odwodzeniem bioder, odwodzenie bioder w leżeniu na boku, chód potwora w bok, wędrówkę bioder, przysiad na jednej nodze, TKE z odwodzeniem biodra w oparciu o opaską T. Wszystkie ćwiczenia wykonywane są w 2 seriach po 10 powtórzeń z 3 sesjami tygodniowo przez 6 tygodni
Inny: Ćwiczenie funkcjonalnej kontroli motorycznej
Obejmuje to funkcjonalną kontrolę motoryczną trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
Eksperymentalny: konwencjonalne ćwiczenia
Konwencjonalne ćwiczenie obejmowało 4 etapy technik automięśniowo-powięziowych, technik wzmacniających i integracyjnych. W pierwszej fazie uczestnicy wykonywali ćwiczenia rozluźniające powięzi, używając wałków z pianki, koncentrując się na napinaczu powięzi szerokiej, paśmie biodrowo-piszczelowym i mięśniach przywodziciela biodra oraz piłkach tenisowych mięśnia czworobocznego lędźwi. Ćwiczenia wykonywano przy maksymalnej tolerancji bólu o dużej intensywności przez 30 sekund lub przy minimalnej tolerancji bólu o niskiej intensywności przez 90 sekund.
Inny: ćwiczenia konwekcyjne
Obejmuje to ćwiczenia konwekcyjne trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu z minimalnym wynikiem 0 do maksymalnego wyniku 10
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
elastyczność
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
elastyczność zostanie oceniona na podstawie salda Y
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
Funkcja kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą skali kończyn dolnych z punktacją od 0 do 80
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: maham Athar, DPT, Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0429

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami