- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131658
Wpływ funkcjonalnej kontroli motorycznej na ból, elastyczność i funkcję kończyn dolnych za pomocą ITBS
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń funkcjonalnej kontroli motorycznej na ból, elastyczność i funkcję kończyn dolnych u biegaczy z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego
Badanie jest randomizowane i pojedynczo zaślepione.
Zatwierdzenie etyczne zostało wydane przez komisję etyczną Międzynarodowego Uniwersytetu Riphah w Lahore.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani i przydzieleni do grup A i B metodą zapieczętowanej koperty, przy użyciu wygodnej techniki losowego doboru nieprawdopodobnego.
Badani z grupy A zostaną poddani ćwiczeniom funkcjonalnej kontroli motorycznej.
Grupa B otrzyma ćwiczenia konwencjonalne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń czynnościowej kontroli motorycznej na ból, elastyczność i funkcjonalność kończyn dolnych.
Będzie to projekt badawczy z randomizacją (RCT) przeprowadzony przez pakistańską komisję sportową z wykorzystaniem nieprawdopodobnej, wygodnej techniki pobierania próbek na 18 zawodnikach biegaczy, którzy zostaną przydzieleni przy użyciu losowego pobierania próbek na podstawie wygenerowanej komputerowo liczby do grupy A i grupy B. W każdej grupie będzie 9 sportowców. Grupa.
Grupa A (interwencyjna) zostanie poddana treningowi konwencjonalnemu z funkcjonalnymi ćwiczeniami motorycznymi, a grupa B (kontrolna) zostanie przeprowadzona trening konwencjonalny.
Zajęcia odbywać się będą 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Punktacja wyjściowa zostanie przeprowadzona pierwszego dnia, kontrola zostanie przeprowadzona w 6 tygodniu.
Ocena zostanie dokonana za pomocą numerycznej skali oceny bólu, skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS), dynamometru, mini przysiadu na jednej nodze, równowagi Y.
Dane będą analizowane w wersji 26 oprogramowania SPSS.
Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amna Shahid, MS-DPT
- Numer telefonu: +92 334 4512823
- E-mail: amna.shahid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
- Rekrutacyjny
- Jawad Club
-
Kontakt:
- hamza ali, MBA
- Numer telefonu: +92-3020160361
- E-mail: hamza.azeem2018@gmail.com
-
Kontakt:
- Maham Athar, DPT
- Numer telefonu: Athar 03356600213
- E-mail: mahamathar666@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Maham Athar, DPT
-
Pod-śledczy:
- amna shahid, MS-DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy i zawodniczki w wieku 19-40 lat,
- przebiegnięcie minimum średnio 15 kilometrów bieżących,
- Do badania włączono biegaczy z jednostronnym zespołem pasma biodrowo-piszczelowego utrzymującym się od co najmniej 3 miesięcy,
- Ból wzdłuż pasma IT w guzku Gerdy'ego lub w nadkłykciu bocznym kości udowej podczas biegu,
- sztywność dodatnia w teście Obera, oraz
- zgłaszanie bólu podczas testu kompresji Noble.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przebyły uraz kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby, które przebyły operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Inne nieprawidłowości w obrębie stawu kolanowego, w tym ból stawu rzepkowo-udowego,
- zapalenie ścięgna podkolanowego,
- uraz łąkotki bocznej,
- Choroba zwyrodnieniowa stawów i
- zwichnięcie więzadła pobocznego bocznego po stronie dotkniętej chorobą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie funkcjonalnej kontroli motorycznej
Ćwiczenia funkcjonalnej kontroli motorycznej Obejmuje deskę boczną z muszlą, deskę boczną z odwodzeniem bioder, odwodzenie bioder w leżeniu na boku, chód potwora w bok, wędrówkę bioder, przysiad na jednej nodze, TKE z odwodzeniem biodra w oparciu o opaską T. Wszystkie ćwiczenia wykonywane są w 2 seriach po 10 powtórzeń z 3 sesjami tygodniowo przez 6 tygodni
|
Obejmuje to funkcjonalną kontrolę motoryczną trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalne ćwiczenia
Konwencjonalne ćwiczenie obejmowało 4 etapy technik automięśniowo-powięziowych, technik wzmacniających i integracyjnych.
W pierwszej fazie uczestnicy wykonywali ćwiczenia rozluźniające powięzi, używając wałków z pianki, koncentrując się na napinaczu powięzi szerokiej, paśmie biodrowo-piszczelowym i mięśniach przywodziciela biodra oraz piłkach tenisowych mięśnia czworobocznego lędźwi.
Ćwiczenia wykonywano przy maksymalnej tolerancji bólu o dużej intensywności przez 30 sekund lub przy minimalnej tolerancji bólu o niskiej intensywności przez 90 sekund.
|
Obejmuje to ćwiczenia konwekcyjne trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu z minimalnym wynikiem 0 do maksymalnego wyniku 10
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
elastyczność
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
elastyczność zostanie oceniona na podstawie salda Y
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Funkcja kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą skali kończyn dolnych z punktacją od 0 do 80
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: maham Athar, DPT, Investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, McKenzie DC, Lloyd-Smith DR, Zumbo BD. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med. 2002 Apr;36(2):95-101. doi: 10.1136/bjsm.36.2.95.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- McKean KA, Manson NA, Stanish WD. Musculoskeletal injury in the masters runners. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):149-54. doi: 10.1097/00042752-200603000-00011.
- Fredericson M, Cookingham CL, Chaudhari AM, Dowdell BC, Oestreicher N, Sahrmann SA. Hip abductor weakness in distance runners with iliotibial band syndrome. Clin J Sport Med. 2000 Jul;10(3):169-75. doi: 10.1097/00042752-200007000-00004.
- Noehren B, Davis I, Hamill J. ASB clinical biomechanics award winner 2006 prospective study of the biomechanical factors associated with iliotibial band syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Nov;22(9):951-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .