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Effetti del controllo motorio funzionale su dolore, flessibilità, funzione degli arti inferiori con ITBS

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'esercizio di controllo motorio funzionale su dolore, flessibilità e funzione degli arti inferiori nei corridori con sindrome della banda ileotibiale

Lo studio è randomizzato e in singolo cieco. L'approvazione etica viene ottenuta dal comitato etico della Riphah International University, Lahore. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti e assegnati ai gruppi A e B tramite il metodo della busta sigillata mediante una comoda tecnica di campionamento casuale non probabilistica. I soggetti del gruppo A riceveranno esercizi di controllo motorio funzionale. Il gruppo B riceverà esercizi convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti degli esercizi di controllo motorio funzionale sul dolore, sulla flessibilità e sulla funzionalità degli arti inferiori. Sarà un progetto di ricerca randomizzato e controllato (RCT) presso il comitato sportivo del Pakistan attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico su 18 atleti dei corridori che saranno assegnati utilizzando un campionamento casuale attraverso un numero generato computerizzato nel Gruppo A e nel Gruppo B, 9 atleti saranno in ciascuno gruppo. Il gruppo A (interventistico) riceverà un allenamento convenzionale con esercizio motorio funzionale e il gruppo B (controllo) riceverà un allenamento convenzionale. Ci saranno 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Il punteggio di base verrà effettuato il 1° giorno, il follow-up verrà effettuato alla 6a settimana. La valutazione verrà effettuata mediante scala numerica di valutazione del dolore, scala funzionale degli arti inferiori (LEFS), dinamometro, mini squat a gamba singola, equilibrio Y. I dati verranno analizzati durante la versione 26 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
72

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37700
        • Reclutamento
        • Jawad Club
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maham Athar, DPT
        • Sub-investigatore:
          • amna shahid, MS-DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleta maschio e femmina entro 19-40 anni,
  • percorrendo una media minima di 15 chilometri di corsa,
  • Sono stati inclusi corridori con sindrome della banda ileotibiale unilaterale da almeno 3 mesi,
  • Dolore lungo la banda IT al tubercolo di Gerdy o all'epicondilo femorale laterale durante la corsa,
  • rigidità positiva con il test di Ober, e
  • segnalando dolore durante il test di compressione di Noble.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di precedente trauma al ginocchio degli ultimi 6 mesi,
  • Individui con una storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio degli ultimi 6 mesi,
  • Altre anomalie del ginocchio tra cui dolore all'articolazione femoro-rotulea,
  • tendinite del popliteo,
  • lesione meniscale laterale,
  • Malattia degenerativa delle articolazioni e
  • distorsione del legamento collaterale laterale del lato colpito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio sul controllo motorio funzionale
Esercizio di controllo motorio funzionale Include plank laterale con conchiglia, plank laterale con abduzione dell'anca, abduzione dell'anca da sdraiato laterale, camminata laterale del mostro, escursioni dell'anca, squat a gamba singola, TKE con abduzione dell'anca con banda a T. Tutti gli esercizi eseguiti con 2 serie da 10 ripetizioni con 3 sessioni a settimana per 6 settimane
Altro: Esercizio sul controllo motorio funzionale
Ciò include il controllo motorio funzionale tre volte a settimana per sei settimane
Sperimentale: esercizio convenzionale
L'esercizio convenzionale comprendeva 4 fasi di tecniche auto-miofasciali, tecniche di rafforzamento e di integrazione. Nella prima fase, i soggetti hanno eseguito esercizi di rilascio fasciale utilizzando rulli di schiuma, concentrandosi sul tensore della fascia lata, sulla fascia ileotibiale e sui muscoli adduttori dell'anca e palline da tennis per il quadrato dei lombi. Gli esercizi sono stati eseguiti con tolleranza al dolore massima ad alta intensità per 30 secondi o tolleranza al dolore minima a bassa intensità per 90 secondi.
Altro: esercizio convettivo
Ciò include l'esercizio convettivo tre volte a settimana per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
il dolore sarà valutato mediante una scala numerica di valutazione del dolore con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10
pre e 6 settimane dopo l'intervento
flessibilità
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
la flessibilità sarà valutata dal saldo Y
pre e 6 settimane dopo l'intervento
funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
la funzione degli arti inferiori sarà valutata mediante la scala delle estremità degli arti inferiori con punteggio da 0 a 80
pre e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: maham Athar, DPT, Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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