Interwencja dotycząca używania substancji i ryzyka zdrowotnego (SUHRI) dla młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości (SUHRI)
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: DanicaKnight, Texas Christian University
Dochodzenie to zaadaptuje i przetestuje pilotażowo zintegrowaną interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka zdrowotnego i wzmocnienie motywacji dla młodzieży wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, która ostatecznie będzie (po pełnych testach w późniejszym RCT na dużą skalę) trwałą interwencją wdrożoną w ramach nadzoru/sprawy JJ kontekst zarządzania, aby uczyć i ułatwiać pozytywne, prospołeczne i oczekiwane zachowania.
W interwencji wykorzystane zostaną podejścia graficzne, aby zachęcić do introspekcji i identyfikacji problemów, poprawić samoregulację, poprawić umiejętności analitycznego rozwiązywania problemów i promować zdrowe zachowania w dwóch wzajemnie powiązanych obszarach docelowych: używaniu substancji psychoaktywnych i ryzykownych praktykach seksualnych.
Istniejące materiały interwencyjne oparte na dowodach zostaną uwzględnione i dostarczone za pośrednictwem aplikacji internetowej.
Sesje będą prowadzone samodzielnie (wymagają minimalnej pomocy w zakresie instrukcji/interakcji) i będą zawierać także skierowanie na usługę, w ramach którego młodzież otrzyma na koniec sesji listę agencji zajmujących się leczeniem i opieką zdrowotną, które dotyczą konkretnych tematów.
Działania badawcze będą prowadzone w ramach dwóch badań pilotażowych: (1) Adaptacja i wykonalność interwencji oraz (2) Badanie wykonalności protokołu i wstępnej skuteczności.
W ramach pilotażu 1 treści interwencji zostaną zaadaptowane na podstawie istniejących interwencji opartych na dowodach, tak aby były odpowiednie pod względem rozwojowym dla populacji docelowej i odpowiednie dla formatu internetowego (N = 30; 20 młodych ludzi, 10 pracowników JJ).
W ramach pilotażu 2 przetestowana zostanie zmniejszona wersja randomizowanego badania kontrolnego (RCT) dotyczącego skuteczności interwencji, porównując interwencję internetową z dobraną pod względem czasowym grupą zawierającą wyłącznie informacje, przy użyciu 2-ramiennego, randomizowanego projektu, w którym 120 zapisanych młodych ludzi (którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne) z jednego wydziału kuracji dla nieletnich są losowo przydzielani do warunku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do wstępnego zbadania skuteczności dostosowanej interwencji zastosowano projekt jednoramienny.
Do próby wybrano młodzież w wieku od 14 do 18 lat, która podlega nadzorowi społeczności (odroczenie orzeczenia lub okres próbny) i spełnia kryteria kwalifikacyjne (wskaźnik używania substancji psychoaktywnych co najmniej 1, pod nadzorem społeczności, mówiąca po angielsku, brak oznak ryzyka samobójstwa lub zaburzeń myślenia). duży miejski wydział kuratorów dla nieletnich w Teksasie.
Administracja protokołem była nadzorowana przez asystenta badawczego TCU w prywatnej przestrzeni w biurze wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub w miejscu wybranym przez uczestnika za obopólną zgodą.
Młodzież poproszono o wypełnienie wszystkich ocen i wzięcie udziału w 4 zindywidualizowanych sesjach interwencyjnych opartych na technologii, podczas których młodzież otrzymywała informacje i brała udział w grach opartych na scenariuszach podejmowania decyzji, dotyczących używania substancji, praktyk związanych z ryzykiem seksualnym i powiązanym ryzykiem dla zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
- Texas Christian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na nadzorze wspólnotowym (np. odroczone orzeczenie lub okres próbny), 1+ wskaźnik SU, anglojęzyczny,
Kryteria wyłączenia:
- brak oznak ryzyka samobójstwa lub zaburzeń myślenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Używanie substancji i interwencja ryzyka zdrowotnego (Suhri)
Aplikacja oparta na technologii (zarządzana za pośrednictwem tabletu), która dotyczy powiązanych ze sobą tematów używania substancji i ryzykownych praktyk płciowych, w kontekście relacji osobistych.
To jedyne ramię tego badania klinicznego; i odzwierciedla Pilot 2 tylko z towarzyszącym protokołem IRB.
|
Interwencja oparta na technologii, zaprojektowana jako 4 sesje prowadzone na tablecie w ramach samodzielnego podejścia (wymagającego nadzoru na miejscu) w celu zajęcia się czynnikami zwiększającymi ryzyko poważnych problemów zdrowotnych.
Tematy takie jak SU i ryzykowny seks są ważne, ale często drażliwe lub trudne do rozwiązania dla pracowników wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich w ich roli kuratorów sądowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja usług
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy zainicjowali używanie substancji lub usługi zdrowotne; uzyskane w wywiadach z klientami.
|
Linia bazowa
|
|
Inicjacja usług
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Liczba uczestników, którzy zainicjowali używanie substancji lub usługi zdrowotne; uzyskane w wywiadach z klientami.
|
Tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34DA048065 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja