Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca używania substancji i ryzyka zdrowotnego (SUHRI) dla młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości (SUHRI)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: DanicaKnight, Texas Christian University
Dochodzenie to zaadaptuje i przetestuje pilotażowo zintegrowaną interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka zdrowotnego i wzmocnienie motywacji dla młodzieży wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, która ostatecznie będzie (po pełnych testach w późniejszym RCT na dużą skalę) trwałą interwencją wdrożoną w ramach nadzoru/sprawy JJ kontekst zarządzania, aby uczyć i ułatwiać pozytywne, prospołeczne i oczekiwane zachowania. W interwencji wykorzystane zostaną podejścia graficzne, aby zachęcić do introspekcji i identyfikacji problemów, poprawić samoregulację, poprawić umiejętności analitycznego rozwiązywania problemów i promować zdrowe zachowania w dwóch wzajemnie powiązanych obszarach docelowych: używaniu substancji psychoaktywnych i ryzykownych praktykach seksualnych. Istniejące materiały interwencyjne oparte na dowodach zostaną uwzględnione i dostarczone za pośrednictwem aplikacji internetowej. Sesje będą prowadzone samodzielnie (wymagają minimalnej pomocy w zakresie instrukcji/interakcji) i będą zawierać także skierowanie na usługę, w ramach którego młodzież otrzyma na koniec sesji listę agencji zajmujących się leczeniem i opieką zdrowotną, które dotyczą konkretnych tematów. Działania badawcze będą prowadzone w ramach dwóch badań pilotażowych: (1) Adaptacja i wykonalność interwencji oraz (2) Badanie wykonalności protokołu i wstępnej skuteczności. W ramach pilotażu 1 treści interwencji zostaną zaadaptowane na podstawie istniejących interwencji opartych na dowodach, tak aby były odpowiednie pod względem rozwojowym dla populacji docelowej i odpowiednie dla formatu internetowego (N = 30; 20 młodych ludzi, 10 pracowników JJ). W ramach pilotażu 2 przetestowana zostanie zmniejszona wersja randomizowanego badania kontrolnego (RCT) dotyczącego skuteczności interwencji, porównując interwencję internetową z dobraną pod względem czasowym grupą zawierającą wyłącznie informacje, przy użyciu 2-ramiennego, randomizowanego projektu, w którym 120 zapisanych młodych ludzi (którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne) z jednego wydziału kuracji dla nieletnich są losowo przydzielani do warunku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do wstępnego zbadania skuteczności dostosowanej interwencji zastosowano projekt jednoramienny. Do próby wybrano młodzież w wieku od 14 do 18 lat, która podlega nadzorowi społeczności (odroczenie orzeczenia lub okres próbny) i spełnia kryteria kwalifikacyjne (wskaźnik używania substancji psychoaktywnych co najmniej 1, pod nadzorem społeczności, mówiąca po angielsku, brak oznak ryzyka samobójstwa lub zaburzeń myślenia). duży miejski wydział kuratorów dla nieletnich w Teksasie. Administracja protokołem była nadzorowana przez asystenta badawczego TCU w prywatnej przestrzeni w biurze wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub w miejscu wybranym przez uczestnika za obopólną zgodą. Młodzież poproszono o wypełnienie wszystkich ocen i wzięcie udziału w 4 zindywidualizowanych sesjach interwencyjnych opartych na technologii, podczas których młodzież otrzymywała informacje i brała udział w grach opartych na scenariuszach podejmowania decyzji, dotyczących używania substancji, praktyk związanych z ryzykiem seksualnym i powiązanym ryzykiem dla zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
        • Texas Christian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na nadzorze wspólnotowym (np. odroczone orzeczenie lub okres próbny), 1+ wskaźnik SU, anglojęzyczny,

Kryteria wyłączenia:

  • brak oznak ryzyka samobójstwa lub zaburzeń myślenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Używanie substancji i interwencja w zakresie ryzyka zdrowotnego (SUHRI)
Aplikacja oparta na technologii (administrowana za pośrednictwem tabletu), która porusza powiązane ze sobą tematy używania substancji psychoaktywnych i ryzykownych praktyk seksualnych w kontekście relacji osobistych.
Behawioralne: Używanie substancji i interwencja w zakresie ryzyka zdrowotnego (SUHRI)
Interwencja oparta na technologii, zaprojektowana jako 4 sesje prowadzone na tablecie w ramach samodzielnego podejścia (wymagającego nadzoru na miejscu) w celu zajęcia się czynnikami zwiększającymi ryzyko poważnych problemów zdrowotnych. Tematy takie jak SU i ryzykowny seks są ważne, ale często drażliwe lub trudne do rozwiązania dla pracowników wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich w ich roli kuratorów sądowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoznanie problemu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Bliższy wynik, rozpoznanie problemu (uznanie, że SU powoduje problemy w rodzinie, szkole, zdrowiu), jest miarą ciągłą i będzie pochodzić z przeglądu technicznego TCU.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Wynik bliższy, czyli podejmowanie decyzji (uwzględnianie przyczyn i konsekwencji działań), jest miarą ciągłą i będzie uzyskiwany za pomocą formularza TCU PSY.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
zamiar ograniczenia ryzyka osobistego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Bliższy wynik, zamiar zmniejszenia ryzyka dla zdrowia (pewność co do możliwości powstrzymania się od SU), jest miarą ciągłą i będzie pochodził od TCU THK.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
uruchomienie usługi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Bliższy wynik, wykorzystanie usług, będzie miarą dychotomiczną składającą się z informacji uzyskanych z istniejących zapisów (zainicjowane SU, Tak lub Nie; zainicjowane usługi zdrowotne, Tak lub Nie).
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Wynik odległy, czyli zażywanie substancji, zostanie uzyskany za pomocą funkcji śledzenia na osi czasu (funkcja kalendarza) i będzie skutkować częstotliwością używania w określonych (3-miesięcznych) ramach czasowych. Samoopis zostanie potwierdzony pozytywnym wynikiem testu moczu.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
ryzyko dla zdrowia seksualnego/przenoszonego drogą płciową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15
Wynik odległy, ryzyko seksualne / ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową będzie obejmować częstotliwość zgłaszanych przez siebie stosunków płciowych bez zabezpieczenia, używania prezerwatyw i rozmów z partnerami na temat ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Wartość wyjściowa, tydzień 7, tydzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA048065 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj