Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja oparta na VR w przygotowaniu dzieci do rezonansu magnetycznego – MRVR (MRVR)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Horváth Klára, Semmelweis University

SKUTECZNOŚĆ SYMULACJI OPARTEJ NA RZECZYWISTOŚCI WIRTUALNEJ W PRZYGOTOWANIU DZIECI DO BADAŃ REZONANSEM MAGNETYCZNYM: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE (MRVR)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena, czy metoda przygotowania oparta na rzeczywistości wirtualnej może skutecznie zmniejszyć odsetek dzieci wymagających znieczulenia ogólnego podczas badań MRI.

Przed zaplanowanym badaniem MRI uczestnicy wezmą udział w środowisku rzeczywistości wirtualnej przypominającym badanie MRI.

Naukowcy porównają te dzieci ze zwykłą opieką i metodą przygotowania opartą na broszurach, aby sprawdzić, czy mniej dzieci potrzebuje znieczulenia do ukończenia badania MRI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opis badania:

W naszym badaniu badamy skuteczność dostosowanej do potrzeb wirtualnej rzeczywistości w przygotowaniu dzieci do badań MRI. Stawiamy hipotezę, że przygotowanie za pomocą VR może znacząco zmniejszyć potrzebę stosowania znieczulenia u dzieci podczas badań MRI lub, jeśli znieczulenie jest potrzebne, wymagane są mniejsze dawki środków znieczulających.

Cele:

Podstawowy cel:

Ocena, czy preparat oparty na technologii VR zmniejsza potrzebę stosowania znieczulenia i sedacji podczas badań MRI.

Cele drugorzędne:

Ocena, czy strach, nastrój, niepokój, znajomość badania MRI dzieci i chęć ponownego wzięcia w nim udziału ulegną zmianie w wyniku interwencji.

Punkty końcowe:

Główny punkt końcowy:

Konieczność stosowania jakichkolwiek środków znieczulających lub uspokajających podczas badania MRI.

Drugorzędowe punkty końcowe:

Wizualne skale analogowe dotyczące strachu, nastroju i zażyłości, chęci ponownego wzięcia udziału w badaniu MRI.

Populacja badana: Do badania zostanie włączonych 288 dzieci w wieku od 5 do 18 lat przebywających na oddziałach stacjonarnych lub ambulatoryjnych w Centrum Pediatrycznym Uniwersytetu Semmelweis i zaplanowanych na badanie MRI w znieczuleniu.

Opis miejsc/obiektów rejestrujących uczestników:

Badanie odbywa się na dwóch oddziałach Centrum Pediatrycznego Uniwersytetu Semmelweis

Opis interwencji badawczej/manipulacji eksperymentalnej:

Nasze badanie zostanie przeprowadzone w formie trzyramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania (VR, broszura, zwykła opieka). Uczestnicy zajęć VR są zanurzeni w wyjątkowym doświadczeniu VR 360° zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania.

Dzieci w stanie książeczkowym zostaną przygotowane przy pomocy książeczki edukacyjnej zawierającej kolorowe ilustracje dotyczące badania MRI.

W warunkach zwykłej opieki dzieci są przygotowywane przez personel medyczny bez użycia specjalnego sprzętu ani standardowych metod.

Czas trwania badania:

36 miesięcy

Czas trwania uczestnika:

Wszyscy uczestnicy potrzebują jednej wizyty, aby wykonać wszystkie zadania związane z badaniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
288

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1094
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Center, Semmelweis University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda i świadoma zgoda rodziców na udział w badaniu.
  2. Wyraziła chęć wzięcia udziału w interwencji i wypełnienia ankiet badawczych.
  3. Stacjonarnie lub ambulatoryjnie w Centrum Pediatrycznym.
  4. Wiek 5-18 lat
  5. Zaplanowano badanie MRI w znieczuleniu na Uniwersytecie Semmelweis.
  6. Biegle włada językiem węgierskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne uszkodzenie wzroku lub utrata słuchu, które mogłyby utrudniać korzystanie z VR i broszury.
  2. W przypadku padaczki, jeśli lekarz prowadzący nie zaleci udziału w zajęciach.
  3. Dzieci ze znaczną niepełnosprawnością intelektualną utrudniającą uczestnictwo w grupie VR m.in. nie potrafi wykonywać prostych poleceń.
  4. Pacjenci hospitalizowani, jeśli lekarz prowadzący wskaże, że stan dziecka jest zbyt chory, aby przeprowadzić badanie.
  5. Deformacje twarzy lub czaszki, rany na twarzy i głowie utrudniające noszenie gogli VR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: VR

Uczestnicy grupy VR są zanurzeni w wyjątkowym doświadczeniu VR 360° zaprojektowanym specjalnie na potrzeby tego badania.

Dostosowane do potrzeb doświadczenie VR składa się z dwóch części. W pierwszej części dzieci trafiają do symulowanego pomieszczenia rezonansu magnetycznego, które przypomina to, w którym będą badane.

Druga połowa doświadczenia VR wprowadza segment medytacji oparty na uważności ACT w kontekście podróży kosmicznej.
Inny: VR
Środowisko wirtualne zapewnia gogle VR Oculus Quest 2 lub 3, zapewniając wysokiej jakości i wciągające wrażenia wizualne.
Aktywny komparator: Broszura
Dzieci w stanie książeczkowym zostaną przygotowane przy pomocy książeczki edukacyjnej zawierającej kolorowe ilustracje przedstawiające pracownię rezonansu magnetycznego oraz opis zabiegu. Służy to jako źródło informacji umożliwiające zapoznanie się z procedurą MRI, rozwianie typowych wątpliwości i dostarczenie informacji o tym, czego się spodziewać podczas badania. Rolą warunku broszurowego jest służenie jako aktywna kontrola naszego warunku eksperymentalnego. Warunek ten obejmuje również interakcję z eksperymentatorem i zwiększa znajomość poprzez wyjaśnienia i ilustracje. Nie wiąże się to jednak z immersyjnym efektem VR.
Inny: Broszura
Dzieci w stanie książeczkowym zostaną przygotowane przy pomocy książeczki edukacyjnej zawierającej kolorowe ilustracje przedstawiające pracownię rezonansu magnetycznego oraz opis zabiegu.
Brak interwencji: Zwykła opieka
W normalnych warunkach opieka nad dziećmi jest przygotowywana przez personel medyczny poprzez wyjaśnienia, zmianę sposobu zajęć i zabawę zgodnie z osobistymi preferencjami, co jest obecnie standardem opieki na naszych oddziałach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek dzieci wymagających znieczulenia
Ramy czasowe: podczas badania MRI, ocenianego bezpośrednio po badaniu MRI z dokumentacji anestezjologicznej
odsetek dzieci wymagających jakiejkolwiek formy znieczulenia lub sedacji podczas badania MRI
podczas badania MRI, ocenianego bezpośrednio po badaniu MRI z dokumentacji anestezjologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strach
Ramy czasowe: oceniać bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
strach przed dzieckiem mierzony w wizualnej skali analogowej w zakresie 1-100, wyższy oznacza wzmożony strach
oceniać bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nastrój
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nastrój dziecka mierzony na wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, gdzie wyższy oznacza lepszy nastrój
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nerwowość
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nerwowość dziecka mierzona w wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, większy wzrost nerwowości
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
znajomość
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
znajomość przez dziecko badania MRI mierzona w wizualnej skali analogowej w zakresie skali 1-100, wyższa oznacza większą znajomość MRI
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
chęć ponownego wzięcia udziału
Ramy czasowe: nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
chęć dziecka do wzięcia udziału w przyszłym badaniu MRI mierzona w wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, wyższa oznacza większą chęć wzięcia udziału w przyszłym badaniu MRI
nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
przydatność
Ramy czasowe: bezpośrednio przed badaniem MRI
wskazanie, w jakim stopniu dziecko uznało sposób przygotowania za pomocny, mierzone na wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, wyższa wskazująca, że ​​sposób przygotowania był bardziej pomocny
bezpośrednio przed badaniem MRI

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strach przed rodzicem
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
strach przed rodzicem mierzony w wizualnej skali analogowej, zakres 1-100, wyższy oznacza zwiększony strach
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nastrój rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nastrój rodzica mierzony na wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, wyższy oznacza lepszy nastrój
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nerwowość rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nerwowość rodzica mierzona w wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, większy wzrost nerwowości
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
znajomość rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
znajomość przez rodzica badania MRI mierzona w wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, wyższa oznacza większą znajomość MRI
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
strach przed dzieckiem oceniany przez rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
strach przed dzieckiem oceniany przez rodzica mierzony w wizualnej skali analogowej, zakres 1-100, wyższy oznacza wzmożony strach
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nastrój dziecka oceniany przez rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nastrój dziecka oceniany przez rodzica mierzony na wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, gdzie wyższy oznacza lepszy nastrój
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nerwowość dziecka oceniana przez rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
nerwowość dziecka oceniana przez rodzica mierzona w wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, wyższy wzmożony poziom nerwowości
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
znajomość dziecka oceniana przez rodzica
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
znajomość przez dziecko badania MRI oceniana przez rodzica mierzona w wizualnej skali analogowej, zakres skali 1-100, wyższa oznacza większą znajomość MRI
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio przed badaniem MRI, nie później niż 4 godziny po badaniu MRI
dawkę propofolu
Ramy czasowe: w trakcie badania MRI, ocenianego na podstawie dokumentacji anestezjologicznej, najpóźniej 1 dzień po badaniu MRI
Dawka propofolu stosowana w przeliczeniu na masę ciała i czas trwania badania MRI.
w trakcie badania MRI, ocenianego na podstawie dokumentacji anestezjologicznej, najpóźniej 1 dzień po badaniu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Semmelweis University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Klara Horvath, MD PhD, Semmelweis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SE RKEB 202/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami