Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kinematyczna planowania motorycznego i wykonywania ruchu u dzieci ze spektrum autyzmu

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Deficyty ręcznego planowania motorycznego i różnice w wydajności u dzieci ze spektrum autyzmu Stan: analiza kinematyczna w celu wyodrębnienia obiektywnych markerów atypii ruchowej

Stan ze spektrum autyzmu (ASC) to zespół behawioralny charakteryzujący się poważnym zaburzeniem organizacyjnym myślenia i głównych funkcji regulujących adaptację człowieka. Należy je uważać za zaburzenie funkcjonalne, czyli funkcji wykonawczych, którego dysfunkcja wyraża się w trudnościach w wykonywaniu dobrowolnych ruchów, sekwencyjnie skoordynowanych ze sobą zgodnie z celem, oraz w inicjowaniu działania, planowaniu i monitorowaniu go poprzez hamowanie niewłaściwych reakcje, takie jak utrwalanie gestów. Badania literaturowe sugerują, że w porównaniu z dziećmi z typowym rozwojem (TD) i niezależnie od stanu poznawczego, dzieci z ASC mają wszechobecną dysfunkcję motoryczną, która skutkuje uniwersalnymi trudnościami w kilku aspektach funkcji motorycznych, w tym: - (1) małej motoryce, (2) niektóre aspekty praktyki podczas wykonywania zadań opartych na naśladowaniu sekwencji, (3) jednoczesna koordynacja obu stron ciała podczas zadań rytmicznych kończyn górnych oraz (4) koordynacja i synchronizacja interpersonalna. Hipoteza badania jest taka, że ​​porównując te aspekty w 2 grupach dzieci z ASC i dzieci z TD stosujących A.I. systemami możliwe będzie wyodrębnienie obiektywnych markerów deficytów motorycznych występujących w autyzmie, co ułatwi walidację pomiarów uzyskanych za pomocą skal klinicznych. Celem pracy jest zbadanie charakterystyki manualnego planowania motorycznego i trudności wykonawczych u dzieci z ASC za pomocą pomiarów kinematycznych. Zrekrutowanych zostanie 30 dzieci z ASC o średnio-wysokim funkcjonowaniu i 30 dzieci z TD w wieku od 7 do 13 lat, z IQ > 80, bez deficytów motorycznych spowodowanych inną chorobą kliniczną. Protokół odbędzie się w ramach jednej sesji, podczas której dzieci będą nagrywane, wykonując wraz z partnerem społecznym proste i złożone rytmiczne czynności kończyn górnych. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów w praktyce, perseweracji, zmienności ruchu i synchronizacji międzyludzkiej. W badaniu zostaną wykorzystane 3 zadania zawarte w NEPSY-II: stukanie palcem, precyzja wzrokowo-motoryczna i imitacja manualnych sekwencji motorycznych. Filmy będą nagrywane jednocześnie, a różne kąty pozwolą na wyodrębnienie i analizę kinematyki ręki za pomocą sztucznej inteligencji. algorytmy do pomiaru przemieszczenia, prędkości, przyspieszenia, częstotliwości i innych wyróżnionych parametrów kinematycznych. Oczekuje się zatem, że uda się zidentyfikować obiektywne markery deficytów motorycznych stwierdzanych u dzieci z ASC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Serena Previti
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Cerasa
        • Pod-śledczy:
          • Gennaro Tartarisco
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Bruschetta
        • Pod-śledczy:
          • Simona Campisi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział trzydzieścioro dzieci z ASD i 30 dzieci typowo rozwijających się (TD). Dzieci z ASD będą rekrutowane i badane w placówkach klinicznych Instytutu Badań Biomedycznych i Innowacji Włoskiej Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (IRIB-CNR) w Mesynie. Aby zostać włączone do badania, dziecko musi mieć diagnozę ASD w oparciu o kryteria DSM-5 od licencjonowanego klinicznego neuropsychiatry dziecięcego, ale nie musi mieć ustalonej diagnozy niepełnosprawności intelektualnej (ID). Dzieci TD będą rekrutować poprzez ogłoszenia w szkołach zlokalizowanych w pobliżu Instytutu. Od wszystkich uczestników biorących udział w badaniu uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza autyzmu
  • QI ≥ 80.

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty motoryczne spowodowane innym stanem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dzieci ze spektrum autyzmu
Trzydzieścioro dzieci z ASC o średnio-wysokim funkcjonowaniu, w wieku od 7 do 13 lat, z IQ > 80, bez deficytów motorycznych spowodowanych innym stanem klinicznym.
Inny: Miary kinematyki
Podczas jednej sesji każde dziecko zostanie nagrane na wideo podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu. W badaniu wykorzystano trzy bloki zadań baterii neuropsychologicznej (NEPSY-II): Opukiwanie palcami, Precyzja wzrokowo-motoryczna i Manualne sekwencje motoryczne. Kolejność w każdym bloku będzie losowa.
Dzieci o typowym rozwoju
Trzydzieścioro dzieci TD w wieku od 7 do 13 lat, IQ > 80, przy braku deficytów motorycznych ze względu na stan kliniczny.
Inny: Miary kinematyki
Podczas jednej sesji każde dziecko zostanie nagrane na wideo podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu. W badaniu wykorzystano trzy bloki zadań baterii neuropsychologicznej (NEPSY-II): Opukiwanie palcami, Precyzja wzrokowo-motoryczna i Manualne sekwencje motoryczne. Kolejność w każdym bloku będzie losowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji i opóźnienie
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia czasu reakcji i opóźnienia ruchu w sekundach.
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Prędkość
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia prędkości ruchu w milimetrach na sekundę (mm/s).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Ilość ruchu
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia ilości ruchu.
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Częstotliwość
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia częstotliwości ruchów w hercach (Hz).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Przyśpieszenie
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia przyspieszenia ruchu w milimetrach na sekundę kwadratową (mm/s2).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Prędkość kątowa
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia prędkości kątowej ruchu w radianach na sekundę (rad/s).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona skala inteligencji Wechslera – wydanie drugie (WASI-II)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Na wykonanie testu potrzeba około 25–40 minut.
WASI-II to ogólny test inteligencji, czyli IQ, zaprojektowany w celu oceny konkretnych i ogólnych zdolności poznawczych w warunkach klinicznych, edukacyjnych i badawczych. Jest przeprowadzany indywidualnie wśród dzieci, młodzieży i dorosłych (w wieku 6–89 lat). Jest to zestaw czterech podtestów: Słownictwo (31 pozycji), Projekt Blokowy (13 pozycji), Podobieństwa (24 pozycje) i Rozumowanie Matrycowe (30 pozycji). Oprócz oceny ogólnej lub pełnej skali (zakres wyników T od min 80 do maks. 320), inteligencji, WASI-II jest również zaprojektowany do dostarczania szacunków werbalnych (zakres wyników T od min 40 do maks. 160) i wydajności (zakres wyników T min 40 - max 160) inteligencja zgodna z innymi testami Wechslera. W każdej skali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Na wykonanie testu potrzeba około 25–40 minut.
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – wydanie drugie (MABC-2)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Test trwa około 20-40 minut. Lista kontrolna zajmuje około 10 minut.

MABC-2 identyfikuje i opisuje upośledzenia sprawności motorycznej dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat. MABC-2 składa się z 2 komponentów:

  • 24 testy podzielone na 8 zadań dla 3 grup wiekowych (3-6; 7-10; 11-16), dla 3 obszarów (Sprawność manualna, Celowanie i chwytanie, Równowaga). Istnieje punktacja łączna (TS) i oddzielne wyniki dla 3 obszarów. Dla każdej części testu i dla TS podano standaryzowane wyniki skorygowane o wiek i percentyl: TS > 67 lub percentyl > 15 oznacza wyniki w normalnym zakresie; 57 <TS> 67 lub 6. <percentyl > 15. definiuje kategorię „zagrożenia” wymagającą ścisłego monitorowania; TS ≤56 lub percentyl ≤5 wskazuje na obecność istotnego problemu motorycznego. Test pozwala na dokonanie jakościowego opisu sposobu, w jaki dziecko wykonuje każde zadanie;
  • Lista kontrolna obserwacji składająca się z 43 pozycji podzielona na 3 sekcje do wypełnienia przez osobę dorosłą, która ma możliwość obserwacji dziecka w jego codziennych czynnościach motorycznych.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Test trwa około 20-40 minut. Lista kontrolna zajmuje około 10 minut.
Inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych (SKRÓT)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Zarządzanie kwestionariuszami zajmuje 10 minut.

BRIEF-2 to zestaw kwestionariuszy dla rodziców i nauczycieli, mających na celu ocenę funkcji wykonawczych. W badaniu BRIEF-2 zastosowano obecnie 10 skal klinicznych: Hamowanie; Samokontrola; Zmiana; Kontrola emocjonalna; Zainicjować; Rozwiązanie zadania; Pamięć robocza; Planuj/organizuj; Monitor zadań; Organizacja materiałów.

Wyniki T (min. 31–maks. >99) i wynik percentyla (min. 3–maks. >99) podano dla trzech szerokich wskaźników (regulacja zachowania, regulacja emocji i regulacja funkcji poznawczych) oraz dla wyniku całkowitego. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Zarządzanie kwestionariuszami zajmuje 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Comune di Messina

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami