Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kinematyczna planowania motorycznego i wykonywania ruchu u dzieci ze spektrum autyzmu

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Deficyty ręcznego planowania motorycznego i różnice w wydajności u dzieci ze spektrum autyzmu Stan: analiza kinematyczna w celu wyodrębnienia obiektywnych markerów atypii ruchowej

Stan ze spektrum autyzmu (ASC) to zespół behawioralny charakteryzujący się poważnym zaburzeniem organizacyjnym myślenia i głównych funkcji regulujących adaptację człowieka. Należy je uważać za zaburzenie funkcjonalne, czyli funkcji wykonawczych, którego dysfunkcja wyraża się w trudnościach w wykonywaniu dobrowolnych ruchów, sekwencyjnie skoordynowanych ze sobą zgodnie z celem, oraz w inicjowaniu działania, planowaniu i monitorowaniu go poprzez hamowanie niewłaściwych reakcje, takie jak utrwalanie gestów. Badania literaturowe sugerują, że w porównaniu z dziećmi z typowym rozwojem (TD) i niezależnie od stanu poznawczego, dzieci z ASC mają wszechobecną dysfunkcję motoryczną, która skutkuje uniwersalnymi trudnościami w kilku aspektach funkcji motorycznych, w tym: - (1) małej motoryce, (2) niektóre aspekty praktyki podczas wykonywania zadań opartych na naśladowaniu sekwencji, (3) jednoczesna koordynacja obu stron ciała podczas zadań rytmicznych kończyn górnych oraz (4) koordynacja i synchronizacja interpersonalna. Hipoteza badania jest taka, że ​​porównując te aspekty w 2 grupach dzieci z ASC i dzieci z TD stosujących A.I. systemami możliwe będzie wyodrębnienie obiektywnych markerów deficytów motorycznych występujących w autyzmie, co ułatwi walidację pomiarów uzyskanych za pomocą skal klinicznych. Celem pracy jest zbadanie charakterystyki manualnego planowania motorycznego i trudności wykonawczych u dzieci z ASC za pomocą pomiarów kinematycznych. Zrekrutowanych zostanie 30 dzieci z ASC o średnio-wysokim funkcjonowaniu i 30 dzieci z TD w wieku od 7 do 13 lat, z IQ > 80, bez deficytów motorycznych spowodowanych inną chorobą kliniczną. Protokół odbędzie się w ramach jednej sesji, podczas której dzieci będą nagrywane, wykonując wraz z partnerem społecznym proste i złożone rytmiczne czynności kończyn górnych. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów w praktyce, perseweracji, zmienności ruchu i synchronizacji międzyludzkiej. W badaniu zostaną wykorzystane 3 zadania zawarte w NEPSY-II: stukanie palcem, precyzja wzrokowo-motoryczna i imitacja manualnych sekwencji motorycznych. Filmy będą nagrywane jednocześnie, a różne kąty pozwolą na wyodrębnienie i analizę kinematyki ręki za pomocą sztucznej inteligencji. algorytmy do pomiaru przemieszczenia, prędkości, przyspieszenia, częstotliwości i innych wyróżnionych parametrów kinematycznych. Oczekuje się zatem, że uda się zidentyfikować obiektywne markery deficytów motorycznych stwierdzanych u dzieci z ASC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Serena Previti
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Cerasa
        • Pod-śledczy:
          • Gennaro Tartarisco
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Bruschetta
        • Pod-śledczy:
          • Simona Campisi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział trzydzieścioro dzieci z ASD i 30 dzieci typowo rozwijających się (TD). Dzieci z ASD będą rekrutowane i badane w placówkach klinicznych Instytutu Badań Biomedycznych i Innowacji Włoskiej Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (IRIB-CNR) w Mesynie. Aby zostać włączone do badania, dziecko musi mieć diagnozę ASD w oparciu o kryteria DSM-5 od licencjonowanego klinicznego neuropsychiatry dziecięcego, ale nie musi mieć ustalonej diagnozy niepełnosprawności intelektualnej (ID). Dzieci TD będą rekrutować poprzez ogłoszenia w szkołach zlokalizowanych w pobliżu Instytutu. Od wszystkich uczestników biorących udział w badaniu uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza autyzmu
  • QI ≥ 80.

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty motoryczne spowodowane innym stanem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci ze spektrum autyzmu
Trzydzieścioro dzieci z ASC o średnio-wysokim funkcjonowaniu, w wieku od 7 do 13 lat, z IQ > 80, bez deficytów motorycznych spowodowanych innym stanem klinicznym.
Inny: Miary kinematyki
Podczas jednej sesji każde dziecko zostanie nagrane na wideo podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu. W badaniu wykorzystano trzy bloki zadań baterii neuropsychologicznej (NEPSY-II): Opukiwanie palcami, Precyzja wzrokowo-motoryczna i Manualne sekwencje motoryczne. Kolejność w każdym bloku będzie losowa.
Dzieci o typowym rozwoju
Trzydzieścioro dzieci TD w wieku od 7 do 13 lat, IQ > 80, przy braku deficytów motorycznych ze względu na stan kliniczny.
Inny: Miary kinematyki
Podczas jednej sesji każde dziecko zostanie nagrane na wideo podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu. W badaniu wykorzystano trzy bloki zadań baterii neuropsychologicznej (NEPSY-II): Opukiwanie palcami, Precyzja wzrokowo-motoryczna i Manualne sekwencje motoryczne. Kolejność w każdym bloku będzie losowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji i opóźnienie
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia czasu reakcji i opóźnienia ruchu w sekundach.
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Prędkość
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia prędkości ruchu w milimetrach na sekundę (mm/s).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Ilość ruchu
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia ilości ruchu.
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Częstotliwość
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia częstotliwości ruchów w hercach (Hz).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Przyśpieszenie
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia przyspieszenia ruchu w milimetrach na sekundę kwadratową (mm/s2).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.
Prędkość kątowa
Ramy czasowe: Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Podczas jednej sesji dzieci będą nagrywane podczas wykonywania prostych i złożonych czynności rytmicznych kończyn górnych z partnerem społecznym. Zaobserwowana zostanie obecność charakterystycznych zachowań motorycznych, błędów praktycznych, perseweracji i zmienności ruchu.

Podczas wykonywania trzech bloków zadań (stukanie palcami, precyzja wizualno-motoryczna i ręczne sekwencje motoryczne) cztery kamery GOPRO, zamontowane na statywach w różnych kątach pomieszczenia, nagrywają jednocześnie filmy.

Filmy zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji w celu określenia prędkości kątowej ruchu w radianach na sekundę (rad/s).
Sesja nagraniowa trwa około 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona skala inteligencji Wechslera – wydanie drugie (WASI-II)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Na wykonanie testu potrzeba około 25–40 minut.
WASI-II to ogólny test inteligencji, czyli IQ, zaprojektowany w celu oceny konkretnych i ogólnych zdolności poznawczych w warunkach klinicznych, edukacyjnych i badawczych. Jest przeprowadzany indywidualnie wśród dzieci, młodzieży i dorosłych (w wieku 6–89 lat). Jest to zestaw czterech podtestów: Słownictwo (31 pozycji), Projekt Blokowy (13 pozycji), Podobieństwa (24 pozycje) i Rozumowanie Matrycowe (30 pozycji). Oprócz oceny ogólnej lub pełnej skali (zakres wyników T od min 80 do maks. 320), inteligencji, WASI-II jest również zaprojektowany do dostarczania szacunków werbalnych (zakres wyników T od min 40 do maks. 160) i wydajności (zakres wyników T min 40 - max 160) inteligencja zgodna z innymi testami Wechslera. W każdej skali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Na wykonanie testu potrzeba około 25–40 minut.
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – wydanie drugie (MABC-2)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Test trwa około 20-40 minut. Lista kontrolna zajmuje około 10 minut.

MABC-2 identyfikuje i opisuje upośledzenia sprawności motorycznej dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat. MABC-2 składa się z 2 komponentów:

  • 24 testy podzielone na 8 zadań dla 3 grup wiekowych (3-6; 7-10; 11-16), dla 3 obszarów (Sprawność manualna, Celowanie i chwytanie, Równowaga). Istnieje punktacja łączna (TS) i oddzielne wyniki dla 3 obszarów. Dla każdej części testu i dla TS podano standaryzowane wyniki skorygowane o wiek i percentyl: TS > 67 lub percentyl > 15 oznacza wyniki w normalnym zakresie; 57 <TS> 67 lub 6. <percentyl > 15. definiuje kategorię „zagrożenia” wymagającą ścisłego monitorowania; TS ≤56 lub percentyl ≤5 wskazuje na obecność istotnego problemu motorycznego. Test pozwala na dokonanie jakościowego opisu sposobu, w jaki dziecko wykonuje każde zadanie;
  • Lista kontrolna obserwacji składająca się z 43 pozycji podzielona na 3 sekcje do wypełnienia przez osobę dorosłą, która ma możliwość obserwacji dziecka w jego codziennych czynnościach motorycznych.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Test trwa około 20-40 minut. Lista kontrolna zajmuje około 10 minut.
Inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych (SKRÓT)
Ramy czasowe: Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Zarządzanie kwestionariuszami zajmuje 10 minut.

BRIEF-2 to zestaw kwestionariuszy dla rodziców i nauczycieli, mających na celu ocenę funkcji wykonawczych. W badaniu BRIEF-2 zastosowano obecnie 10 skal klinicznych: Hamowanie; Samokontrola; Zmiana; Kontrola emocjonalna; Zainicjować; Rozwiązanie zadania; Pamięć robocza; Planuj/organizuj; Monitor zadań; Organizacja materiałów.

Wyniki T (min. 31–maks. >99) i wynik percentyla (min. 3–maks. >99) podano dla trzech szerokich wskaźników (regulacja zachowania, regulacja emocji i regulacja funkcji poznawczych) oraz dla wyniku całkowitego. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Sesja ewaluacyjna zostanie zaplanowana przed pomiarami kinematyki. Zarządzanie kwestionariuszami zajmuje 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Comune di Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj