Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobre samopoczucie i wydajność mieszkańców (ResiWell)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Skuteczność interwencji opartej na mobilnej uważności zdrowotnej w zakresie dobrostanu i wydajności mieszkańców

Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności interwencji medytacyjnej z wykorzystaniem aplikacji do medytacji na smartfony w zakresie wypalenia zawodowego, dobrego samopoczucia i poczucia własnej skuteczności w leczeniu w ramach randomizowanego badania kontrolnego. Na 4-tygodniową interwencję zostanie zapisanych 500 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypalenie zawodowe to coraz powszechniejsze wyzwanie w branży medycznej, szczególnie widoczne w przypadku staży. Wypalenie zawodowe negatywnie wpływa na naukę i podejmowanie decyzji, pracę lekarzy i wyniki pacjentów. Badania wykazały, że interwencje oparte na uważności skutecznie zmniejszają wypalenie zawodowe i poprawiają samopoczucie lekarzy. Co więcej, interwencje oparte na mobilnej uważności zdrowotnej mają podobne korzyści do interwencji osobistych, oferując jednocześnie korzyści w postaci zwiększonej skalowalności, braku ograniczeń fizycznych i niższych kosztów. W ramach tego projektu wykorzystany zostanie nowatorski mobilny wskaźnik MBI dotyczący zdrowia i mierzący wypalenie zawodowe, dobre samopoczucie i poczucie własnej skuteczności w działaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

508

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent w specjalizacji o wysokim wskaźniku wypalenia zawodowego: medycyna rodzinna, choroby wewnętrzne, położnictwo i ginekologia, medycyna ratunkowa, chirurgia ogólna lub podspecjalizacja chirurgiczna (chirurgia plastyczna, urologia, neurochirurgia, chirurgia ortopedyczna, chirurgia naczyniowa, kardiochirurgia, otolaryngologia, okulistyka)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy wcześniej korzystali z HMP (wersja HMP jest ogólnodostępna od 2020 r.)
  • Uczestnicy, którzy praktykowali medytację codziennie lub prawie codziennie przez ostatnie sześć miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w ramach programu Healthy Minds (HMP).
Uczestnicy otrzymają dostęp do 4-tygodniowego modułu HMP Foundations. Aplikacja HMP to oparta na medytacji aplikacja na smartfony, zaprojektowana w celu promowania i ochrony dobrostanu psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na elementach dobrostanu psychicznego zidentyfikowanych w literaturze empirycznej. HMP zapewnia podstawową treść wraz z instrukcjami administrowanymi w ramach programu praktyk z przewodnikiem. HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. panowanie nad środowiskiem, cel) i umiejętnościami mózgowymi, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). Pełny HMP zawiera wskazówki dotyczące praktyk audio, które dotyczą 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu. Po zakończeniu leczenia uczestnicy otrzymają dostęp do dodatkowej zawartości HMP w celu wsparcia ich dalszej praktyki.
Behawioralne: Aplikacja programu Zdrowe Umysły
Czterotygodniowa interwencja obejmuje dwie lekcje wprowadzające i medytacje z przewodnikiem, po których następuje tydzień treści poświęconych każdemu filarowi dobrego samopoczucia. Każdy tydzień obejmuje dwie krótkie lekcje (5-7 minut) z edukacją na temat badań naukowych leżących u podstaw praktyk, a także przykłady wzmacniania umiejętności każdego filaru w życiu codziennym, a także trzy medytacje z przewodnikiem, które uczestnik może wybrać długość praktyki (5-30 minut).
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają listę zasobów zapewniających dobre samopoczucie. Po zakończeniu badania otrzymają dostęp do HMP.
Behawioralne: Zasoby dobrego samopoczucia
Lista zasobów dobrego samopoczucia, obejmująca linki do filmów online i książki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana naprężenia mierzona skalą odczuwanego naprężenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
Skala Postrzeganego Stresu to 10-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają poziom odczuwanego stresu (np. „Jak często w ciągu ostatniego tygodnia czułeś się zdenerwowany i „zestresowany”?”). Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wypalenia mierzona skróconym Inwentarzem Wypalenia Maslacha: Wymiary Depersonalizacji i Wyczerpania Emocjonalnego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Skrócony Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) to 9-elementowy kwestionariusz oceniający wypalenie zawodowe jako kontinuum w trzech różnych wymiarach: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i obniżone osiągnięcia osobiste. Ocenia się go w 6-punktowej skali Likerta. Całkowity możliwy zakres wyników dla każdej podskali wynosi 0-18, wyższe wyniki w wymiarach Depersonalizacja i Wyczerpanie emocjonalne wskazują na większe wypalenie.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w rozkwicie mierzona za pomocą wskaźnika rozkwitu
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Indeks Flourishingu to 10-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają swój ogólny poziom dobrobytu (np. dobre samopoczucie, zdrowie itp.). Ocenia się go w skali od 0 do 10 punktów, przy czym kotwice różnią się w zależności od pozycji. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana odporności mierzona za pomocą krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Krótka Skala Odporności to 6-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają swoją odporność w reagowaniu na trudne zdarzenia lub niepowodzenia. Ocenia się go w skali 0-6, przy czym całkowity wynik jest średnią wyników ze wszystkich pozycji, w których wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w zaburzeniach snu mierzona za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Skala zaburzeń snu PROMIS to komputerowo adaptowana miara, w ramach której uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatnich 7 dni mieli różne doświadczenia związane ze snem (np. „mój sen był spokojny”). Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale do 5 = bardzo. Podaje całkowite wyniki jako T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe (SD) = 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana świadomości mierzona za pomocą kwestionariusza uważności z pięcioma aspektami, działającego z wynikiem podskali świadomości
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów Podskala działania ze świadomością to 8-elementowa podskala, w której uczestnicy oceniają swoją ogólną zdolność koncentracji. Ocenia się je w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe, do 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwe. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 8-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność koncentracji.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności mierzona za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają swoje ogólne poczucie postrzeganej własnej skuteczności w radzeniu sobie z codziennymi problemami i przeżywaniem stresujących wydarzeń życiowych. Jest on oceniany na podstawie 4-punktowej sprzedaży Likerta i sumowany w sumie w zakresie 10-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższe ogólne poczucie własnej skuteczności
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana poczucia własnej skuteczności w działaniu mierzona na podstawie raportu własnego Rady Akredytacyjnej ds. Absolwentów Kształcenia Medycznego (ACGME)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Kamienie milowe Rady Akredytacyjnej dla Absolwentów Kształcenia Medycznego to ocena kluczowych kompetencji mieszkańców w celu śledzenia postępów. Ocenimy kamienie milowe w zakresie kluczowych kompetencji, takich jak opieka nad pacjentem, uczenie się i doskonalenie w oparciu o praktykę, profesjonalizm oraz umiejętności interpersonalne i komunikacyjne. Uczestnicy dokonają samooceny kluczowych osiągnięć w skali Likerta od 1 do 5.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana wypalenia mierzona skróconym Inwentarzem Wypalenia Maslacha: Wymiar Osiągnięć Osobistych
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Skrócony Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) to 9-elementowy kwestionariusz oceniający wypalenie zawodowe jako kontinuum w trzech różnych wymiarach: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i obniżone osiągnięcia osobiste. Ocenia się go w 6-punktowej skali Likerta. Całkowity możliwy zakres wyników w każdej podskali wynosi 0-18, niższe wyniki w wymiarze Osobistych osiągnięć wskazują na większe wypalenie zawodowe.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika zdrowego umysłu (indeks HM)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy trenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel). Ocenia się go w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 = niska ilość (np. nigdy, wcale, ani razu) i 4 = wyższa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czas) o określonej jakości. Zostaną zgłoszone wyniki od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą liczbę każdej cechy.
wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
Zmiana połączenia mierzona za pomocą wskaźnika samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Samotność NIH Toolbox to pięciopunktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia czuli się samotni. Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy do 5 = zawsze. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana sensu życia mierzona za pomocą zestawu narzędzi NIH Toolbox dotyczącego znaczenia i celu
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Zestaw narzędzi PROMIS / NIH Znaczenie i cel to komputerowo adaptacyjna miara, w ramach której uczestnicy zgłaszają, ile sensu i celu doświadczają w życiu (np. „Rozumiem, jaki jest sens mojego życia”). Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Zapewnia całkowite wyniki w postaci wyników T (średnia = 50, SD = 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy sens i cel w życiu.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inwentarzu Digital Working Alliance
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inwentarz Digital Working Alliance to 6-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój roboczy sojusz za pomocą aplikacji HMP (np. „Aplikacja HMP wspiera mnie w pokonywaniu wyzwań”). Ocenia się go w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowite wyniki wahają się od 6 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy działający sojusz.
4 tygodnie
Akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Akceptowalność miary interwencji (AIM), miara adekwatności interwencji (IAM) i miara wykonalności wyniku (FIM) to 12-stopniowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swoją postrzeganą akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji podczas pobytu w ośrodku. Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie łączne wyniki stanowią średnią dla każdej domeny. Wyższe wyniki wskazywały na wyższą akceptowalność, stosowność i wykonalność środka.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1432
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja programu Zdrowe Umysły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj