Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MAAT dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (MAAT-YACCS)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Modyfikujący trening adaptacji pamięci i uwagi (MAAT) dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w dzieciństwie

Celem tego badania klinicznego jest pilotażowe przetestowanie zmodyfikowanej wersji realizowanego za pomocą telezdrowia treningu adaptacji pamięci i uwagi (MAAT), dostosowanego do młodych dorosłych osób, które w dzieciństwie wyzdrowiały z raka (w wieku 18–39 lat; MAAT-YS) z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą nowotworową. utrata wartości (CRCI). MAAT-YS składa się z 8 cotygodniowych wizyt (trwających 45 minut), a uczestnicy korzystają z zeszytu ćwiczeń i odrabiają prace domowe pomiędzy wizytami. Uczestnicy tego pilotażowego badania prowadzonego w jednej grupie (N=9) wypełnią własne raporty internetowe dotyczące objawów poznawczych, jakości życia, satysfakcji z leczenia oraz przeprowadzą krótki zestaw testów neuropsychologicznych online w punktach czasowych na początku badania i po badaniu MAAT-YS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest pilotażowe przetestowanie zmodyfikowanej wersji realizowanego za pomocą telezdrowia treningu adaptacji pamięci i uwagi (MAAT), dostosowanego do młodych dorosłych osób, które w dzieciństwie wyzdrowiały z raka (w wieku 18–39 lat; MAAT-YS) z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą nowotworową. utrata wartości (CRCI). MAAT-YS składa się z 8 cotygodniowych wizyt (trwających 45 minut), a uczestnicy korzystają z zeszytu ćwiczeń i odrabiają prace domowe pomiędzy wizytami.

To badanie pilotażowe określi wykonalność MAAT-YS, satysfakcję z leczenia i wielkość efektu w samoopisie i obiektywnych pomiarach funkcji neurokognitywnych.

Kwalifikującymi się uczestnikami będzie 9 osób, u których zdiagnozowano raka innego niż ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (w tym białaczkę/chłoniaka bez znanego zajęcia OUN) przed ukończeniem 18. roku życia, u których minął co najmniej 1 rok od zakończenia leczenia nowotworu, w tym chemoterapia.

Uczestnicy wypełnią internetowe raporty dotyczące objawów poznawczych, jakości życia, satysfakcji z leczenia oraz wypełnią krótki zestaw testów neuropsychologicznych online w punktach czasowych na początku badania i po badaniu MAAT-YS.

Jeśli zakończy się sukcesem, planowane są dalsze badania w ramach większego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania MAAT-YS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine/UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18-39 lat
  2. Zdiagnozowany przed 18. rokiem życia guz lity inny niż OUN lub białaczka/chłoniak bez znanego zajęcia OUN
  3. Co najmniej 1 rok po zakończeniu leczenia, w tym chemioterapii, brak nowotworu
  4. płynny angielski
  5. Pamięć lub inne problemy poznawcze przypisywane rakowi i/lub leczeniu raka
  6. Wynik <10 w skali wpływu na jakość życia FACT-Cog
  7. Chęć korzystania z telezdrowia z dostępem do Internetu
  8. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie nienowotworowe uszkodzenie mózgu, takie jak poważne urazowe uszkodzenie mózgu, udar lub uszkodzenie toksyczne powodujące upośledzenie pamięci;
  2. Obecnie spełnia kryteria Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego-5 (DSM-5) dotyczące ciężkiego zaburzenia psychicznego, w tym nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń nastroju, lęku lub zaburzeń psychotycznych, zgodnie z oceną PRIME-MD;
  3. uzyskanie wyniku 3 lub niższego na 6-elementowym ekranie poznawczym przeznaczonym do wykrywania poważnych zaburzeń pamięci;59
  4. Ciężkie, nieskorygowane upośledzenie czucia (poważne upośledzenie słuchu lub wzroku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MAAT-YS
Grupa ta będzie leczona terapią poznawczo-behawioralną MAAT-YS.
Behawioralne: MAAT-YS
MAAT to oparta na dowodach terapia poznawczo-behawioralna składająca się z ośmiu 45-minutowych spotkań telezdrowia i towarzyszącego im zeszytu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-poznawcza (FACT-Cog) v.3. Skala postrzeganych zaburzeń poznawczych (PCI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
PCI ocenia postrzeganą funkcję poznawczą uczestników w okresie ostatnich 7 dni. Składa się z 18 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 0 (nigdy) do 4 (kilka razy dziennie) z zakresem punktacji 0-72. Instrukcje punktacji wskazują, że pozycje mają odwrotną punktację, tak że wyższe wyniki oznaczają lepiej postrzeganą funkcję poznawczą, niższe wyniki, gorszą funkcję poznawczą.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Objawy życiowe OUN (CNSVS) Zestaw testów neuropsychologicznych online (1) Pamięć werbalna (VBM) (pamięć rozpoznawania słów)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
CNSVS Verbal Memory (VBM) to komputerowy neuropsychologiczny test rozpoznawania słów i zapamiętywania słów. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Objawy życiowe OUN (CNSVS) Bateria testów neuropsychologicznych online (2) Kodowanie cyfrowo-cyfrowe (SDC) (szybkość przetwarzania wzrokowo-motorycznego)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
CNSVS Symbol Digit Coding (SDC) to komputerowy neuropsychologiczny test szybkości przetwarzania wzrokowo-motorycznego. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Oznaki życiowe OUN (CNSVS) Zestaw testów neuropsychologicznych online (3) Test Stroopa (ST) (czas reakcji wzrokowo-motorycznej, szybkość przetwarzania i rozróżnianie wzrokowe)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Test Stroopa CNSVS (ST) to komputerowy test neuropsychologiczny oceniający czas reakcji wzrokowo-motorycznej, szybkość przetwarzania i rozróżnianie wzrokowe. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Oznaki życiowe OUN (CNSVS) Zestaw testów neuropsychologicznych online (4) 4-częściowy test ciągłej wydajności (FPCPT) (trwała uwaga i pamięć robocza)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT w ramach telezdrowia)
4-częściowy test ciągłej wydajności CNSVS (FPCPT) to komputerowy test neuropsychologiczny sprawdzający ciągłą uwagę i pamięć roboczą. Test jest mierzony w standardowych jednostkach wyniku (średnia 100; SD 15). Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT w ramach telezdrowia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów-poznawcza (FACT-Cog) v.3. Wpływ na Skalę Jakości Życia (IQOL)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
IQOL ocenia postrzegany wpływ objawów poznawczych doświadczanych przez uczestników na jakość życia w okresie ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo dużo) z zakresem punktacji 0-16. Instrukcje punktacji wskazują, że pozycje mają odwrotną punktację, tak że wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia, niższe wyniki, gorszą jakość życia.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Lista kontrolna-objawów poznawczych-Praca-21 (CSC-W-21)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
CSC-W-21 to 21-temperaturowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący postrzeganego wpływu objawów poznawczych na zadania związane z pracą (zawodową). Respondenci proszeni są o wskazanie „tak” (1 punkt) lub „nie” (0 punktów) przy każdej pozycji. Wyższe wyniki, w zakresie 0-21, oznaczają więcej objawów poznawczych związanych z pracą.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Metapamięć w skali lęku w okresie dorosłości (MIA-A)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
MIA-A to 14-elementowa skala, która wykorzystuje 5-punktową ocenę typu Likerta dla każdej pozycji (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 zdecydowanie się zgadzam) z odwrotną punktacją dla pozycji 13. Pozycje są sumowane z wyższymi wynikami (zakres od 14 do 70), oznaczającymi większy niepokój związany z dostrzeganymi problemami poznawczymi w życiu codziennym.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk wer. 1. - Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Anxiety v.1, skrócona forma 4a, ocenia zgłaszaną przez pacjenta bojaźliwość, skupienie poznawcze i koncentrację, a także niepokój emocjonalny związany ze zmartwieniami i uczuciem niepokoju w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze) z zakresem punktacji od 4 do 20. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja wer. 1. - Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Depression v.1 Short Form 4a ocenia zgłaszany przez siebie negatywny nastrój, bezradność i bezwartościowość w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = zawsze) z zakresem punktacji od 4 do 20. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają większą depresję.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zmęczenie v.1. - Formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Fatigue v.1, krótka forma 4a ocenia zgłaszane przez pacjenta objawy wyczerpania, zmęczenia i zakłóceń w codziennej aktywności w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 4 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali (1 = wcale; 2 = trochę; 3 = w pewnym stopniu; 4 = całkiem sporo; i 5 = bardzo) z zakresem punktacji od 4 do 20. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), wersja 1.2. Zdrowie globalne – fizyczne 2a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Globalna skala zdrowia fizycznego PROMIS jest samoopisową miarą oceniającą zdrowie fizyczne i możliwości. Składa się z 2 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 1 (zła) do 5 (doskonała) z zakresem punktacji 2-10. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie fizyczne.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), wersja 1.2. Zdrowie globalne – psychiczne 2a
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Skala PROMIS Global Health Mental to samoopisowa miara oceniająca zdrowie i zdolności psychiczne. Składa się z 2 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 1 (zła) do 5 (doskonała) z zakresem punktacji 2-10. Surowe wyniki są konwertowane na T-score przy użyciu norm PROMIS (średnia = 50; SD = 10). Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie psychiczne.
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (po 8 cotygodniowych wizytach MAAT-YS w ramach telezdrowia)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Podawać dopiero po 6. wizycie MAAT-YS (po 6 tygodniach)
CEQ to samoopisowy miernik oceniający wiarygodność i oczekiwaną długość otrzymanego leczenia. Składa się z 6 pozycji, 4 pozycji z 9-punktową oceną typu Likerta od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo dużo) z zakresem punktacji 3-27. Pozostałe 2 pozycje są wyrażone w skali procentowej od 0% do 100% z przyrostem co 10, z zakresem punktacji średnich 0-100%. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiarygodność i oczekiwaną długość leczenia.
Podawać dopiero po 6. wizycie MAAT-YS (po 6 tygodniach)
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia (TSS)
Ramy czasowe: Tylko leczenie po MAAT-YS (8 tygodni)
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia (TSS) jest narzędziem samoopisowym oceniającym satysfakcję z leczenia. Składa się z 5 pozycji z 5-punktową oceną typu Likerta od 0 (w ogóle) do 8 (całkowicie) z zakresem punktacji 0-40 oraz 1 dodatkową pozycją tak/nie dotyczącą możliwości podróżowania na leczenie w celu uczestnictwa . Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia.
Tylko leczenie po MAAT-YS (8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Listy kontrolne wierności MAAT-YS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 6. wizycie interwencji MAAT (6 tygodni)
Listy kontrolne wierności MAAT-YS oceniają stopień, w jakim lekarz prowadzący badanie MAAT-YS przestrzega określonych zachowań terapeutycznych określonych w Podręczniku lekarza MAAT-YS. Listy kontrolne są przekazywane dwóm niezależnym osobom oceniającym przestrzeganie leczenia, które przeglądają losowo wybrane nagrania audio każdej z 8 wizyt MAAT-YS realizowanych w ramach telezdrowia. Zachowania na listach kontrolnych przy każdej wizycie są niezależnie oceniane w skali od 0 (brak lub słaba wierność) do 10 (najwyższa możliwa wierność). Średnie oceny oblicza się dla każdej wizyty, uzyskując wynik 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą wierność leczenia.
Bezpośrednio po 6. wizycie interwencji MAAT (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

St. Jude Children's Research Hospital
Indiana University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Główny śledczy: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCC 23-043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych innym instytucjom w ramach tego badania pilotażowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na MAAT-YS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj