- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06167304
Fizjoterapia a zdalne ćwiczenia w leczeniu bólu kolana spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (OA)
Cyfrowy program ćwiczeń w domu a standard opieki w przypadku przewlekłego bólu kolana związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów: randomizowane badanie kontrolowane równoważności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Abilities Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
- Mieszkam na obszarze trzech stanów – CT/NY/NJ
- Objawowa OA (kryteria kliniczne doskonałości Krajowego Instytutu Zdrowia i Opieki dla OA)
- Przewlekły ból kolana (> 3 miesiące) jako pierwotna dolegliwość bólowa
- Średni wynik bólu ≥ 4 w 11-punktowej skali liczbowej na początku badania
- Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu
- KL Etapy 1-2-3
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej udokumentowana historia zaburzeń funkcji poznawczych;
- Historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego;
- Historia: Zapalne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów); lub jakąkolwiek neuropatię kończyn dolnych, uraz rdzenia kręgowego, złamania kręgosłupa, zaawansowaną chorobę serca, problemy z krwawieniem (tj. hemofilia), operacja w ciągu ostatnich 90 dni; przypadać w ciągu 90 dni; wysokie ryzyko złamania;
- Historia kontuzji kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Obecnie zaangażowany w inny program PT lub wzmacniający;
- Obecna niestabilna/niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa
- Przechodzi aktywną chemioterapię z powodu raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wspomagana technologią
Plany terapii wykonywane w domu pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty za pośrednictwem SimpleTherapy.
Przydział do tej grupy będzie wymagał korzystania z urządzeń inteligentnych lub komputera/laptopa w celu uzyskania opieki.
Zdalne wizyty z logopedą trwają zazwyczaj 45 minut, a ćwiczenia w domu sugerowane przez aplikację można wykonać we własnym tempie.
|
Plany terapii realizowane są w domu pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty za pośrednictwem SimpleTherapy.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Fizjoterapeuta przepisuje uczestnikom plan ćwiczeń, który zwykle stanowi część standardów opieki poza kontekstem badania naukowego.
O indywidualnej ocenie i sugestiach ćwiczeń w domu zadecyduje fizjoterapeuta.
Czas trwania wizyt PT wynosi zazwyczaj 45 minut dwa razy w tygodniu i są uzupełniane zalecanymi przez PT ćwiczeniami wykonywanymi we własnym tempie w domu.
|
Tradycyjna fizjoterapia według standardu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara wyniku, oceniająca opinię pacjenta na temat stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności kolana.
Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, obejmujący 5 podskal ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem: objawy, ból, codzienne czynności dnia, sport/rekreacja i jakość życia.
Pełna skala od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem.
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara wyniku, oceniająca opinię pacjenta na temat stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności kolana.
Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, obejmujący 5 podskal ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem: objawy, ból, codzienne czynności dnia, sport/rekreacja i jakość życia.
Pełna skala od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem.
|
12 tygodni
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana miara wyniku, oceniająca opinię pacjenta na temat stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności kolana.
Jest to kwestionariusz składający się z 42 pozycji, obejmujący 5 podskal ocenianych od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem: objawy, ból, czynności dnia codziennego (ADL), sport/rekreacja i jakość życia.
Pełna skala od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze problemy z kolanem.
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
BPI-SF ocenia nasilenie bólu oraz stopień, w jakim ból zakłóca typowe wymiary odczuwania i funkcjonowania.
Obejmuje 9 pozycji (0 – brak bólu do 10 – ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) i daje dwie oceny w zakresie 0–10: intensywność bólu i zakłócanie bólu, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BPI-SF ocenia nasilenie bólu oraz stopień, w jakim ból zakłóca typowe wymiary odczuwania i funkcjonowania.
Obejmuje 9 pozycji (0 – brak bólu do 10 – ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) i daje dwie oceny w zakresie 0–10: intensywność bólu i zakłócanie bólu, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
|
12 tygodni
|
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
Pomiary opierają się na „bankach pozycji”, zestawach pozycji reprezentujących domeny objawów lub czynności: depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych.
Wyniki PROMIS mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10 w populacji referencyjnej.
Wynik T jest opatrzony błędem (błąd standardowy lub SE, 95% przedział ufności).
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
Pomiary opierają się na „bankach pozycji”, zestawach pozycji reprezentujących domeny objawów lub czynności: depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych.
Wyniki PROMIS mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10 w populacji referencyjnej.
Wynik T jest opatrzony błędem (błąd standardowy lub SE, 95% przedział ufności).
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiary opierają się na „bankach pozycji”, zestawach pozycji reprezentujących domeny objawów lub czynności: depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócenia bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych.
Wyniki PROMIS mają średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10 w populacji referencyjnej.
Wynik T jest opatrzony błędem (błąd standardowy lub SE, 95% przedział ufności).
|
12 tygodni
|
|
PSEQ-2 (Kwestionariusz samoskuteczności bólu – SF 2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
Ocenia poczucie własnej skuteczności w bólu, czyli przekonanie o możliwości wykonywania czynności nawet w przypadku odczuwania bólu.
Skala PSEQ-2 jest krótszą wersją narzędzia PROMISE Self-Efficacy w leczeniu bólu przewlekłego i została potwierdzona klinicznie.
PSEQ-2 obejmuje dwa elementy oceniane w 7-punktowej skali Likerta (0 – w ogóle niepewny do 6 – całkowicie pewny), które dodaje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
|
PSEQ-2 (Kwestionariusz samoskuteczności bólu – SF 2)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
Ocenia poczucie własnej skuteczności w bólu, czyli przekonanie o możliwości wykonywania czynności nawet w przypadku odczuwania bólu.
Skala PSEQ-2 jest krótszą wersją narzędzia PROMISE Self-Efficacy w leczeniu bólu przewlekłego i została potwierdzona klinicznie.
PSEQ-2 obejmuje dwa elementy oceniane w 7-punktowej skali Likerta (0 – w ogóle niepewny do 6 – całkowicie pewny), które dodaje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
PSEQ-2 (Kwestionariusz samoskuteczności bólu – SF 2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia poczucie własnej skuteczności w bólu, czyli przekonanie o możliwości wykonywania czynności nawet w przypadku odczuwania bólu.
Skala PSEQ-2 jest krótszą wersją narzędzia PROMISE Self-Efficacy w leczeniu bólu przewlekłego i została potwierdzona klinicznie.
PSEQ-2 obejmuje dwa elementy oceniane w 7-punktowej skali Likerta (0 – w ogóle niepewny do 6 – całkowicie pewny), które dodaje się, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 12. Wysokie wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
12 tygodni
|
|
PGI-C (Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
Rejestruje postrzeganie zmian w aktywności, ograniczeniach, uczuciach, emocjach i jakości życia związanej ze zdrowiem w związku z bólem.
PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ogólną ocenę poprawy pacjenta.
Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawioną”, „znacznie poprawioną”, „minimalnie poprawioną”, „bez zmian”, „minimalnie gorszą”, „znacznie gorszą” lub „bardzo dużo gorszą”.
Zmierz korelacje ocen pacjentów dotyczących ważności zmiany z wielkością tej zmiany.
PGI-I to skala przejściowa, czyli pojedyncze pytanie, w którym pacjent ocenia swój obecny stan w porównaniu z tym, jaki był przed rozpoczęciem leczenia, w skali od 1. Bardzo dużo lepiej do 7. Bardzo dużo gorzej.
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
|
PGI-C (Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
Rejestruje postrzeganie zmian w aktywności, ograniczeniach, uczuciach, emocjach i jakości życia związanej ze zdrowiem w związku z bólem.
PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ogólną ocenę poprawy pacjenta.
Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawioną”, „znacznie poprawioną”, „minimalnie poprawioną”, „bez zmian”, „minimalnie gorszą”, „znacznie gorszą” lub „bardzo dużo gorszą”.
Zmierz korelacje ocen pacjentów dotyczących ważności zmiany z wielkością tej zmiany.
PGI-I to skala przejściowa, czyli pojedyncze pytanie, w którym pacjent ocenia swój obecny stan w porównaniu z tym, jaki był przed rozpoczęciem leczenia, w skali od 1. Bardzo dużo lepiej do 7. Bardzo dużo gorzej.
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
PGI-C (Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rejestruje postrzeganie zmian w aktywności, ograniczeniach, uczuciach, emocjach i jakości życia związanej ze zdrowiem w związku z bólem.
PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ogólną ocenę poprawy pacjenta.
Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawioną”, „znacznie poprawioną”, „minimalnie poprawioną”, „bez zmian”, „minimalnie gorszą”, „znacznie gorszą” lub „bardzo dużo gorszą”.
Zmierz korelacje ocen pacjentów dotyczących ważności zmiany z wielkością tej zmiany.
PGI-I to skala przejściowa, czyli pojedyncze pytanie, w którym pacjent ocenia swój obecny stan w porównaniu z tym, jaki był przed rozpoczęciem leczenia, w skali od 1. Bardzo dużo lepiej do 7. Bardzo dużo gorzej.
|
12 tygodni
|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem.
Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie mają odwrotną punktację.
Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem.
Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie mają odwrotną punktację.
Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
12 tygodni
|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
Miara samoopisowa składająca się z 13 pozycji, mająca na celu ocenę katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych.
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból.
Oprócz trzech wyników podskali oceniających przeżuwanie, powiększanie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofalnego bólu.
Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
Miara samoopisowa składająca się z 13 pozycji, mająca na celu ocenę katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych.
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból.
Oprócz trzech wyników podskali oceniających przeżuwanie, powiększanie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofalnego bólu.
Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
|
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Miara samoopisowa składająca się z 13 pozycji, mająca na celu ocenę katastroficznego myślenia związanego z bólem wśród dorosłych.
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 4 (zawsze), osoby proszone są o ocenę, jak często doświadczają wspomnianych myśli i uczuć, gdy odczuwają ból.
Oprócz trzech wyników podskali oceniających przeżuwanie, powiększanie i bezradność, ogólny wynik mieści się w zakresie 0-52.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień katastrofalnego bólu.
Całkowity wynik >30 oznacza klinicznie istotny poziom katastrofizacji bólu.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz subiektywny (ramię ST)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
6-punktowy kwestionariusz (tak/nie) oceniający dostępność, satysfakcję z opieki i leczenia bólu, przyjemność, skierowanie do przyjaciół lub współpracowników oraz jedną otwartą odpowiedź dotyczącą zaleceń dotyczących interwencji ruchowej.
|
12 tygodni
|
|
Leki (ramię PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz zawierający pytanie „Tak/Nie” dotyczące rozpoczęcia nowego przepisanego leku lub leczenia (jeśli tak, wymagana jest nazwa nowego leku/leczenia).
|
12 tygodni
|
|
Trudność ćwiczeń (ramię PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz monitorujący trudność ćwiczeń (0 – wcale nie trudne, do 10 – niezwykle trudne), łączna punktacja mieści się w przedziale 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą trudność.
|
12 tygodni
|
|
Liczba wykonanych ćwiczeń (ramię PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz monitorujący przestrzeganie ćwiczeń domowych (Ile ćwiczeń w tym tygodniu?).
|
12 tygodni
|
|
Krótki Inwentarz Bólu – krótka forma (BPI-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
BPI-SF ocenia nasilenie bólu oraz stopień, w jakim ból zakłóca typowe wymiary odczuwania i funkcjonowania.
Obejmuje 9 pozycji (0 – brak bólu do 10 – ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) i daje dwie oceny w zakresie 0–10: intensywność bólu i zakłócanie bólu, przy czym wyższy wynik oznacza gorsze wyniki.
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
|
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
WPAI mierzy upośledzenie w pracy i aktywności. WPAI zapewnia cztery typy wyników: A. Absencja B. Prezenteizm C. Spadek produktywności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm; D. Upośledzenie aktywności Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości (0%–100%), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki). |
Wartość bazowa, tydzień 0
|
|
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Punkt bazowy, tydzień 2
|
WPAI mierzy upośledzenie w pracy i aktywności. WPAI zapewnia cztery typy wyników: A. Absencja B. Prezenteizm C. Spadek produktywności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm; D. Upośledzenie aktywności Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości (0%–100%), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki). |
Punkt bazowy, tydzień 2
|
|
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
WPAI mierzy upośledzenie w pracy i aktywności. WPAI zapewnia cztery typy wyników: A. Absencja B. Prezenteizm C. Spadek produktywności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm; D. Upośledzenie aktywności Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości (0%–100%), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki). |
12 tygodni
|
|
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 0
|
TSK to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem.
Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie mają odwrotną punktację.
Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub znikomą kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
Wartość bazowa, tydzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-22-01430
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .