Badanie kliniczne dotyczące Rak dzieciństwa, Zachowanie radzenia sobie, Odporność, Mieć nadzieję - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano model odporności na chorobę jako ramy do badania związków między fizycznymi, psychicznymi, duchowymi i społecznymi aspektami odporności u nastolatków chorych na nowotwór oraz do weryfikacji modelu odporności. Oczekuje się, że wyniki badań posłużą jako punkt odniesienia przy projektowaniu interwencji pielęgniarskich w przyszłości i opracowaniu lokalnego modelu odporności w celu poprawy jakości opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Kaohsiung, Tajwan, 80361
    - Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowotwór u dzieci w wieku od 10 do 24 lat

Opis

Kryteria przyjęcia

Zdiagnozowano raka przed 18. rokiem życia
Wiek od 10 do 24 lat
Przeszedłeś leczenie przeciwnowotworowe lub zakończyłeś leczenie

Kryteria wyłączenia:

Diagnoza problemów psychicznych (opóźnienie w rozwoju lub choroba psychiczna)
Pod koniec życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

1

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dojrzewanie i młodość z chorobą nowotworową U uczestników zdiagnozowano raka przed 18. rokiem życia i w wieku od 10 do 24 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Indeks nadziei Hertha (HHI) Ramy czasowe: 1 rok	Indeks Nadziei Hertha (HHI) składa się z 12 pozycji. 12 pozycji opracowanych przez Hertha (1992) mierzy nadzieje dorosłych i obejmuje trzy czynniki: poznawczo-czasowy (pozytywny i pożądany wynik w przyszłości), afektywno-behawioralny (poczucie pewności co do celów opartych na rzeczywistości i pożądanych rezultatów) oraz afiliacyjny -kontekstowy (połączenie między sobą a innymi) (Herth, 1992). Wyższy wynik oznacza wyższy stopień nadziei.	1 rok
Skala Odporności w Chorobie (HARS) Ramy czasowe: 1 rok	HARS to jednoczynnikowa skala składająca się z 13 pozycji, które mierzą, jak uczestnicy czują się lub myślą o zarządzaniu swoim zdrowiem od chwili diagnozy. Rzetelność spójności wewnętrznej (0,84 do 0,86) i trafność treści zostały sprawdzone w poprzednich badaniach jakościowych (Haase i Marcia, 1994; Haase i Philips, 2004). Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z każdym zdaniem, używając opcji odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) (Haase i in., 1999). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy stopień odporności.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala Stresu Objawowego (SDS) Ramy czasowe: 1 rok	SDS został opracowany przez McCorkle & Young (1978) i zawiera łącznie 13 pytań, przy użyciu metody punktacji 1-5. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy stopień niepokoju objawowego. Rzetelność instrumentu (r=0,79-0,89) przy zastosowaniu testu skali percepcji zdrowia Ware’a (r=0,9) (McCorkle, 1978). Wiarygodność poprawionej wersji chińskiej wynosi (α Cronbacha = 0,91–0,96), wskaźnik ważności treści (CVI) wynosi 0,95, a czytelność 0,95 (Lai, 1998). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy stopień niepokoju objawowego.	1 rok
mishel Niepewność w Skali Choroby - poprawiona Ramy czasowe: 1 rok	Opracowano ją na podstawie skali niepewności opracowanej przez Mishela w 1981 r., składającej się w sumie z 33 pytań. Rzetelność instrumentu wynosi 0,91. Rzetelność każdej skali waha się w granicach 0,64-0,89, a jego ważność została zweryfikowana poprzez teorię (Mishel, 1981). Rzetelność zgodności wewnętrznej chińskiej wersji literatury wynosi α Cronbacha = 0,87, zgodność wewnętrzna podskal wynosi 0,85 i 0,66, a trafność jednoczesna wynosi 0,571 (Xu i Huang, 1996). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy stopień niepewności.	1 rok
Jałowiecka Skala Radzenia sobie – poprawiona Ramy czasowe: 1 rok	Opracowano go na podstawie Jalowca i in. (1984). Jest 40 pozycji. Rzetelność testu-retestu instrumentu wynosi 0,79. Wewnętrzna spójność w obrębie podskali mieści się w przedziale 0,85-0,86. Całkowita skala α=0,78, a podskala wynosi 0,84 (rozwiązanie pytania), 0,83 (zachowanie obronne) (Jalowiec i in., 1984). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą częstotliwość stosowanych zachowań radzenia sobie.	1 rok
Skala Perspektywy Duchowej (SPS) Ramy czasowe: 1 rok	SPS opracowano na podstawie Jalowca i in. (1984). W sumie jest 40 pytań. Rzetelność testu-retestu instrumentu wynosi 0,79. Wewnętrzna spójność w obrębie podskali mieści się w przedziale 0,85-0,86. Całkowita skala α=0,78, a podskala wynosi 0,84 (rozwiązanie pytania), 0,83 (zachowanie obronne) (Jalowiec i in., 1984).	1 rok
Postrzegane wsparcie społeczne (PSS) Ramy czasowe: 1 rok	Opracowano ją na podstawie Skali Postrzeganego Wsparcia Rodziny Procidano i Hellera (1983). Skala składa się z 20 pytań, a współczynniki rzetelności alfa Cronbacha wynoszą 0,88 i 0,91 (Procidano i Heller, 1983; Puskar i Bernardo, Stark, 2008). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższe wsparcie społeczne.	1 rok
Mocne strony rodziny Ramy czasowe: 1 rok	Został opracowany przez Olsona, McCubbina, Barnesa, Larsena, Muxena i Wilsona (1985). Skala składa się z 12 pytań, a ich pozycje to: samoocena rodziny, zaufanie rodziny, lojalność wobec rodziny, umiejętność rozwiązywania problemów w rodzinie. Zakres pytań waha się od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam, zakres punktacji wynosi od 12 do 60, im wyższy wynik, tym większa siła rodziny, współczynniki rzetelności alfa wynoszą 0,73 i 0,88, Rzetelność testu-retestu wyniosła 0,73 i 0,79.	1 rok
Skala Samotranscendencji Ramy czasowe: 1 rok	Jest 15 pytań, punktowanych od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym większa zdolność do samotranscendencji. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha narzędzia wynosi 0,70-0,94 (Chen, 2009); wstępnym współczynnikiem rzetelności alfa Cronbacha w chińskiej wersji literatury. 79, a współczynnik rzetelności alfa Cronbacha po teście wynosi 0,78 (Chen, 2009).	1 rok
Skala zdolności adaptacyjnych i spójności rodziny Ramy czasowe: 1 rok	Opracowano go na podstawie Olsona i in. (1985) i składa się on z 30 pytań. Rzetelność instrumentu wynosi 0,87 (spójność) i 0,78 (zdolność adaptacji) (Olson i in., 1985); chińska wersja dokumentu α Cronbacha>0,6 (Fei, 1991). Im wyższy wynik, tym wyższa zdolność adaptacji rodziny i spójność: autotranscendencja.	1 rok
Komunikacja rodzic-nastolatek Ramy czasowe: 1 rok	Opracowano go na podstawie Olsona, McCubbina, Barnesa, Larsena, Muxena i Wilsona (1985). Składa się z 30 pytań, które można podzielić na dwie podskale, z rzetelnością odpowiednio 0,87 i 0,78, stosując konfirmacyjną analizę czynnikową (Olson i in., 1985). Współczynnik alfa Cronbacha w chińskiej wersji kwestionariusza komunikacji ojciec-dziecko wynosi 0,76, współczynnik alfa Cronbacha w kwestionariuszu komunikacji matka-dziecko wynosi 0,84(Chen, 2001). Wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)