Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka w szlaku owrzodzeń podudzi

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Imperial College London

Szacowanie i porównywanie skuteczności, efektywności klinicznej i opłacalności obecnych opcji diagnostycznych dla pacjentów zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z podejrzeniem owrzodzeń żylnych

Celem tego projektu jest zbadanie „Minimalnych wymagań diagnostycznych dla pacjentów zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z podejrzeniem owrzodzeń żylnych”. W tym celu badacze zamierzają przeprowadzić serię kwestionariuszy ze służbami podstawowej opieki zdrowotnej i diagnostyką naczyniową oraz przeprowadzić pewne modelowanie efektywności kosztowej świadczenia usług diagnostycznych w placówkach podstawowej i średniej opieki zdrowotnej. Jednorazowy kwestionariusz opracowany w Qualtrics zostanie rozesłany do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem mediów społecznościowych i poczty elektronicznej. Będzie to miało na celu ustalenie ich obecnej roli i wszelkich wytycznych, których przestrzegają w odniesieniu do diagnostyki i leczenia owrzodzeń żylnych podudzi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a także określenie ich opinii na temat tego, co powinna obejmować ta ścieżka leczenia pacjenta. Konsensus Delphi zostanie przeprowadzony wśród naukowców zajmujących się chorobami naczyniowymi w całej Wielkiej Brytanii w celu określenia obecnej i usprawnienia przyszłej praktyki w diagnostyce pacjentów z żylnymi owrzodzeniami podudzi. Konsensus zostanie osiągnięty, gdy zgodność wyniesie ≥ 70%. Modelowanie efektywności kosztowej zostanie przeprowadzone w oparciu o dwa różne scenariusze postępowania z tą grupą pacjentów, jeden w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a drugi w placówkach opieki specjalistycznej. Na wynikach zostaną przeprowadzone statystyki opisowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest określenie roli/miejsca diagnostyki obrazowej w podróży pacjenta z aktywnym lub wygojonym owrzodzeniem.

  1. Określenie aktualnej praktyki w podstawowej opiece zdrowotnej w zakresie leczenia owrzodzeń żylnych podudzi i dostępności usług umożliwiających dalsze skierowanie.
  2. Określenie aktualnej praktyki diagnostyki i leczenia podejrzeń owrzodzeń żylnych podudzi na oddziałach chorób naczyniowych w Wielkiej Brytanii
  3. Ustalenie, jaka powinna być minimalna diagnostyka dla tej grupy pacjentów, w tym jakie badania należy wykonać i czy można zastosować ustalone kryteria w tej kohorcie pacjentów.
  4. Aby określić opłacalność wdrożenia tego rozwiązania zarówno w placówkach podstawowej, jak i specjalistycznej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w Wielkiej Brytanii i naukowcy zajmujący się chorobami naczyniowymi pracujący w szpitalu specjalistycznej opieki w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do wypełnienia kwestionariusza podstawowej opieki zdrowotnej zostaną zrekrutowani praktycy podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w Wielkiej Brytanii.
  • Naukowcy zajmujący się chorobami naczyniowymi pracujący w szpitalu specjalistycznej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii zostaną zrekrutowani do internetowego konsensusu delphi.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niespełniający kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej
Jednorazowy kwestionariusz, który należy wysłać do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem qualtrics w celu określenia aktualnej praktyki w podstawowej opiece zdrowotnej w zakresie leczenia owrzodzeń żylnych podudzi oraz dostępności usług umożliwiających dalsze skierowanie.
Inny: Nie dotyczy — badanie oparte na kwestionariuszu
Badanie oparte na kwestionariuszu
Naukowcy zajmujący się układem naczyniowym
Za pośrednictwem Qualtrics zostanie przeprowadzony kwestionariusz Delphi Consensus w celu określenia aktualnej praktyki diagnostyki i leczenia podejrzeń żylnych owrzodzeń podudzi na oddziałach chorób naczyniowych w Wielkiej Brytanii
Inny: Nie dotyczy — badanie oparte na kwestionariuszu
Badanie oparte na kwestionariuszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktycy podstawowej opieki zdrowotnej i zarządzanie owrzodzeniami nóg żylnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jaki odsetek respondentów ma dostęp do dalszego specjalistycznego skierowania do zarządzania owrzodzeniami nóg żylnych? Jaki odsetek lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej ma dostęp do obrazowania dupleksu żylnego? Jaki odsetek lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uważał, że muszą istnieć wyraźniejsze wytyczne dotyczące leczenia pacjentów z wrzodami nóg żylnych.
3 miesiące
Naukowcy naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące

Aby ustalić konsensus w sprawie zarządzania diagnostycznego podejrzanych wrzodów nóg żylnych w wydziałach naukowców naczyniowych w Wielkiej Brytanii.

Jaki % respondentów uważał, że należy istnieć wyraźniejsze wytyczne, jak najlepiej diagnostycznie poradzić sobie z tymi pacjentami? Jaki % respondentów uważał, że należy prowadzić specjalistyczne kliniki wrzodów nóg? Jaki % uważał, że pacjenci powinni mieć dostęp do ABPI w ramach tej kliniki? Jaki % uważał, że pacjenci powinni mieć dostęp do skanu dupleksu żylnego w ramach tej kliniki? Co % uważało, że kliniki wrzodów nóg powinny być utrzymane wtórne
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Imperial College London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Imperial College Healthcare NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alun Davies, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23CX8458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami