Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика пути язвы голени

24 марта 2026 г. обновлено: Imperial College London

Оценка и сравнение эффективности, клинической эффективности и экономической эффективности существующих вариантов диагностики для пациентов, обращающихся в учреждения первичной медицинской помощи с подозрением на венозные язвы

Целью этого проекта является изучение «Минимальных диагностических требований к пациентам, обращающимся в учреждения первичной медико-санитарной помощи с подозрением на венозные язвы». Для этого исследователи намерены провести серию опросов среди служб первичной медико-санитарной помощи, служб сосудистых исследований и провести некоторое моделирование экономической эффективности при оказании диагностических услуг в учреждениях первичной и вторичной медицинской помощи. Разовая анкета, разработанная в Qualtrics, будет разослана практикующим врачам первичной медико-санитарной помощи через социальные сети и по электронной почте. Это будет направлено на определение их текущей роли и любых рекомендаций, которым они следуют в отношении диагностики и лечения венозных язв ног в первичной медико-санитарной помощи, а также на определение их мнения о том, что должен включать в себя этот путь лечения пациентов. Среди сосудистых ученых по всей Великобритании будет достигнут консенсус Delphi для определения текущей и оптимизации будущей практики диагностики пациентов с венозными язвами ног. Консенсус будет достигнут при наличии согласия ≥ 70%. Моделирование экономической эффективности будет проводиться на основе двух различных сценариев ведения этой группы пациентов: одного в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и одного в учреждениях вторичной медицинской помощи. По результатам будет выполнена описательная статистика.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого проекта — определить роль/позицию диагностической визуализации в путешествии пациента с активным или зажившим изъязвлением.

  1. Определить текущую практику первичной медико-санитарной помощи при лечении венозных язв ног и доступность услуг для дальнейшего направления.
  2. Определить текущую практику диагностики и лечения подозрений на венозные язвы ног в отделениях сосудистых ученых по всей Великобритании.
  3. Установить, какой должна быть минимальная диагностика для этой группы пациентов, в том числе какие исследования следует проводить, и можно ли применить установленный критерий к этой группе пациентов.
  4. Определить экономическую эффективность реализации этого как в учреждениях первичной, так и вторичной медицинской помощи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Emma Flint
  • Номер телефона: 02033117322
  • Электронная почта: e.flint1@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Практикующие специалисты первичной медико-санитарной помощи, работающие в Великобритании, и ученые-сосудисты, работающие в больнице вторичной медицинской помощи в Великобритании.

Описание

Критерии включения:

  • Практикующие специалисты первичной медико-санитарной помощи, работающие в Великобритании, будут набраны для заполнения анкеты первичной медико-санитарной помощи.
  • Ученые-сосудисты, работающие в больнице вторичной медицинской помощи в Великобритании, будут привлечены к участию в онлайн-консенсусе Delphi.

Критерий исключения:

  • Участники, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Врачи первичной медико-санитарной помощи
Одноразовый вопросник, который будет отправлен практикующим врачам первичной медико-санитарной помощи через Qualtrics, чтобы определить текущую практику первичной медико-санитарной помощи при лечении венозных язв ног и доступности услуг для дальнейшего направления.
Другой: Н/Д – исследование на основе анкет
Исследование на основе анкет
Сосудистые ученые
Анкета Delphi Consensus будет заполнена через Qualtrics для определения текущей практики диагностики и лечения подозрений на венозные язвы ног в отделениях сосудистых ученых по всей Великобритании.
Другой: Н/Д – исследование на основе анкет
Исследование на основе анкет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практикующие первичной медицинской помощи и управление язвами венозных ног.
Временное ограничение: 3 месяца
Какой процент респондентов имеет доступ к направлению специалиста -специалиста для управления венозными язвами ног? Какой процент практиков первичной медицинской помощи имеет доступ к венозной дуплексной визуализации? Какой процент практиков первичной медицинской помощи считал, что должны быть более четкие рекомендации по лечению пациентов с язвами венозных ног.
3 месяца
Сосудистые ученые
Временное ограничение: 3 месяца

Чтобы определить консенсус по поводу диагностического управления подозреваемыми язвами венозных ног в отделениях ученых сосудов по всей Великобритании.

Какой % респондентов считал, что необходимо быть более четкими рекомендациями о том, как наилучшим образом управлять этими пациентами по диагностике? Какой % респондентов считали, что специализированные клиники язвенных язв ног должны быть управляются? Какой % пациенты должны иметь возможность получить доступ к ABPI в рамках этой клиники? Какой % чувствовал, что пациенты должны иметь возможность получить доступ к венозному дуплексному сканированию в рамках этой клиники? Какой % ощущался язвенные клиники ног должны проводиться во вторичной
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Imperial College London

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Imperial College Healthcare NHS Trust

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alun Davies, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 23CX8458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками