Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platformowe badanie kliniczne dotyczące zwalczania twardziny skóry (CONQUEST)

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Scleroderma Research Foundation, Inc.

Platformowe badanie kliniczne dotyczące zwalczania twardziny skóry: wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo, platformowe badanie kliniczne fazy 2b oceniające bezpieczeństwo i skuteczność badanych produktów u uczestników cierpiących na śródmiąższową chorobę płuc wtórną do twardziny układowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności różnych badanych produktów (IP) w porównaniu z placebo w zakresie zmiany pojemności płuc od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu u uczestników z śródmiąższową chorobą płuc wtórną do twardziny układowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama - Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tracy Luckhardt
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Boin
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Keck School of Medicine at USC Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toby Maher
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-7436
        • Wycofane
        • University of California, Los Angeles (UCLA) Ronald Reagan Medical Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lorinda Chung
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Wycofane
        • Yale University School of Medicine - Epilepsy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University Medical Center - Department of Rheumatology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Wycofane
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Zakończony
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iazsmin Bauer Ventura
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Hamblin
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Hummers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Flavia Castelino
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University (BU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marcin Trojanowski
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0370
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Dinesh Khanna
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashima Makol
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Wycofane
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Roofeh
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sonali Narain
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jessica Gordon
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elana Bernstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ankoor Shah
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Wycofane
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Julianna Desmarais
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nora Sandorfi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Wycofane
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Wycofane
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29404
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Faye Hant
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Wycofane
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Houston - Division of Rheumatology and Clinical Immunogenetics
        • Kontakt:
          • Zsuzsanna McMahan
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Wycofane
        • The University of Utah Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Ellen Csuka

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, którzy ukończyli 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody;
  2. Klasyfikacja SSc zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2013 r. Limit liczby przyjęć będzie miał zastosowanie do podtypu SSc ograniczonego/sinusoidalnego skórnego. Limit liczby zapisów pozwoli na udział w każdym podprotokole (IP) specyficznego dla schematu udziału równego lub mniejszego niż 30% uczestników badania ograniczonego/sinusoidalnego skórnego podtypu SSc;
  3. Początek SSc (określany jako pierwszy objaw inny niż Raynaud) 5 lat lub mniej przed wizytą przesiewową;
  4. Zmodyfikowana punktacja skóry Rodnana (mRSS) wynosząca od 10 do 35 włącznie, u uczestników z rozsianym skórnym SSc;
  5. Obecność ILD z cechami jakiegokolwiek zwłóknienia w HRCT (w ciągu 3 miesięcy lub krócej od randomizacji)
  6. Obecność FVC wynosząca 45% lub więcej przewidywanej normy;
  7. Obecność zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) wynoszącej 30% lub więcej wartości przewidywanej, skorygowanej o hemoglobinę;

Obowiązują inne kryteria włączenia protokołu i/lub podprotokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność klinicznie istotnych nieprawidłowości w płucach niezgodnych z ILD w badaniu HRCT (np. blizny spowodowane wcześniejszą aktywną gruźlicą [TB], sarkoidozą, masą płuc lub inne zmiany niezwiązane z SSc-ILD, określone przez lokalnego radiologa/badacza);
  2. Historia przeszczepiania komórek macierzystych, przeszczepu szpiku kostnego, terapii komórkami T chimerycznego receptora antygenu lub przeszczepienia narządu litego;
  3. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania klinicznego;
  4. Historia choroby wątroby klasy B lub C w skali Childa-Pugha;

  5. Obecność któregokolwiek z poniższych wyników badań laboratoryjnych podczas wizyty przesiewowej:

    • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <45 ml/min/1,73 m2, obliczone przy użyciu równania współpracy epidemiologicznej dotyczącej przewlekłej choroby nerek;
    • poziom aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej >1,5 × górna granica normy (GGN);
    • Płytki krwi <100 × 109/l (100 000/μl);
    • Liczba białych krwinek <2500/μL;
    • liczba neutrofilów <1500/µl;
    • Wydłużenie czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​> 1,5 × GGN lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 2; Lub
    • Każdy inny wynik badania laboratoryjnego, który w opinii Badacza może narazić uczestnika badania na ryzyko udziału w badaniu.
  6. Historia poważnych urazów lub krwotoków w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej;
  7. Historia wszelkich klinicznie istotnych, przewlekłych, przerywanych krwawień, takich jak czynna ektazja naczyń żołądkowych lub czynna choroba wrzodowa żołądka, w ciągu 60 dni od wizyty przesiewowej;
  8. Obecność innego klinicznie istotnego ryzyka krwawień, w tym zaburzeń krzepnięcia lub płytek krwi, podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z ustaleniami Badacza;
  9. Historia wszelkich zdarzeń naczyniowo-mózgowych (np. przejściowy atak niedokrwienny lub udar) w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej;
  10. przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej lub plany poddania się zabiegowi wieńcowemu w trakcie udziału w badaniu;
  11. Obecność ostrej lub przewlekłej zastoinowej niewydolności serca (klasa III według New York Heart Association [umiarkowana] lub klasa IV [ciężka]) podczas wizyty przesiewowej;

Obowiązują inne kryteria wykluczenia protokołu i/lub podprotokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Amlitelimab
Lek: Amlitelimab

IP będzie podawane podskórnie przez Badacza lub osobę przez niego wyznaczoną w następujący sposób:

  • Amlitelimab lub
  • Dopasowane placebo
Komparator placebo: Amlitelimab dopasowany do placebo
Lek: Placebo
zobacz opis interwencji ramienia eksperymentalnego
Eksperymentalny: BI 1015550 (Nerandomilast)
Lek: BI 1015550 (Nerandomilast)
Uczestnicy badania przyjmą aktywny produkt badawczy BI 1015550 (Nerandomilast) lub pasujące placebo dostarczone jako tabletki powlekane filmem, podawane doustnie.
Komparator placebo: BI 1015550 (Nerandomilast) pasujący placebo
Lek: Placebo
zobacz opis interwencji ramienia eksperymentalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC, w ml).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu
od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) ilościowej śródmiąższowej choroby płuc – całe płuco (QILD-WL);
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu
Zajęcie płuc mierzone metodą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) ocenianej na podstawie ilościowej śródmiąższowej choroby płuc – całe płuco (QILD-WL)
od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu
Zmiana w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) – wynik dotyczący duszności.
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu
Duszność (nasilenie i ograniczenia funkcjonalne) mierzy się za pomocą funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (FACIT) – punktacja duszności. Zakres punktacji duszności 0-4, wynik całkowity 0-30 (wyższy wynik = gorszy wynik).
od wartości początkowej do końca okresu leczenia w 52. tygodniu
Odsetek uczestników badania z poprawą zmienionego wyniku CRISS, u uczestników badania z rozproszonym skórnym SSC i wyjściowym MRR ≥10.
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 52
linia bazowa, tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Scleroderma Research Foundation, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sanofi
Boehringer Ingelheim

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kevin O'Shea, Scleroderma Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SRF201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami