Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stopień odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń oporowych jest ważny dla poprawy poziomu glukozy we krwi?

3 września 2026 zaktualizowane przez: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Wpływ wysiłku podczas sesji ćwiczeń oporowych na kontrolę glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2: badanie z randomizacją

Celem tego badania klinicznego jest porównanie stopnia wysiłku podczas sesji ćwiczeń oporowych na poziom glukozy we krwi u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy osoby ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2 muszą wykonywać ćwiczenia oporowe z dużym wysiłkiem, aby poprawić poziom glukozy we krwi?
  • Jak się czują (przyjemność, dyskomfort) po sesjach o różnym stopniu wysiłku?

Uczestnicy, po zapoznaniu się ze wszystkimi ćwiczeniami i procedurami, wykonają 3 sytuacje w odstępie co najmniej 4 dni:

  • Jeden dzień kontrolny, kiedy nie będą ćwiczyć;
  • Sesja ćwiczeń o dużym wysiłku;
  • Sesja ćwiczeń oporowych o niskim wysiłku Naukowcy będą mierzyć poziom glukozy we krwi i reakcje psychologiczne po takich sytuacjach, aby sprawdzić, czy wysiłek był ważny dla poprawy poziomu glukozy we krwi i jak wysiłek wpłynął na samopoczucie po każdej sytuacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Flavio De Castro Magalhaes, PhD
  • Numer telefonu: 1(505)277-2664
  • E-mail: fcm@unm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat;
  • obecność stanu przedcukrzycowego (glikemia na czczo od 100 do 125 mg/dl lub hemoglobina glikowana [A1c] od 5,7 do 6,4%) lub T2DM (glikemia na czczo 126 mg/dl lub więcej lub A1c 6,5% lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek,
  • choroba wątroby,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe równe lub większe niż 160 mmHg i/lub rozkurczowe równe lub większe niż 100 mmHg),
  • historia poważnych problemów sercowo-naczyniowych,
  • w przypadku stosowania doustnych leków hipoglikemizujących krócej niż 6 miesięcy,
  • niemożność wykonywania ćwiczeń oporowych,
  • bycie w ciąży lub staranie się o zajście w ciążę w trakcie badania,
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych,
  • więźniowie,
  • osoby wymagające ustawowego przedstawiciela,
  • osoby nie mówiące po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: sesja wymagająca dużego wysiłku
Uczestnicy będą wykonywać serie z dowolną liczbą powtórzeń w każdej serii.
Behawioralne: Sesja wymagająca dużego wysiłku
Uczestnicy wykonają 3 serie każdego ćwiczenia (w sumie 21 serii) z dowolną liczbą powtórzeń w każdej serii. Przewidujemy, że uczestnicy wykonają w tej sesji ~10 powtórzeń w serii, w całkowitym tempie ~2,5 sekundy na powtórzenie, średnio ~25 sekund na serię. Przerwa pomiędzy ćwiczeniami i seriami będzie wynosić 120 sekund. Dzięki temu całkowity czas sesji wyniesie ~50 minut. Ich kontrola glikemii będzie oceniana w ciągu następnych ~48 godzin.
Eksperymentalny: sesja o niskim wysiłku
Uczestnicy będą wykonywać serie z połową przewidywanej liczby powtórzeń sesji wymagającej dużego wysiłku.
Behawioralne: Sesja bez wysiłku
Uczestnicy wykonają 6 serii na ćwiczenie (w sumie 42 serie), ale wykonają połowę przewidywanej liczby powtórzeń sesji WYSOKIEJ (tj. 5 powtórzeń). Tempo powtórzeń ~2,5 sekundy da ~12,5 sekundy na serię. Przerwa pomiędzy ćwiczeniami i seriami będzie wynosić 60 sekund. Ta recepta spowoduje również, że całkowity czas sesji wyniesie ~50 minut. Zatem zarówno sesja WYSOKA, jak i NISKA będą miały podobne całkowite obciążenie objętościowe i gęstość sesji, ale różnią się postrzeganym wysiłkiem po każdej serii. Ich kontrola glikemii będzie oceniana w ciągu następnych ~48 godzin.
Pozorny komparator: Sesja kontrolna
W sesji kontrolnej wszystkie procedury będą identyczne jak w sesji wymagającej dużego wysiłku.
Behawioralne: Kontrola
W sesji kontrolnej wszystkie procedury będą identyczne jak w sesji HIGH, z wyjątkiem wykonywania ćwiczeń oporowych. Jednakże, aby symulować wszystkie inne procedury, uczestnicy będą postępować zgodnie ze wszystkimi instrukcjami, przebywać na sprzęcie przez taki sam czas jak sesja HIGH, ale nie będą wykonywać żadnych powtórzeń. Przerwa pomiędzy fałszywymi seriami i ćwiczeniami będzie wynosić 120 sekund. Ich kontrola glikemii będzie oceniana w ciągu następnych ~48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność treningu oporowego według skali wysiłku postrzeganego przez Omni
Ramy czasowe: Po każdej serii każdego wykonanego ćwiczenia.
Dyskretna skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają większe odczuwanie wysiłku.
Po każdej serii każdego wykonanego ćwiczenia.
Poczucie skali
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po sesjach ćwiczeń oporowych.
Skala dyskretna od -5 do +5, gdzie wyższe wartości oznaczają więcej pozytywnych uczuć.
Przed i bezpośrednio po sesjach ćwiczeń oporowych.
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
Skala złożona z 18 pozycji, każda z punktacją od 1 do 7 (łączna punktacja od 18 do 126). Po analizie wyższe wyniki oznaczają większą przyjemność.
Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
Skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
Skala złożona z 8 pytań, z dyskretnymi opcjami od 0 do 100%. Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoskuteczność.
Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
Ocena skali dyskomfortu
Ramy czasowe: Przed i 5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
Dyskretna skala od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort.
Przed i 5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
Ocena sesji dotycząca postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
Dyskretna skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają większe odczuwanie wysiłku.
5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New Mexico

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2310089095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Do udostępniania wygenerowanych danych będziemy wykorzystywać platformę Open Science Framework (OSF). W przypadku udostępniania danych wszystkie dane osobowe zostaną usunięte z danych. W szczególności wszelkie bezpośrednie identyfikatory (np. imię i nazwisko, adresy e-mail, numery telefonu i telefonu komórkowego), identyfikatory dat (np. urodziny, data diagnozy choroby, daty udziału pacjentów w gromadzeniu danych), identyfikatory lokalizacji (np. adresy osobiste lub służbowe, kody pocztowe), linki do identyfikatorów zewnętrznych zbiorów danych (np. kont w mediach społecznościowych), a uczestnicy będą reprezentowani przez losowo wygenerowany ciąg identyfikacyjny (https://www.random.org/strings/), a ich dane zostaną umieszczone w plikach w kolejności losowej, niezwiązanej z kolejnością ich zapisu. W związku z tym przed udostępnieniem dane zostaną całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby chronić wrażliwe dane osobowe i prywatność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przewidywany termin udostępnienia danych to 6 miesięcy od publikacji danych lub 18 miesięcy od daty zakończenia przyznania nagrody, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Swobodnie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami