Czy stopień odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń oporowych jest ważny dla poprawy poziomu glukozy we krwi?
3 września 2026 zaktualizowane przez: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico
Wpływ wysiłku podczas sesji ćwiczeń oporowych na kontrolę glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2: badanie z randomizacją
Celem tego badania klinicznego jest porównanie stopnia wysiłku podczas sesji ćwiczeń oporowych na poziom glukozy we krwi u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy osoby ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2 muszą wykonywać ćwiczenia oporowe z dużym wysiłkiem, aby poprawić poziom glukozy we krwi?
- Jak się czują (przyjemność, dyskomfort) po sesjach o różnym stopniu wysiłku?
Uczestnicy, po zapoznaniu się ze wszystkimi ćwiczeniami i procedurami, wykonają 3 sytuacje w odstępie co najmniej 4 dni:
- Jeden dzień kontrolny, kiedy nie będą ćwiczyć;
- Sesja ćwiczeń o dużym wysiłku;
- Sesja ćwiczeń oporowych o niskim wysiłku Naukowcy będą mierzyć poziom glukozy we krwi i reakcje psychologiczne po takich sytuacjach, aby sprawdzić, czy wysiłek był ważny dla poprawy poziomu glukozy we krwi i jak wysiłek wpłynął na samopoczucie po każdej sytuacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat;
- obecność stanu przedcukrzycowego (glikemia na czczo od 100 do 125 mg/dl lub hemoglobina glikowana [A1c] od 5,7 do 6,4%) lub T2DM (glikemia na czczo 126 mg/dl lub więcej lub A1c 6,5% lub więcej).
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek,
- choroba wątroby,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe równe lub większe niż 160 mmHg i/lub rozkurczowe równe lub większe niż 100 mmHg),
- historia poważnych problemów sercowo-naczyniowych,
- w przypadku stosowania doustnych leków hipoglikemizujących krócej niż 6 miesięcy,
- niemożność wykonywania ćwiczeń oporowych,
- bycie w ciąży lub staranie się o zajście w ciążę w trakcie badania,
- stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych,
- więźniowie,
- osoby wymagające ustawowego przedstawiciela,
- osoby nie mówiące po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sesja wymagająca dużego wysiłku
Uczestnicy będą wykonywać serie z dowolną liczbą powtórzeń w każdej serii.
|
Uczestnicy wykonają 3 serie każdego ćwiczenia (w sumie 21 serii) z dowolną liczbą powtórzeń w każdej serii.
Przewidujemy, że uczestnicy wykonają w tej sesji ~10 powtórzeń w serii, w całkowitym tempie ~2,5 sekundy na powtórzenie, średnio ~25 sekund na serię.
Przerwa pomiędzy ćwiczeniami i seriami będzie wynosić 120 sekund.
Dzięki temu całkowity czas sesji wyniesie ~50 minut.
Ich kontrola glikemii będzie oceniana w ciągu następnych ~48 godzin.
|
|
Eksperymentalny: sesja o niskim wysiłku
Uczestnicy będą wykonywać serie z połową przewidywanej liczby powtórzeń sesji wymagającej dużego wysiłku.
|
Uczestnicy wykonają 6 serii na ćwiczenie (w sumie 42 serie), ale wykonają połowę przewidywanej liczby powtórzeń sesji WYSOKIEJ (tj. 5 powtórzeń).
Tempo powtórzeń ~2,5 sekundy da ~12,5 sekundy na serię.
Przerwa pomiędzy ćwiczeniami i seriami będzie wynosić 60 sekund.
Ta recepta spowoduje również, że całkowity czas sesji wyniesie ~50 minut.
Zatem zarówno sesja WYSOKA, jak i NISKA będą miały podobne całkowite obciążenie objętościowe i gęstość sesji, ale różnią się postrzeganym wysiłkiem po każdej serii.
Ich kontrola glikemii będzie oceniana w ciągu następnych ~48 godzin.
|
|
Pozorny komparator: Sesja kontrolna
W sesji kontrolnej wszystkie procedury będą identyczne jak w sesji wymagającej dużego wysiłku.
|
W sesji kontrolnej wszystkie procedury będą identyczne jak w sesji HIGH, z wyjątkiem wykonywania ćwiczeń oporowych.
Jednakże, aby symulować wszystkie inne procedury, uczestnicy będą postępować zgodnie ze wszystkimi instrukcjami, przebywać na sprzęcie przez taki sam czas jak sesja HIGH, ale nie będą wykonywać żadnych powtórzeń.
Przerwa pomiędzy fałszywymi seriami i ćwiczeniami będzie wynosić 120 sekund.
Ich kontrola glikemii będzie oceniana w ciągu następnych ~48 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
|
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
|
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
|
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
|
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
|
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy pomiędzy 70 a 180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Występowanie hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy >180 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 48 godzin w każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin rano (6:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin popołudniowych (12:00 - 18:00) każdej sytuacji (ramiona) badania
|
|
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin wieczorem (18:00 - 12:00) każdej sytuacji (ramię) badania
|
|
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Czas stężenia glukozy <70 mg/dL (mierzony w minutach)
|
Przez 6 godzin w okresie nocnym (12:00 - 6:00) w każdej sytuacji (ramię) badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność treningu oporowego według skali wysiłku postrzeganego przez Omni
Ramy czasowe: Po każdej serii każdego wykonanego ćwiczenia.
|
Dyskretna skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają większe odczuwanie wysiłku.
|
Po każdej serii każdego wykonanego ćwiczenia.
|
|
Poczucie skali
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
Skala dyskretna od -5 do +5, gdzie wyższe wartości oznaczają więcej pozytywnych uczuć.
|
Przed i bezpośrednio po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
Skala złożona z 18 pozycji, każda z punktacją od 1 do 7 (łączna punktacja od 18 do 126).
Po analizie wyższe wyniki oznaczają większą przyjemność.
|
Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
Skala złożona z 8 pytań, z dyskretnymi opcjami od 0 do 100%.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoskuteczność.
|
Natychmiast po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
|
Ocena skali dyskomfortu
Ramy czasowe: Przed i 5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
Dyskretna skala od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort.
|
Przed i 5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
|
Ocena sesji dotycząca postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
Dyskretna skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają większe odczuwanie wysiłku.
|
5 minut po sesjach ćwiczeń oporowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2310089095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Do udostępniania wygenerowanych danych będziemy wykorzystywać platformę Open Science Framework (OSF).
W przypadku udostępniania danych wszystkie dane osobowe zostaną usunięte z danych.
W szczególności wszelkie bezpośrednie identyfikatory (np. imię i nazwisko, adresy e-mail, numery telefonu i telefonu komórkowego), identyfikatory dat (np. urodziny, data diagnozy choroby, daty udziału pacjentów w gromadzeniu danych), identyfikatory lokalizacji (np. adresy osobiste lub służbowe, kody pocztowe), linki do identyfikatorów zewnętrznych zbiorów danych (np. kont w mediach społecznościowych), a uczestnicy będą reprezentowani przez losowo wygenerowany ciąg identyfikacyjny (https://www.random.org/strings/),
a ich dane zostaną umieszczone w plikach w kolejności losowej, niezwiązanej z kolejnością ich zapisu.
W związku z tym przed udostępnieniem dane zostaną całkowicie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby chronić wrażliwe dane osobowe i prywatność.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przewidywany termin udostępnienia danych to 6 miesięcy od publikacji danych lub 18 miesięcy od daty zakończenia przyznania nagrody, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Swobodnie dostępne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .