Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne badanie nerek i obserwacja

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Celem tego badania klinicznego jest określenie najskuteczniejszego sposobu przeprowadzenia populacyjnych badań przesiewowych w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD) u dorosłych mieszkańców Pierwszej Narody w Manitobie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Identyfikacja przewlekłej choroby nerek u dorosłych Pierwszych Narodów w Manitobie
  • Aby dokonać podziału pacjentów na grupy ryzyka o niskim, umiarkowanym i wysokim ryzyku niewydolności nerek oraz zorganizować aktywny nadzór według kategorii ryzyka
  • Rozpoczęcie leczenia zapobiegającego postępowi przewlekłej choroby nerek u osób z ryzykiem niewydolności nerek

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:

  1. Kontakt z pacjentem drogą pocztową z pismem i zapotrzebowaniem na badania laboratoryjne dotyczące stężenia kreatyniny w surowicy i moczu Albumina Współczynnik kreatyniny
  2. Kontakt z pacjentami i siecią podstawowej opieki zdrowotnej drogą pocztową z listem, ale bez zapotrzebowania na laboratorium

Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica między grupami pod względem odsetka osób, które w ciągu 6 miesięcy przejdą badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3356

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada
        • Chronic Disease Innovation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek>= 18 lat
  • Mieszkaniec Manitoby
  • Pierwsze Narody
  • Lokalizacja miejska, wiejska lub odległa

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek (dializa lub przeszczep)
  • przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 mililitrów/1,73 kwadratowego metr przez 3 miesiące)
  • Badanie przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek z szacunkowym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego lub stosunkiem albumin do kreatyniny w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontakt z pacjentem drogą mailową w sprawie pisma i zapotrzebowania na laboratorium
Kontakt z pacjentem drogą pocztową w sprawie pisma i zapotrzebowania na badania laboratoryjne dotyczące stężenia kreatyniny w surowicy i stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
Inny: populacyjne badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek
Randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wykorzystuje się zintegrowaną platformę zdrowotną do oceny kwalifikowalności i wyników
Inny: Kontakt z pacjentami i siecią podstawowej opieki zdrowotnej drogą pocztową z listem, ale bez zapotrzebowania na laboratorium
Inny: populacyjne badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek
Randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wykorzystuje się zintegrowaną platformę zdrowotną do oceny kwalifikowalności i wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób przebadanych pod kątem przewlekłej choroby nerek przy zastosowaniu jednej strategii badań przesiewowych porównuje się z odsetkiem osób przebadanych przy użyciu drugiej strategii badań przesiewowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa diagnoza PChN (przewlekłej choroby nerek)
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób z nowym rozpoznaniem PChN na podstawie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) lub albuminurii dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Terapia przeciwnadciśnieniowa
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych terapią przeciwnadciśnieniową dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie blokujące inhibitora reniny-angiotensyny-aldosteronu
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych blokadą inhibitora reniny-angiotensyny-aldosteronu dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie hamujące kotransporter glukozy sodowej 2 (SGLT2).
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych inhibitorem kotransportera glukozy sodowej 2 (SGLT2) w przypadku każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie antagonistą receptora mineralnych kortykoidów
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych antagonistą receptora mineralnych kortykoidów w ramach każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie statynami
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych statynami w ramach każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Leczenie środkami przeciwpłytkowymi
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób leczonych lekami przeciwpłytkowymi w ramach każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Hospitalizacje z powodu chorób
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek osób hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego, choroby naczyń obwodowych, choroby naczyń mózgowych lub niewydolności serca. Dla każdej strategii badań przesiewowych oblicza się także stosunek albumin do kreatyniny w moczu oraz równanie ryzyka niewydolności nerek (KFRE).
5 lat
Liczba leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba leków przeciwnadciśnieniowych na osobę dla każdej strategii badań przesiewowych
5 lat
Zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, pomiarów równania ryzyka niewydolności nerek
Ramy czasowe: 5 lat
Zmiana szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, pomiarów równania ryzyka niewydolności nerek dla każdej osoby
5 lat
szacunkowe nachylenie współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 5 lat
Śledzenie zmian w szacunkowym współczynniku filtracji kłębuszkowej w czasie wskazuje na postęp przewlekłej choroby nerek u każdego pacjenta
5 lat
Liczba osobników, u których szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej spadł o 40%.
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osobników, u których szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej spadł o 40%.
5 lat
Liczba osób z niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób z niewydolnością nerek
5 lat
Liczba osób dializowanych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób dializowanych
5 lat
Liczba osób, które otrzymają przeszczep nerki
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób, które otrzymają przeszczep nerki
5 lat
Liczba osób, które zmarły
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba osób, które zmarły
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim
Research Manitoba
First Nations Health and Social Secretariat of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
Manitoba Health, Seniors and Long-Term Care, Province of Manitoba
Shared Health Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: David Collister, MD, PhD, FRCPC, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS24845 (H2021:170)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj