Lenvatinib plus toripalimab w leczeniu nawracającego raka jajnika opornego na platynę

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18 do 75 lat;
2. Platynooporny nawrót nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej.
3. Zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 powinna występować co najmniej jedna mierzalna zmiana lub poziom CA 125 ≥ 70 IU/L.
4. ECOG 0-2;
5. Czynność wątroby i nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy powinno wynosić ≤ 1,5-krotność górnej granicy zakresu normy. Poziomy AST i ALT powinny wynosić ≤ 2,5-krotności górnej granicy normy lub ≤ 5-krotności górnej granicy normy, jeśli występują przerzuty do wątroby ;bilirubina całkowita powinna wynosić ≤ 1,5-krotność górnej granicy zakresu normy.
6. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą uzyskać ujemny wynik testów ciążowych z surowicy lub moczu. Pacjenci niekarmiący.
7. Ci, od których oczekuje się, że przeżyją dłużej niż 3 miesiące. Pacjenci byli nieprzytomni i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Niekontrolowane nadciśnienie złośliwe;
2. Obrazowanie wykazało, że guz zaatakował ważne naczynia krwionośne;
3. Przeciwwskazania do stosowania leków antyangiogennych;
4. Przeciwwskazania do inhibitorów punktów kontrolnych;
5. Pacjenci z przetoką brzuszną, perforacją przewodu pokarmowego i ropniem miednicy i jamy brzusznej;
6. Jednoczesne zaangażowanie lub zaangażowanie w inne badanie kliniczne w okresie jednego miesiąca, które mogłoby potencjalnie wpłynąć na wyniki tego badania.
7. Znana nadwrażliwość na leki objęte badaniem lub ich substancje pomocnicze;
8. Osoby z ciężkimi chorobami serca, wątroby, nerek i innymi poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą stanowić zagrożenie dla życia;
9. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w badaniu.